- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06844084
Biopsychosociale effecten van tuinactiviteiten
19 februari 2025 bijgewerkt door: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Biopsychosociale effecten van tuinieren op ouderen in verpleeghuizen in verpleeghuizen
Vanwege het toenemende aantal oudere bevolking wereldwijd wordt ouderenzorg steeds belangrijker en neemt het aantal ouderen in institutionele zorg toe.
In deze context is de implementatie van gemakkelijk toepasbare, kosteneffectieve en toegankelijke fysieke activiteitsprogramma's voor ouderen in verpleeghuizen belangrijk voor de fysieke, mentale en sociale gezondheid van ouderen.
Tuinieren activiteiten zijn een niet-farmacologische interventie die onlangs in populariteit bij ouderen is toegenomen en gemakkelijk kan worden toegepast.
Het is bekend dat tuinactiviteiten bij ouderen sommige biochemische parameters beïnvloeden, samen met geestelijke gezondheidseffecten en stress verminderen, vooral door de cortisolspiegels te verlagen.
Door fysieke mobiliteit bij ouderen te bieden aan tuinieren, kan er een toename van het irisine -niveau en het BDNF -niveau zijn, wat een indicator is voor verbetering van de cognitieve functies en een afname van het cortisolniveau, wat een indicator is voor stress.
Met het project zullen de effecten van tuinieren op ouderen op een biopsychosociale manier volledig worden onderzocht.
In dit project zullen de effecten van tuinieren op angst, depressie, levenstevredenheid, psychologisch welzijn en biochemische parameters worden onderzocht bij ouderen die in een verpleeghuis wonen.
In het project zullen tuinieren activiteiten worden toegepast op ouderen in de experimentele groep eenmaal per week gedurende 16 minuten (4 maanden) gedurende 60 minuten gedurende 60 minuten.
Met het project is het bedoeld om de oudere biopsychosociaal te versterken door ze tuinieren te laten doen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verbetering van de leefomstandigheden, de ontwikkeling van gezondheidsdiensten en technologie leidt tot langdurige levensverwachting en dienovereenkomstig neemt het aantal oudere bevolking geleidelijk toe.
Om deze reden wordt ouderenzorg steeds belangrijker en neemt het aantal ouderen in institutionele zorg toe.
Ouderen in verpleeghuizen kunnen veel fysieke, mentale en sociale problemen ervaren.
Ouderen bij verpleeghuizen kunnen problemen ondervinden, zoals verminderd zelfvertrouwen, verhoogde afhankelijkheid van dagelijkse activiteiten, chronische ziekten, angst voor dood, gebrek aan sociale ondersteuning, cognitieve tekortkomingen, angst als gevolg van veranderingen in het milieu en levensstijl, depressie en gebrek aan levenstevredenheid.
In deze context is de implementatie van gemakkelijk toepasbare, kosteneffectieve en toegankelijke fysieke activiteitsprogramma's voor ouderen in verpleeghuizen belangrijk voor de fysieke, mentale en sociale gezondheid van ouderen.
Tuinieren activiteiten zijn een niet-farmacologische interventie die onlangs in populariteit bij ouderen is toegenomen en gemakkelijk kan worden toegepast.
Tuinierende activiteiten hebben een positieve invloed op het gevoel van betrokkenheid en succes, zelfexpressie, sociale interactie, verantwoordelijkheidsgevoel, zelfrespect, cognitieve vaardigheden en creativiteit bij ouderen.
Het is bekend dat tuinactiviteiten bij ouderen sommige biochemische parameters beïnvloeden, samen met geestelijke gezondheidseffecten en stress verminderen, vooral door de cortisolspiegels te verlagen.
Door fysieke mobiliteit bij ouderen te bieden aan tuinieren, kan er een toename van het irisine -niveau en het BDNF -niveau zijn, wat een indicator is voor verbetering van de cognitieve functies en een afname van het cortisolniveau, wat een indicator is voor stress.
In de literatuur is te zien dat studies die de effecten van tuinieren op de gezondheid van ouderen onderzoeken zijn uitgevoerd, maar de studies over dit onderwerp in ons land zijn zeer beperkt.
Met het project, voor het eerst in ons land, zullen de effecten van tuinieren op ouderen op een biopsychosociale manier volledig worden onderzocht.
In dit project zullen de effecten van tuinieren op angst, depressie, levenstevredenheid, psychologisch welzijn en biochemische parameters worden onderzocht bij ouderen die in een verpleeghuis wonen.
In het project zullen tuinieren activiteiten worden toegepast op ouderen in de experimentele groep eenmaal per week gedurende 16 minuten (4 maanden) gedurende 60 minuten gedurende 60 minuten.
Met het project is het bedoeld om de oudere biopsychosociaal te versterken door ze tuinieren te laten doen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hacer Gök Uğur, Asos. Prof.
- Telefoonnummer: 6432 +90 452 2265200
- E-mail: hacer32@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere mensen die al minstens 6 maanden in een verpleeghuis wonen,
- Oudere mensen met een mini -mentale testscore van 24 en hoger,
- Oudere mensen die geen visie of gehoorverlies hebben die tuinieren kunnen voorkomen,
- Oudere mensen die openstaan voor communicatie en samenwerking en die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Oudere mensen met fysieke (zoals beroerte, Parkinson) en psychiatrische ziekten (zoals mentale retardatie) die tuinieren kunnen voorkomen,
- Oudere mensen met chronische ziekten in het exacerbatieproces (hartfalen, chronisch nierfalen, enz.) Zullen van de studie worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
In het project zullen tuinieren worden toegepast op de deelnemers in de experimentele groep eenmaal per week gedurende 60 minuten gedurende 16 weken (4 maanden) in een verpleeghuis en kas.
In het project zullen ouderen worden geïnformeerd over tuinieren in het verpleeghuis.
De aanvragen worden uitgevoerd in de kas.
|
In het project zullen tuinieren worden toegepast op de deelnemers aan de experimentele groep in de verpleeghuis en de kas gedurende 16 weken (4 maanden), eenmaal per week gedurende 60 minuten.
Tijdens de implementatiefase van tuinbouwactiviteiten worden informatievergaderingen gehouden in de vergaderruimte van het verpleeghuis in één groep.
Bovendien zal de pauze van 20 minuten worden gegeven tijdens de activiteit in termen van de tolerantie van ouderen tot tuinieren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen tijdens het onderzoek geen interventie.
Ze zullen deelnemen aan routinematige activiteiten in het verpleeghuis (ambachten zoals filografie, opluchting, breien en folkdances en boucce -spellen in de Atelier).
Nadat de laatste tests in het onderzoek zijn afgenomen, zullen de deelnemers in de controlegroep gedurende 60 minuten eenmaal per week gedurende 4 weken (1 maand) gedurende 60 minuten deelnemen aan tuinieren (deze periode werd bepaald door rekening te houden met de projectduur).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geriatrische angst inverntory
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie en het einde van 16 weken behandeling
|
De schaal ontwikkeld door Pachana et al. (2007) werd aangepast aan Turks door Pamir Akın (2010).
De inventaris van geriatrische angst is bedoeld om angstsymptomen bij ouderen op een dimensionale manier te meten.
Het afsluitpunt van de schaal voor gegeneraliseerde angststoornis werd bepaald als 10/11.
Dienovereenkomstig werd de schaal georganiseerd als "angstsymptomen en gegeneraliseerde angststoornis> 10; alleen angstsymptomen <10".
Er zijn geen omgekeerde items in de schaal, die uit 20 items bestaat en op twee dimensies wordt gescoord als "mee eens" en "niet mee eens".
Dienovereenkomstig wordt 1 punt gegeven voor de optie "Agree" en 0 punten voor de optie "niet mee eens".
Daarom kunnen de scores verkregen uit de schaal variëren tussen 0 en 20.
Cronbach's α voor het normale oudere monster bleek 0,91 te zijn en Cronbach's α voor het psychogeriatrische monster bleek 0,93 te zijn.
|
Aan het begin van de studie en het einde van 16 weken behandeling
|
|
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie en het einde van 16 weken behandeling
|
De schaal ontwikkeld door Yesavage et al. (1993) is gebaseerd op zelfrapportage.
De korte vorm van de GDS bestaande uit 15 vragen zal in deze studie worden gebruikt.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Ertan et al. (1997).
5 vragen (1, 5, 7, 11 en 13) in de schaal werden positief ontworpen, de anderen werden negatief ontworpen.
Bij de evaluatie van de schaal werden "nee" antwoorden op positieve vragen en "ja" antwoorden op negatieve vragen gekoppeld met 1 punt.
De scores die uit de schaal kunnen worden verkregen, liggen tussen 0-15.
Een score boven vijf wordt beschouwd als depressie.
De Cronbach Alpha -waarde van de schaal is 0,92.
|
Aan het begin van de studie en het einde van 16 weken behandeling
|
|
Leventevredenheid op oudere schaal
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie en het einde van 16 weken behandeling
|
De schaal is ontwikkeld door Altay en çalmaz (2022) en bestaat uit in totaal 14 items en 3 subdimensies.
De schaal werd opgesteld als een Likert-type, vijfpuntsschaal (1 = zeer mee oneens, 2 = niet mee eens, 3 = noch het eens noch oneens, 4 = mee eens, 5 = helemaal mee eens).
De score die kan worden verkregen uit ELS varieert tussen 14 en 70.
Een hoge score geeft aan dat het individu een hoge tevredenheid van het leven heeft.
ELS bevat een structuur met drie factoren.
Zelfacceptatie (factor 1) van de subdimensies van de schaal omvat items 5, 6, 8, 9, 16, 21, 25, 27, 28, motivatie (factor 2) omvat items 11 en 13, en vrede (factor 3) omvat items 10, 12 en 14.
Subdimensiescores worden berekend door de scores van de items in elke subdimensie toe te voegen en deze te verdelen door het aantal items.
Elke subdimensie wordt gescoord tussen '1' en '5'.
Het subdimension scorebereik van de zelfacceptatie is minimaal-maximaal 9-45, het scorebereik van de motivatie is minimaal-M
|
Aan het begin van de studie en het einde van 16 weken behandeling
|
|
Psychologische welzijnsschaal voor ouderen
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie en het einde van 16 weken behandeling
|
Het werd ontwikkeld door Gümüş Demir (2022) om geluk en welzijn bij oudere individuen te meten en heeft een structuur van 15 items en een enkele factor.
Items 8 en 13 zijn omgekeerd gecodeerd.
De single-factor structuur van de schaal werd getest in een andere monstergroep met de CFA-methode en het resultaat dat de structuur werd bevestigd werd verkregen.
De schaal bleek een geldig en betrouwbaar meetinstrument te zijn voor het meten van psychologisch welzijn bij ouderen.
De interne consistentiecoëfficiënt van de schaal van Cronbach alfa bleek 0,89 te zijn.
|
Aan het begin van de studie en het einde van 16 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
3 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OrduBAP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .