- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06783777
Studie om sambandet mellan trakeotomispetstryck och esofagustryck hos patienter som avvänjts från trakeotomi
15 januari 2025 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Huruvida korrelationen mellan tryckfluktuationer i gassnittsspetsar (ΔPtt) och esofagustrycksfluktuationer (ΔPes) är ett potentiellt mått på spontan andningsansträngning hos patienter som genomgår gassnitt offline.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Minjie Ju
- Telefonnummer: 086-13817014079
- E-post: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yaxiaerjiang Muhetaer
- Telefonnummer: 086-15021891200
- E-post: ya.xia_erjiang@zs-hospital.sh.cn
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Zhongshan hospital afraid of Fudan university
-
Kontakt:
- Minjie Ju
- Telefonnummer: 086-13817014079
- E-post: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
-
Kontakt:
- Yaxiaerjiang Muhetaer
- Telefonnummer: 086-15021891200
- E-post: ya.xia_erjiang@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥18 år), oavsett kön
- Trakeotomiserade patienter med spontan andning;
- Avvänjningskriterier: under förutsättning att maskens syreinandning är 5L/min, SPO2 > 94 %, PaO2/FiO2 > 150 - 200.
- Patienten har stabil hemodynamik och pH ≥ 7,32;
- Gå med på att delta i denna test och underteckna formuläret för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med kontraindikationer för införande av matstrupskateter och oförmögna att övervaka trycket i matstrupen;
- Patienter med blödningsrisk: allvarliga koagulationsstörningar, esofagusvaricer;
- Lokala skador: basilar skallfraktur, maxillofacial fraktur;
- Gravida kvinnor;
- Patienter som forskaren ansåg olämpliga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan esofagustryck och trakeotomispetstryck
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
5 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
26 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
26 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2024-526R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .