A tracheotómiás csúcs nyomása és a nyelőcső nyomása közötti összefüggés vizsgálata a tracheotómiáról elválasztott betegeknél
2025. január 15. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
A gázmetszés hegyének nyomásingadozásai (ΔPtt) és a nyelőcső nyomásingadozásai (ΔPes) közötti összefüggés a spontán légzési erőfeszítés lehetséges mértéke az offline gázmetszést áteső betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Minjie Ju
- Telefonszám: 086-13817014079
- E-mail: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yaxiaerjiang Muhetaer
- Telefonszám: 086-15021891200
- E-mail: ya.xia_erjiang@zs-hospital.sh.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200032
- Zhongshan hospital afraid of Fudan university
-
Kapcsolatba lépni:
- Minjie Ju
- Telefonszám: 086-13817014079
- E-mail: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Yaxiaerjiang Muhetaer
- Telefonszám: 086-15021891200
- E-mail: ya.xia_erjiang@zs-hospital.sh.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (≥18 évesek), nemtől függetlenül
- Tracheosztomizált betegek spontán légzéssel;
- Elválasztási kritériumok: maszk oxigénbelégzése mellett 5L/perc, SPO2 > 94%, PaO2/FiO2 > 150-200.
- A beteg hemodinamikája stabil, pH-ja ≥ 7,32;
- Fogadja el, hogy részt vesz ebben a kísérletben, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél a nyelőcső katéter behelyezése ellenjavallt, és nem tudják ellenőrizni a nyelőcső nyomását;
- Vérzésveszélyes betegek: súlyos véralvadási zavarok, nyelőcső visszér;
- Lokális sérülések: basilaris koponyatörés, maxillofacialis törés;
- Terhes nők;
- A kutató által alkalmatlannak ítélt betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összefüggés a nyelőcsőnyomás és a tracheotómiás csúcsnyomás között
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. február 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 26.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2024-526R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .