- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06844084
Efeitos biopsicossociais das atividades de jardinagem
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Efeitos biopsicossociais das atividades de jardinagem em idosos em casas de repouso
Devido ao crescente número de idosos em todo o mundo, os cuidados idosos estão se tornando cada vez mais importantes e o número de idosos nos cuidados institucionais está aumentando.
Nesse contexto, a implementação de programas de atividade física facilmente aplicáveis, econômicos e acessíveis para idosos em lares de idosos é importante para a saúde física, mental e social dos idosos.
As atividades de jardinagem são uma intervenção não farmacológica que recentemente aumentou em popularidade em idosos e pode ser facilmente aplicada.
Sabe -se que as atividades de jardinagem em idosos afetam alguns parâmetros bioquímicos, juntamente com os efeitos da saúde mental e reduzem o estresse, especialmente reduzindo os níveis de cortisol.
Ao fornecer mobilidade física em idosos com atividades de jardinagem, pode haver um aumento no nível da irisina e no nível de BDNF, que é um indicador de melhoria nas funções cognitivas e uma diminuição no nível de cortisol, que é um indicador de estresse.
Com o projeto, os efeitos das atividades de jardinagem em idosos serão examinados de maneira abrangente de maneira biopsicossocial.
Neste projeto, os efeitos das atividades de jardinagem na ansiedade, depressão, satisfação com a vida, bem-estar psicológico e parâmetros bioquímicos serão examinados nos idosos que vivem em um lar de idosos.
No projeto, as atividades de jardinagem serão aplicadas aos idosos no grupo experimental uma vez por semana durante 60 minutos durante 16 semanas (4 meses).
Com o projeto, ele tem como objetivo fortalecer os idosos biopsicossocialmente, tornando -os atividades de jardinagem.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Melhoria das condições de vida, desenvolvimento de serviços de saúde e tecnologia levam à expectativa de vida prolongada e, portanto, o número de idosos está aumentando gradualmente.
Por esse motivo, os cuidados idosos estão se tornando cada vez mais importantes e o número de idosos nos cuidados institucionais está aumentando.
Os idosos em lares de idosos podem sofrer muitos problemas físicos, mentais e sociais.
Os idosos nos lares de idosos podem enfrentar problemas como diminuição da auto-estima, aumento da dependência nas atividades diárias de vida, doenças crônicas, medo da morte, falta de apoio social, deficiências cognitivas, ansiedade devido a mudanças no estilo de vida, depressão e falta de satisfação com a vida.
Nesse contexto, a implementação de programas de atividade física facilmente aplicáveis, econômicos e acessíveis para idosos em lares de idosos é importante para a saúde física, mental e social dos idosos.
As atividades de jardinagem são uma intervenção não farmacológica que recentemente aumentou em popularidade em idosos e pode ser facilmente aplicada.
As atividades de jardinagem afetam positivamente o senso de comprometimento e sucesso, auto-expressão, interação social, senso de responsabilidade, auto-estima, habilidades cognitivas e criatividade em idosos.
Sabe -se que as atividades de jardinagem em idosos afetam alguns parâmetros bioquímicos, juntamente com os efeitos da saúde mental e reduzem o estresse, especialmente reduzindo os níveis de cortisol.
Ao fornecer mobilidade física em idosos com atividades de jardinagem, pode haver um aumento no nível da irisina e no nível de BDNF, que é um indicador de melhoria nas funções cognitivas e uma diminuição no nível de cortisol, que é um indicador de estresse.
Na literatura, observa -se que estudos que examinam os efeitos das atividades de jardinagem na saúde dos idosos foram realizados, mas os estudos sobre esse assunto em nosso país são muito limitados.
Com o projeto, pela primeira vez em nosso país, os efeitos das atividades de jardinagem em idosos serão examinados de maneira abrangente de maneira biopsicossocial.
Neste projeto, os efeitos das atividades de jardinagem na ansiedade, depressão, satisfação com a vida, bem-estar psicológico e parâmetros bioquímicos serão examinados nos idosos que vivem em um lar de idosos.
No projeto, as atividades de jardinagem serão aplicadas aos idosos no grupo experimental uma vez por semana durante 60 minutos durante 16 semanas (4 meses).
Com o projeto, ele tem como objetivo fortalecer os idosos biopsicossocialmente, tornando -os atividades de jardinagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hacer Gök Uğur, Asos. Prof.
- Número de telefone: 6432 +90 452 2265200
- E-mail: hacer32@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idosos que moram em um lar de idosos há pelo menos 6 meses,
- Pessoas idosas com uma mini pontuação de teste mental de 24 ou mais,
- Pessoas idosas que não têm visão ou perda auditiva que podem impedir atividades de jardinagem,
- Pessoas idosas que estão abertas à comunicação e cooperação e que se voluntariam para participar do estudo serão incluídas no estudo.
Critérios de exclusão:
- Pessoas idosas com doenças físicas (como derrame, Parkinson) e psiquiátricas (como retardo mental) que podem impedir atividades de jardinagem,
- Pessoas idosas com doenças crônicas no processo de exacerbação (insuficiência cardíaca, insuficiência renal crônica etc.) serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
No projeto, as atividades de jardinagem serão aplicadas aos participantes do grupo experimental uma vez por semana durante 60 minutos durante 16 semanas (4 meses) em um lar de idosos e estufa.
No projeto, os idosos serão informados sobre as atividades de jardinagem no lar de idosos.
Os pedidos serão realizados na estufa.
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No projeto, as atividades de jardinagem serão aplicadas aos participantes do grupo experimental no lar de idosos e estufa por 16 semanas (4 meses), uma vez por semana durante 60 minutos.
Durante a fase de implementação das atividades de horticultura, as reuniões de informações serão realizadas na sala de reuniões do lar de idosos em um grupo.
Além disso, 20 minutos serão apresentados durante a atividade em termos de tolerância dos idosos às atividades de jardinagem.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção durante o estudo.
Eles participarão de atividades de rotina no lar de idosos (artesanato como filografia, alívio, tricô e danças folclóricas e jogos de bocha no atelier).
Após a administração dos testes finais no estudo, os participantes do grupo controle serão envolvidos em atividades de jardinagem por 60 minutos uma vez por semana durante 4 semanas (1 mês) (esse período foi determinado levando em consideração a duração do projeto).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade geriátrica invertora
Prazo: No início do estudo e no final de 16 semanas de tratamento
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A escala desenvolvida por Pachana et al. (2007) foi adaptado ao turco por Pamir Akın (2010).
O inventário de ansiedade geriátrica visa medir os sintomas de ansiedade em idosos de maneira dimensional.
O ponto de corte da escala para transtorno de ansiedade generalizado foi determinado como 10/11.
Consequentemente, a escala foi organizada como "sintomas de ansiedade e transtorno de ansiedade generalizada> 10; apenas sintomas de ansiedade <10".
Não há itens com código reverso na escala, que consiste em 20 itens e são pontuados em duas dimensões como "concordar" e "discordar".
Consequentemente, 1 ponto é fornecido para a opção "Concordo" e 0 pontos para a opção "Discordo".
Portanto, as pontuações obtidas na escala podem variar entre 0 e 20.
Verificou -se que a α de Cronbach para a amostra idosa normal é de 0,91, e a α de Cronbach para a amostra psicogeriátrica foi de 0,93.
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No início do estudo e no final de 16 semanas de tratamento
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Escala de depressão geriátrica
Prazo: No início do estudo e no final de 16 semanas de tratamento
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A escala desenvolvida por Yesavage et al. (1993) é baseado em autorrelato.
A forma curta do GDS que consiste em 15 perguntas será usada neste estudo.
O estudo de validade e confiabilidade turca da escala foi conduzido por Ertan et al. (1997).
5 perguntas (1, 5, 7, 11 e 13) na escala foram projetadas positivamente, as outras foram projetadas negativamente.
Na avaliação da escala, "não" respostas a perguntas positivas e respostas "sim" a perguntas negativas foram comparadas com 1 ponto.
As pontuações que podem ser obtidas na escala estão entre 0-15.
Uma pontuação acima de cinco é considerada depressão.
O valor alfa de Cronbach da escala é de 0,92.
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No início do estudo e no final de 16 semanas de tratamento
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Satisfação com a vida na escala de idosos
Prazo: No início do estudo e no final de 16 semanas de tratamento
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A escala foi desenvolvida por Altay e Çalmaz (2022) e consiste em um total de 14 itens e 3 subdimensões.
A escala foi preparada como uma escala de cinco pontos do tipo Likert (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = não concordo nem discordo, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente).
A pontuação que pode ser obtida do ELS varia entre 14 e 70.
Uma pontuação alta indica que o indivíduo tem alta satisfação com a vida.
O ELS contém uma estrutura de três fatores.
A auto-aceitação (fator 1) das sub-dimensões da escala inclui os itens 5, 6, 8, 9, 16, 21, 25, 27, 28, a motivação (fator 2) inclui os itens 11 e 13 e a paz (fator 3) inclui os itens 10, 12 e 14.
As pontuações da subdimensão são calculadas adicionando as pontuações dos itens em cada subdimensão e dividindo-os pelo número de itens.
Cada subdimensão é pontuada entre '1' e '5'.
A faixa de pontuação da sub-dimensão de auto-aceitação é mínima-máxima 9-45, a faixa de pontuação da sub-dimensão de motivação é mínima-M
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No início do estudo e no final de 16 semanas de tratamento
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Escala de bem-estar psicológica para pessoas mais velhas
Prazo: No início do estudo e no final de 16 semanas de tratamento
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Foi desenvolvido por Gümüş Demir (2022) para medir a felicidade e o bem-estar em indivíduos idosos e possui uma estrutura de 15 itens e fator único.
Os itens 8 e 13 são codificados reversos.
A estrutura de fator único da escala foi testado em um grupo de amostra diferente com o método CFA e o resultado de que a estrutura foi confirmada foi obtida.
A escala foi considerada uma ferramenta de medição válida e confiável para medir o bem-estar psicológico em idosos.
O coeficiente de consistência interna de Cronbach Alpha da escala foi de 0,89.
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No início do estudo e no final de 16 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
3 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OrduBAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .