- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06844084
Biopsykosociale effekter af havearbejdeaktiviteter
19. februar 2025 opdateret af: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Biopsykosociale effekter af havearbejdeaktiviteter på ældre i plejehjem
På grund af det stigende antal ældre befolkning på verdensplan bliver ældre pleje stadig vigtigere, og antallet af ældre i institutionel pleje øges.
I denne sammenhæng er implementeringen af let anvendelige, omkostningseffektive og tilgængelige fysiske aktivitetsprogrammer for ældre i plejehjem vigtige for ældre fysiske, mentale og sociale sundhed.
Havearbejde er en ikke-farmakologisk indgriben, der for nylig er steget i popularitet hos ældre og kan let anvendes.
Det er kendt, at havearbejdeaktiviteter hos ældre påvirker nogle biokemiske parametre sammen med mentale sundhedseffekter og reducerer stress, især ved at reducere cortisolniveauer.
Ved at tilvejebringe fysisk mobilitet hos ældre med havearbejdeaktiviteter kan der være en stigning i irisinniveau og BDNF -niveau, som er en indikator for forbedring i kognitive funktioner og et fald i cortisolniveau, hvilket er en indikator for stress.
Med projektet vil virkningerne af havearbejdeaktiviteter på ældre blive undersøgt omfattende på en biopsykosocial måde.
I dette projekt undersøges virkningerne af havearbejde på angst, depression, livstilfredshed, psykologisk velvære og biokemiske parametre i ældre, der bor på et plejehjem.
I projektet anvendes havearbejdeaktiviteter på ældre i den eksperimentelle gruppe en gang om ugen i 60 minutter i 16 uger (4 måneder).
Med projektet har det til formål at styrke den ældre biopsykosocialt ved at få dem til at udføre havearbejde.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbedring af levevilkår, udvikling af sundhedsydelser og teknologi fører til langvarig forventet levealder, og derfor øges antallet af ældre befolkning gradvist.
Af denne grund bliver ældre pleje stadig vigtigere, og antallet af ældre i institutionel pleje øges.
De ældre i plejehjem kan opleve mange fysiske, mentale og sociale problemer.
Ældre på plejehjem kan opleve problemer som nedsat selvtillid, øget afhængighed i daglige livsaktiviteter, kroniske sygdomme, frygt for død, mangel på social støtte, kognitive mangler, angst på grund af miljø- og livsstilsændringer, depression og mangel på livstilfredshed.
I denne sammenhæng er implementeringen af let anvendelige, omkostningseffektive og tilgængelige fysiske aktivitetsprogrammer for ældre i plejehjem vigtige for ældre fysiske, mentale og sociale sundhed.
Havearbejde er en ikke-farmakologisk indgriben, der for nylig er steget i popularitet hos ældre og kan let anvendes.
Havearbejdeaktiviteter påvirker følelsen af engagement og succes, selvudtryk, social interaktion, ansvarsfølelse, selvværd, kognitive færdigheder og kreativitet hos ældre.
Det er kendt, at havearbejdeaktiviteter hos ældre påvirker nogle biokemiske parametre sammen med mentale sundhedseffekter og reducerer stress, især ved at reducere cortisolniveauer.
Ved at tilvejebringe fysisk mobilitet hos ældre med havearbejdeaktiviteter kan der være en stigning i irisinniveau og BDNF -niveau, som er en indikator for forbedring i kognitive funktioner og et fald i cortisolniveau, hvilket er en indikator for stress.
I litteraturen ses det, at undersøgelser, der undersøger virkningerne af havearbejdsaktiviteter på de ældre helbred, er blevet udført, men undersøgelserne om dette emne i vores land er meget begrænsede.
Med projektet vil virkningerne af havearbejdeaktiviteter for første gang i vores land blive undersøgt omfattende på en biopsykosocial måde.
I dette projekt undersøges virkningerne af havearbejde på angst, depression, livstilfredshed, psykologisk velvære og biokemiske parametre i ældre, der bor på et plejehjem.
I projektet anvendes havearbejdeaktiviteter på ældre i den eksperimentelle gruppe en gang om ugen i 60 minutter i 16 uger (4 måneder).
Med projektet har det til formål at styrke den ældre biopsykosocialt ved at få dem til at udføre havearbejde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hacer Gök Uğur, Asos. Prof.
- Telefonnummer: 6432 +90 452 2265200
- E-mail: hacer32@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ældre mennesker, der har boet på et plejehjem i mindst 6 måneder,
- Ældre mennesker med en mini mental testresultat på 24 og derover,
- Ældre mennesker, der ikke har vision eller høretab, der kan forhindre havearbejde,
- Ældre mennesker, der er åbne for kommunikation og samarbejde, og som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ældre mennesker med fysisk (såsom slagtilfælde, Parkinsons) og psykiatriske sygdomme (såsom mental retardering), der kan forhindre havearbejdeaktiviteter,
- Ældre mennesker med kroniske sygdomme i forværringsprocessen (hjertesvigt, kronisk nyresvigt osv.) Vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
I projektet anvendes havearbejdeaktiviteter på deltagerne i den eksperimentelle gruppe en gang om ugen i 60 minutter i 16 uger (4 måneder) på et plejehjem og drivhus.
I projektet vil ældre blive informeret om havearbejde på plejehjemmet.
Anvendelserne udføres i drivhuset.
|
I projektet anvendes havearbejdeaktiviteter til deltagerne i den eksperimentelle gruppe på plejehjem og drivhus i 16 uger (4 måneder), en gang om ugen i 60 minutter.
Under implementeringsfasen af havebrugsaktiviteter afholdes informationsmøder i mødelokalet på plejehjemmet i en gruppe.
Derudover vil der blive givet 20 minutters pause under aktiviteten med hensyn til tolerancen for ældre over for havearbejde.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen indgriben under undersøgelsen.
De vil deltage i rutinemæssige aktiviteter på plejehjemmet (håndværk som filografi, lettelse, strikning og folkedanse og bocce -spil i Atelier).
Efter at de sidste test er administreret i undersøgelsen, vil deltagere i kontrolgruppen blive engageret i havearbejde i 60 minutter en gang om ugen i 4 uger (1 måned) (denne periode blev bestemt ved at tage projektets varighed i betragtning).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk angst inverntory
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og slutningen af 16 ugers behandling
|
Skalaen udviklet af Pachana et al. (2007) blev tilpasset tyrkisk af Pamir Akın (2010).
Den geriatriske angstbeholdning sigter mod at måle angstsymptomer hos ældre på en dimensionel måde.
Skærepunktet i skalaen for generaliseret angstlidelse blev bestemt som 10/11.
I overensstemmelse hermed blev skalaen organiseret som "angstsymptomer og generaliseret angstlidelse> 10; kun angstsymptomer <10".
Der er ingen omvendte kodede genstande i skalaen, der består af 20 genstande og scores på to dimensioner som "enig" og "uenig".
I overensstemmelse hermed er der givet 1 point for indstillingen "Enig" og 0 point for indstillingen "Uenig".
Derfor kan de scoringer, der er opnået fra skalaen, variere mellem 0 og 20.
Cronbachs α for den normale ældre prøve viste sig at være 0,91, og Cronbachs α for den psykogeriatriske prøve viste sig at være 0,93.
|
I begyndelsen af undersøgelsen og slutningen af 16 ugers behandling
|
|
Geriatrisk depression skala
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og slutningen af 16 ugers behandling
|
Skalaen udviklet af Yesavage et al. (1993) er baseret på selvrapportering.
Den korte form for GDS, der består af 15 spørgsmål, vil blive brugt i denne undersøgelse.
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført af Ertan et al. (1997).
5 spørgsmål (1, 5, 7, 11 og 13) i skalaen blev designet positivt, de andre blev designet negativt.
I evalueringen af skalaen blev "nej" svar på positive spørgsmål og "ja" svar på negative spørgsmål matchet med 1 point.
De scoringer, der kan fås fra skalaen, er mellem 0-15.
En score over fem betragtes som depression.
Cronbach alfa -værdien af skalaen er 0,92.
|
I begyndelsen af undersøgelsen og slutningen af 16 ugers behandling
|
|
Livstilfredshed i ældre skala
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og slutningen af 16 ugers behandling
|
Skalaen blev udviklet af Altay og Çalmaz (2022) og består af i alt 14 poster og 3 underdimensioner.
Skalaen blev forberedt som en Likert-type, fem-punkts skala (1 = stærkt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken er enig eller uenig, 4 = enig, 5 = er meget enig).
Den score, der kan opnås fra ELS, varierer mellem 14 og 70.
En høj score indikerer, at den enkelte har høj livstilfredshed.
ELS indeholder en tre-faktor struktur.
Selvacceptation (faktor 1) i omfanget af skalaen inkluderer genstande 5, 6, 8, 9, 16, 21, 25, 27, 28, motivation (faktor 2) inkluderer genstande 11 og 13, og fred (faktor 3) inkluderer genstande 10, 12 og 14.
Underdimensionsresultater beregnes ved at tilføje scoringerne af elementerne i hver underdimension og dele dem med antallet af poster.
Hver underdimension scores mellem '1' og '5'.
Sub-acceptationsunderedimensionens score er minimum-maksimalt 9-45, motivationsunderedimensionens score er minimum-m
|
I begyndelsen af undersøgelsen og slutningen af 16 ugers behandling
|
|
Psykologisk velvære skala for ældre mennesker
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og slutningen af 16 ugers behandling
|
Det blev udviklet af Gümüş Demir (2022) til at måle lykke og velvære hos ældre individer og har en 15-artikels og enfaktorstruktur.
Elementer 8 og 13 er omvendt kodet.
Den enkeltfaktorstruktur af skalaen blev testet i en anden prøvegruppe med CFA-metoden, og det resultat, at strukturen blev bekræftet, blev opnået.
Skalaen viste sig at være et gyldigt og pålideligt måleværktøj til måling af psykologisk velvære hos ældre.
Cronbach Alpha intern konsistenskoefficient for skalaen viste sig at være 0,89.
|
I begyndelsen af undersøgelsen og slutningen af 16 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
3. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OrduBAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .