- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06783777
Studie zur Korrelation zwischen dem Tracheotomiespitzendruck und dem Ösophagusdruck bei Patienten, die von der Tracheotomie entwöhnt wurden
15. Januar 2025 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Ob die Korrelation zwischen Druckschwankungen an der Spitze der Gasinzision (ΔPtt) und Schwankungen des Ösophagusdrucks (ΔPes) ein potenzielles Maß für die spontane Atemanstrengung bei Patienten ist, die sich offline einer Gasinzision unterziehen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Minjie Ju
- Telefonnummer: 086-13817014079
- E-Mail: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yaxiaerjiang Muhetaer
- Telefonnummer: 086-15021891200
- E-Mail: ya.xia_erjiang@zs-hospital.sh.cn
Studienorte
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Shanghai, China, 200032
- Zhongshan hospital afraid of Fudan university
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Kontakt:
- Minjie Ju
- Telefonnummer: 086-13817014079
- E-Mail: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
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Kontakt:
- Yaxiaerjiang Muhetaer
- Telefonnummer: 086-15021891200
- E-Mail: ya.xia_erjiang@zs-hospital.sh.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), unabhängig vom Geschlecht
- Tracheostomierte Patienten mit Spontanatmung;
- Entwöhnungskriterien: unter der Bedingung einer Maskensauerstoffinhalation mit 5 l/min, SPO2 > 94 %, PaO2/FiO2 > 150–200.
- Der Patient hat eine stabile Hämodynamik und einen pH-Wert ≥ 7,32;
- Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für die Einführung eines Ösophaguskatheters und nicht in der Lage, den Ösophagusdruck zu überwachen;
- Patienten mit Blutungsrisiko: schwere Gerinnungsstörungen, Ösophagusvarizen;
- Lokale Verletzungen: Schädelbasisfraktur, Kiefer- und Gesichtsfraktur;
- Schwangere Frauen;
- Patienten, die vom Forscher als nicht geeignet erachtet wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelation zwischen Ösophagusdruck und Tracheotomiespitzendruck
Zeitfenster: 2 Stunden
|
2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
5. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
26. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
26. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2024-526R
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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