- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06844084
Biopsychospołeczne skutki działań ogrodniczych
19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Biopsychospołeczne skutki działań ogrodniczych na osoby starsze w domach opieki
Ze względu na rosnącą liczbę osób starszych na całym świecie, opieka osób starszych staje się coraz ważniejsza, a liczba osób starszych w opiece instytucjonalnej rośnie.
W tym kontekście wdrożenie łatwych, opłacalnych i dostępnych programów aktywności fizycznej dla osób starszych w domach opieki jest ważne dla zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego osób starszych.
Działania ogrodnicze są interwencją niefarmakologiczną, która niedawno wzrosła popularność u osób starszych i można je łatwo zastosować.
Wiadomo, że działania ogrodnicze u osób starszych wpływają na niektóre parametry biochemiczne wraz z skutkami zdrowia psychicznego i zmniejszają stres, szczególnie poprzez zmniejszenie poziomu kortyzolu.
Zapewniając mobilność fizyczną u osób starszych w zakresie działań ogrodniczych, może nastąpić wzrost poziomu irony i poziomu BDNF, co jest wskaźnikiem poprawy funkcji poznawczych i spadku poziomu kortyzolu, co jest wskaźnikiem stresu.
Wraz z projektem wpływ działań ogrodniczych na osoby starsze zostaną kompleksowo zbadane w sposób biopsychospołeczny.
W tym projekcie wpływ działań ogrodniczych na lęk, depresję, satysfakcję z życia, samopoczucie psychiczne i parametry biochemiczne zostaną zbadane u osób starszych mieszkających w domu opieki.
W projekcie działalność ogrodnicza będą stosowane do osób starszych w grupie eksperymentalnej raz w tygodniu przez 60 minut przez 16 tygodni (4 miesiące).
Wraz z projektem ma na celu wzmocnienie starszych biopsychospołecznych poprzez zmuszanie ich do działań ogrodniczych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprawa warunków życia, rozwój usług zdrowotnych i technologii prowadzą do długotliwości długości życia, a zatem liczba osób starszych stopniowo rośnie.
Z tego powodu opieka osób starszych staje się coraz ważniejsza, a liczba osób starszych w opiece instytucjonalnej rośnie.
Starsi w domach opieki mogą doświadczać wielu problemów fizycznych, psychicznych i społecznych.
Starsi w domach opieki mogą doświadczać problemów, takich jak zmniejszona samoocena, zwiększona zależność w codziennych czynnościach, przewlekłe choroby, strach przed śmiercią, brak wsparcia społecznego, braki poznawczych, lęk z powodu zmian środowiskowych i stylu życia, depresja i brak satysfakcji z życia.
W tym kontekście wdrożenie łatwych, opłacalnych i dostępnych programów aktywności fizycznej dla osób starszych w domach opieki jest ważne dla zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego osób starszych.
Działania ogrodnicze są interwencją niefarmakologiczną, która niedawno wzrosła popularność u osób starszych i można je łatwo zastosować.
Działania ogrodnicze pozytywnie wpływają na poczucie zaangażowania i sukcesu, wyrażanie siebie, interakcję społeczną, poczucie odpowiedzialności, samooceny, umiejętności poznawcze i kreatywność u osób starszych.
Wiadomo, że działania ogrodnicze u osób starszych wpływają na niektóre parametry biochemiczne wraz z skutkami zdrowia psychicznego i zmniejszają stres, szczególnie poprzez zmniejszenie poziomu kortyzolu.
Zapewniając mobilność fizyczną u osób starszych w zakresie działań ogrodniczych, może nastąpić wzrost poziomu irony i poziomu BDNF, co jest wskaźnikiem poprawy funkcji poznawczych i spadku poziomu kortyzolu, co jest wskaźnikiem stresu.
W literaturze widać, że przeprowadzono badania badające wpływ działań ogrodniczych na zdrowie osób starszych, ale badania na ten temat w naszym kraju są bardzo ograniczone.
Wraz z projektem po raz pierwszy w naszym kraju wpływ działań ogrodniczych na osoby starsze zostaną kompleksowo zbadane w sposób biopsychospołeczny.
W tym projekcie wpływ działań ogrodniczych na lęk, depresję, satysfakcję z życia, samopoczucie psychiczne i parametry biochemiczne zostaną zbadane u osób starszych mieszkających w domu opieki.
W projekcie działalność ogrodnicza będą stosowane do osób starszych w grupie eksperymentalnej raz w tygodniu przez 60 minut przez 16 tygodni (4 miesiące).
Wraz z projektem ma na celu wzmocnienie starszych biopsychospołecznych poprzez zmuszanie ich do działań ogrodniczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hacer Gök Uğur, Asos. Prof.
- Numer telefonu: 6432 +90 452 2265200
- E-mail: hacer32@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Starsi ludzie, którzy mieszkają w domu opieki przez co najmniej 6 miesięcy,
- Osoby starsze z mini oceną testu psychicznego wynoszącego 24 i więcej,
- Osoby starsze, które nie mają widzenia ani ubytku słuchu, które mogą zapobiegać działaniom ogrodniczym,
- W badaniu zostaną uwzględnione w badaniu, osoby starsze, które są otwarci na komunikację i współpracę i zgłaszają się do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby starsze z fizycznymi (takimi jak udar, Parkinson) i choroby psychiatryczne (takie jak upośledzenie umysłowe), które mogą zapobiegać działaniom ogrodniczym,
- Osoby starsze z przewlekłymi chorobami w procesie zaostrzenia (niewydolność serca, przewlekła niewydolność nerek itp.) Zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W projekcie działalności ogrodnicze będą stosowane do uczestników grupy eksperymentalnej raz w tygodniu przez 60 minut przez 16 tygodni (4 miesiące) w domu opieki i szklarni.
W projekcie osoby starsze zostaną poinformowani o zajęciach ogrodniczych w domu opieki.
Aplikacje zostaną przeprowadzone w szklarni.
|
W projekcie działalność ogrodnicza zostaną zastosowane do uczestników grupy eksperymentalnej w domu opieki i szklarni przez 16 tygodni (4 miesiące), raz w tygodniu przez 60 minut.
Podczas fazy wdrażania działań ogrodniczych spotkania informacyjne odbędą się w sali konferencyjnej domu opieki w jednej grupie.
Ponadto podczas działań zostanie przekazana 20 minut przerwy pod względem tolerancji osób starszych na działania ogrodnicze.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji podczas badania.
Będą uczestniczyć w rutynowych zajęciach w domu opieki (rzemiosła, takie jak filografia, ulga, na drutach i tańce ludowe oraz gry BOCCE w Atelier).
Po zakończeniu testów w badaniu uczestnicy grupy kontrolnej będą zaangażowani w działania ogrodnicze przez 60 minut raz w tygodniu przez 4 tygodnie (1 miesiąc) (ten okres został określony poprzez uwzględnienie czasu trwania projektu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój geriatryczny w nervertory
Ramy czasowe: Na początku badania i koniec 16 tygodni leczenia
|
Skala opracowana przez Pachana i in. (2007) został przystosowany do Turcji przez Pamira Akına (2010).
Inwentarz lęku geriatrycznego ma na celu zmierzenie objawów lękowych u osób starszych w sposób wymiarowy.
Punkt odcięcia skali dla uogólnionego zaburzenia lęku określono jako 10/11.
W związku z tym skala została zorganizowana jako „objawy lęku i uogólnione zaburzenie lękowe> 10; tylko objawy lękowe <10”.
W skali nie ma pozycji z odwróconych, które składają się z 20 pozycji i jest oceniane w dwóch wymiarach jako „Zgadzam się” i „nie zgadzają się”.
W związku z tym podano 1 punkt dla opcji „Zgadzam się” i 0 punktów dla opcji „Nie zgadzają się”.
Dlatego wyniki uzyskane ze skali mogą wahać się od 0 do 20.
Stwierdzono, że α Cronbacha dla normalnej próbki starszej wynosi 0,91, a α Cronbacha dla próbki psychogeriatrycznej wynosi 0,93.
|
Na początku badania i koniec 16 tygodni leczenia
|
|
Geriatryczna skala depresji
Ramy czasowe: Na początku badania i koniec 16 tygodni leczenia
|
Skala opracowana przez Yesavage i in. (1993) opiera się na zgłaszaniu własnej.
W tym badaniu zostanie wykorzystana krótka forma GDS składająca się z 15 pytań.
Ertan i in. Tureckie badanie ważności i niezawodności skali. (1997).
5 pytań (1, 5, 7, 11 i 13) w skali zostało zaprojektowanych pozytywnie, pozostałe zostały zaprojektowane negatywnie.
W ocenie skali „Brak” odpowiedzi na pozytywne pytania i „Tak” odpowiedzi na negatywne pytania zostały dopasowane do 1 punktu.
Wyniki, które można uzyskać ze skali, wynoszą od 0-15.
Wynik powyżej pięciu jest uważany za depresję.
Wartość alfa Cronbacha skali wynosi 0,92.
|
Na początku badania i koniec 16 tygodni leczenia
|
|
Satysfakcja z życia w skali starszej
Ramy czasowe: Na początku badania i koniec 16 tygodni leczenia
|
Skala została opracowana przez Altay i çalmaz (2022) i składa się z w sumie 14 pozycji i 3 podwozi.
Skala została przygotowana jako pięciopunktowa skala typu Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Wynik, który można uzyskać od ELS, wynosi między 14 a 70.
Wysoki wynik wskazuje, że jednostka ma wysoką satysfakcję z życia.
ELS zawiera strukturę trójczynnikową.
Samoakceptacja (czynnik 1) podwoziów skali obejmuje pozycje 5, 6, 8, 9, 16, 21, 25, 27, 28, motywacja (czynnik 2) obejmuje pozycje 11 i 13, a pokój (czynnik 3) obejmuje pozycje 10, 12 i 14.
Wyniki subwymiarowe są obliczane przez dodanie wyników elementów w każdym subwymiarowym i podzieleniu ich przez liczbę elementów.
Każde podwodność jest oceniane między „1” i „5”.
Zakres wyników podwodności samoakceptacji jest minimalny-maksymalnie 9-45, zakres wyników podwodności motywacji jest minimalny-m
|
Na początku badania i koniec 16 tygodni leczenia
|
|
Skala samopoczucia psychologicznego dla osób starszych
Ramy czasowe: Na początku badania i koniec 16 tygodni leczenia
|
Został opracowany przez Gümüş Demir (2022) w celu pomiaru szczęścia i dobrego samopoczucia u osób starszych, i ma strukturę 15-elementową i jednoczynnikową.
Pozycje 8 i 13 są kodowane odwrotnie.
Jednoczynnikowa struktura skali została przetestowana w innej grupie próbek metodą CFA i wynik potwierdzono strukturę.
Stwierdzono, że skala jest ważnym i niezawodnym narzędziem pomiarowym do pomiaru samopoczucia psychicznego u osób starszych.
Stwierdzono, że współczynnik wewnętrznej spójności Cronbacha alfa wynosił 0,89.
|
Na początku badania i koniec 16 tygodni leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
3 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OrduBAP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .