Estudo sobre a correlação entre a pressão da ponta da traqueotomia e a pressão esofágica em pacientes desmamados da traqueotomia
15 de janeiro de 2025 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Se a correlação entre as flutuações da pressão da ponta da incisão com gás (ΔPtt) e as flutuações da pressão esofágica (ΔPes) é uma medida potencial do esforço respiratório espontâneo em pacientes submetidos à incisão com gás off-line.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Minjie Ju
- Número de telefone: 086-13817014079
- E-mail: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
Estude backup de contato
- Nome: Yaxiaerjiang Muhetaer
- Número de telefone: 086-15021891200
- E-mail: ya.xia_erjiang@zs-hospital.sh.cn
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200032
- Zhongshan hospital afraid of Fudan university
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Contato:
- Minjie Ju
- Número de telefone: 086-13817014079
- E-mail: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
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Contato:
- Yaxiaerjiang Muhetaer
- Número de telefone: 086-15021891200
- E-mail: ya.xia_erjiang@zs-hospital.sh.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos), independentemente do sexo
- Pacientes traqueostomizados com respiração espontânea;
- Critérios de desmame: sob condição de inalação de oxigênio por máscara a 5L/min, SPO2 > 94%, PaO2/FiO2 > 150 - 200.
- O paciente apresenta hemodinâmica estável e pH ≥ 7,32;
- Concorde em participar deste estudo e assine o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com contraindicações para inserção de cateter esofágico e incapazes de monitorar a pressão esofágica;
- Pacientes com riscos de sangramento: distúrbios graves de coagulação, varizes esofágicas;
- Lesões locais: fratura da base do crânio, fratura maxilofacial;
- Mulheres grávidas;
- Pacientes considerados não adequados pelo pesquisador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação entre pressão esofágica e pressão da ponta da traqueotomia
Prazo: 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
26 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
26 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2024-526R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .