- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06783777
Исследование корреляции между давлением на кончике трахеотомии и давлением в пищеводе у пациентов, отлученных от трахеотомии
15 января 2025 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Является ли корреляция между колебаниями давления на кончике газового разреза (ΔPtt) и колебаниями давления в пищеводе (ΔPes) потенциальным показателем спонтанного дыхательного усилия у пациентов, перенесших газовый разрез в автономном режиме.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Minjie Ju
- Номер телефона: 086-13817014079
- Электронная почта: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yaxiaerjiang Muhetaer
- Номер телефона: 086-15021891200
- Электронная почта: ya.xia_erjiang@zs-hospital.sh.cn
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- Zhongshan hospital afraid of Fudan university
-
Контакт:
- Minjie Ju
- Номер телефона: 086-13817014079
- Электронная почта: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
-
Контакт:
- Yaxiaerjiang Muhetaer
- Номер телефона: 086-15021891200
- Электронная почта: ya.xia_erjiang@zs-hospital.sh.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет) независимо от пола
- Трахеостомированные пациенты со спонтанным дыханием;
- Критерии отлучения: при условии ингаляции кислорода по маске со скоростью 5 л/мин, SPO2 > 94%, PaO2/FiO2 > 150 - 200.
- У пациента стабильная гемодинамика, рН ≥ 7,32;
- Согласитесь участвовать в этом исследовании и подпишите форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к установке пищеводного катетера и неспособные контролировать давление в пищеводе;
- Пациенты с риском кровотечения: тяжелые нарушения свертываемости крови, варикозное расширение вен пищевода;
- Местные травмы: перелом основания черепа, перелом челюстно-лицевой кости;
- Беременные женщины;
- Пациенты, которые исследователь считает неподходящими.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между давлением в пищеводе и давлением на кончике трахеотомии
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2024-526R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .