- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06844084
Biopsykososiale effekter av hagearbeidsaktiviteter
19. februar 2025 oppdatert av: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Biopsykososiale effekter av hagearbeid på eldre mennesker i sykehjem
På grunn av det økende antallet eldre befolkning over hele verden, blir eldreomsorg stadig viktigere, og antallet eldre i institusjonell omsorg øker.
I denne sammenhengen er implementeringen av lett anvendelige, kostnadseffektive og tilgjengelige fysiske aktivitetsprogrammer for eldre på sykehjem viktig for eldre og sosiale helse hos eldre.
Hagearbeidsaktiviteter er et ikke-farmakologisk inngrep som nylig har økt i popularitet hos eldre og lett kan brukes.
Det er kjent at hagearbeid hos eldre påvirker noen biokjemiske parametere sammen med psykiske helseeffekter og reduserer stress, spesielt ved å redusere kortisolnivået.
Ved å gi fysisk mobilitet hos eldre med hagearbeid, kan det være en økning i irisinnivå og BDNF -nivå, som er en indikator på forbedring i kognitive funksjoner, og en reduksjon i kortisolnivå, som er en indikator på stress.
Med prosjektet vil effekten av hagearbeid på eldre bli undersøkt omfattende på en biopsykososial måte.
I dette prosjektet vil virkningene av hagearbeid på angst, depresjon, livstilfredshet, psykologisk velvære og biokjemiske parametere bli undersøkt i eldre som bor på et sykehjem.
I prosjektet vil hagearbeidsaktiviteter bli brukt på eldre i eksperimentgruppen en gang i uken i 60 minutter i 16 uker (4 måneder).
Med prosjektet har det som mål å styrke den eldre biopsykososialt ved å få dem til å gjøre hagearbeid.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forbedring av levekår, utvikling av helsetjenester og teknologi fører til langvarig forventet levealder, og følgelig øker antallet eldre befolkning gradvis.
Av denne grunn blir eldreomsorg stadig viktigere, og antallet eldre i institusjonell omsorg øker.
Eldre på sykehjem kan oppleve mange fysiske, mentale og sosiale problemer.
Eldre på sykehjem kan oppleve problemer som redusert selvtillit, økt avhengighet i daglige livsaktiviteter, kroniske sykdommer, frykt for død, mangel på sosial støtte, kognitive mangler, angst på grunn av miljø- og livsstilsendringer, depresjon og mangel på livstilfredshet.
I denne sammenhengen er implementeringen av lett anvendelige, kostnadseffektive og tilgjengelige fysiske aktivitetsprogrammer for eldre på sykehjem viktig for eldre og sosiale helse hos eldre.
Hagearbeidsaktiviteter er et ikke-farmakologisk inngrep som nylig har økt i popularitet hos eldre og lett kan brukes.
Hagearbeidsaktiviteter påvirker følelsen av engasjement og suksess, selvuttrykk, sosial samhandling, selvtillit, selvtillit, kognitive ferdigheter og kreativitet hos eldre.
Det er kjent at hagearbeid hos eldre påvirker noen biokjemiske parametere sammen med psykiske helseeffekter og reduserer stress, spesielt ved å redusere kortisolnivået.
Ved å gi fysisk mobilitet hos eldre med hagearbeid, kan det være en økning i irisinnivå og BDNF -nivå, som er en indikator på forbedring i kognitive funksjoner, og en reduksjon i kortisolnivå, som er en indikator på stress.
I litteraturen ser man at studier som undersøker effekten av hagearbeid på eldrehelsen til eldre er blitt utført, men studiene om dette emnet i vårt land er veldig begrenset.
Med prosjektet, for første gang i vårt land, vil effekten av hagearbeid på eldre bli undersøkt omfattende på en biopsykososial måte.
I dette prosjektet vil virkningene av hagearbeid på angst, depresjon, livstilfredshet, psykologisk velvære og biokjemiske parametere bli undersøkt i eldre som bor på et sykehjem.
I prosjektet vil hagearbeidsaktiviteter bli brukt på eldre i eksperimentgruppen en gang i uken i 60 minutter i 16 uker (4 måneder).
Med prosjektet har det som mål å styrke den eldre biopsykososialt ved å få dem til å gjøre hagearbeid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hacer Gök Uğur, Asos. Prof.
- Telefonnummer: 6432 +90 452 2265200
- E-post: hacer32@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eldre mennesker som har bodd på et sykehjem i minst 6 måneder,
- Eldre mennesker med en mini mental test score på 24 og over,
- Eldre som ikke har syn eller hørselstap som kan forhindre hagearbeid,
- Eldre som er åpne for kommunikasjon og samarbeid og som melder seg frivillig til å delta i studien, vil bli inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Eldre mennesker med fysisk (som hjerneslag, Parkinson) og psykiatriske sykdommer (for eksempel psykisk utviklingshemning) som kan forhindre hagearbeid,
- Eldre mennesker med kroniske sykdommer i forverringsprosessen (hjertesvikt, kronisk nyresvikt osv.) Vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I prosjektet vil hagearbeidsaktiviteter bli brukt til deltakerne i eksperimentgruppen en gang i uken i 60 minutter i 16 uker (4 måneder) på sykehjem og drivhus.
I prosjektet vil eldre bli informert om hagearbeid på sykehjemmet.
Søknadene vil bli utført i drivhuset.
|
I prosjektet vil hagearbeidsaktiviteter bli brukt til deltakerne i eksperimentgruppen på sykehjemmet og drivhuset i 16 uker (4 måneder), en gang i uken i 60 minutter.
I løpet av implementeringsfasen av hagebruksaktiviteter vil informasjonsmøter bli holdt i møterommet på sykehjemmet i en gruppe.
I tillegg vil det bli gitt 20 minutters pause under aktiviteten når det gjelder toleransen for eldre til hagearbeid.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta noe inngrep under studien.
De vil delta i rutinemessige aktiviteter på sykehjemmet (håndverk som filografi, lettelse, strikking og folkedanser og bocce -spill i Atelier).
Etter at de endelige testene er administrert i studien, vil deltakerne i kontrollgruppen være engasjert i hagearbeid i 60 minutter en gang i uken i 4 uker (1 måned) (denne perioden ble bestemt ved å ta hensyn til prosjektets varighet).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk angst Inverntory
Tidsramme: I begynnelsen av studien og slutten av 16 ukers behandling
|
Skalaen utviklet av Pachana et al. (2007) ble tilpasset tyrkisk av Pamir Akın (2010).
Geriatrisk angstbeholdning har som mål å måle angstsymptomer hos eldre på en dimensjonal måte.
Avskjæringspunktet for skalaen for generalisert angstlidelse ble bestemt som 10/11.
Følgelig ble skalaen organisert som "angstsymptomer og generalisert angstlidelse> 10; bare angstsymptomer <10".
Det er ingen omvendte kodede elementer i skalaen, som består av 20 elementer og blir scoret på to dimensjoner som "enig" og "uenig".
Følgelig er det gitt 1 poeng for alternativet "enig" og 0 poeng for alternativet "uenig".
Derfor kan score oppnådd fra skalaen variere mellom 0 og 20.
Cronbachs α for den normale eldre prøven ble funnet å være 0,91, og Cronbachs α for den psykogeriatriske prøven ble funnet å være 0,93.
|
I begynnelsen av studien og slutten av 16 ukers behandling
|
|
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: I begynnelsen av studien og slutten av 16 ukers behandling
|
Skalaen utviklet av Yesavage et al. (1993) er basert på selvrapportering.
Den korte formen for GDS som består av 15 spørsmål vil bli brukt i denne studien.
Den tyrkiske gyldigheten og pålitelighetsstudien av skalaen ble utført av Ertan et al. (1997).
5 spørsmål (1, 5, 7, 11 og 13) i skalaen ble designet positivt, de andre ble designet negativt.
I evalueringen av skalaen ble "ingen" svar på positive spørsmål og "ja" svar på negative spørsmål matchet med 1 poeng.
Resultatene som kan oppnås fra skalaen er mellom 0-15.
En poengsum over fem regnes som depresjon.
Cronbach Alpha -verdien på skalaen er 0,92.
|
I begynnelsen av studien og slutten av 16 ukers behandling
|
|
Livstilfredshet i eldre skala
Tidsramme: I begynnelsen av studien og slutten av 16 ukers behandling
|
Skalaen ble utviklet av Altay og Çalmaz (2022) og består av totalt 14 elementer og 3 underdimensjoner.
Skalaen ble utarbeidet som en Likert-type, fem-punkts skala (1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = verken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = sterkt enig).
Poengsummen som kan oppnås fra ELS varierer mellom 14 og 70.
En høy poengsum indikerer at individet har høy livsglede.
ELS inneholder en tre-faktorstruktur.
Selvaksept (faktor 1) i underdimensjonene i skalaen inkluderer elementene 5, 6, 8, 9, 16, 21, 25, 27, 28, motivasjon (faktor 2) inkluderer elementene 11 og 13, og fred (faktor 3) inkluderer elementer 10, 12 og 14.
Underdimensjonspoeng beregnes ved å legge til poengsummen til elementene i hver underdimensjon og dele dem med antall elementer.
Hver underdimensjon blir scoret mellom '1' og '5'.
Selfangert underdimensjonsresultatområde er minimum-maksimalt 9-45, motivasjonsunderdimensjonens poengsum er minimum-m
|
I begynnelsen av studien og slutten av 16 ukers behandling
|
|
Psykologisk velvære skala for eldre mennesker
Tidsramme: I begynnelsen av studien og slutten av 16 ukers behandling
|
Det ble utviklet av Gümüş Demir (2022) for å måle lykke og velvære hos eldre individer, og har en 15-punkts og enfaktorstruktur.
Elementene 8 og 13 er omvendt kodet.
Enkeltfaktorstrukturen i skalaen ble testet i en annen prøvegruppe med CFA-metoden, og resultatet at strukturen ble bekreftet ble oppnådd.
Skalaen ble funnet å være et gyldig og pålitelig måleverktøy for å måle psykologisk velvære hos eldre.
Cronbach alfa intern konsistenskoeffisient i skalaen ble funnet å være 0,89.
|
I begynnelsen av studien og slutten av 16 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
3. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OrduBAP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .