- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01744678
Træthedsmodmålsprogram i operationelle flyvekontrollere
Eksperimentelt forsøg med træthedsmodmålsprogram i operationelle flyvekontrollører
Formålet med denne undersøgelse er at validere acceptabiliteten, den operationelle gennemførlighed og effektiviteten af en kombineret træthedsmodforanstaltning bestående af lys med kortere bølgelængde og træning under operationelle Orbit 1-nattevagter for at forbedre årvågenhed og ydeevne af flyvemissionskontrollører.
Konkret vil efterforskerne:
- Gennemførlighed. Test muligheden for at udvikle et pauserum indeholdende træthedsmodforanstaltninger (lys og træningsudstyr med kortere bølgelængde), der skal bruges af flyvemissionskontrollører under Orbit 1-nattevagter, og muligheden for at planlægge regelmæssige pauser under Orbit 1-skiftet, så flyvemissionscontrollere have mulighed for at bruge træthedsmodforanstaltningerne pauserum.
- Acceptabilitet. Test acceptabiliteten af brugen af træthedsmodforanstaltninger pauserum ved at evaluere, hvornår og hvordan rummet bruges af flyvemissionskontrollører, som målt på End-of-Shift Productivity Questionnaire.
- Test hypotesen om, at årvågenhed og ydeevne vil blive svækket hos flyvemissionscontrollere under Orbit 1 operationelle nattevagter sammenlignet med flymissionscontrollere, der arbejder på et ikke-konsolldagshold.
- Test hypotesen om, at årvågenhed og ydeevne hos flyvemissionskontrollører, der træner og udsættes for lys med kortere bølgelængde under Orbit 1-nattevagten, vil være væsentligt mere opmærksomme og have bedre humør, ydeevne (f.eks. mindre psykomotorisk vagtsomhedsopgave (PVT) bortfalder, øget produktivitet) end de samme missionscontrollere, der arbejder i Orbit 1-nathold uden udsættelse for lys med kortere bølgelængde og træning.
- Test acceptabiliteten, den operationelle gennemførlighed og effektiviteten af at implementere en anonym søvnforstyrrelsesscreening for flyveledere, evalueret efter antallet af besøgende på screeningswebstedet og antallet af gennemførte vurderinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
- Johnson Space Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være aktuel Johnson Space Center International Space Station Flight Controller eller Flight Director godkendt til at sidde konsol til Orbit 1 arbejdsskift
- Arbejdsplanen skal opfylde både undersøgelsesbehov og National Aeronautics and Space Administration (NASA) planlægningsmæssige operationelle begrænsninger
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adgang til eksperimentelt pauserum
Forsøgspersoner vil besøge det eksperimentelle pauserum 4 gange pr. Orbit 1-skift:
I pauserummet vil forsøgspersoner blive passivt udsat for blåbølgelængdeberiget loftslys under alle fire besøg for hvert arbejdsskift. Også i pauserummet vil forsøgspersonerne udføre 10 minutters mild motion under de første tre besøg i pauserummet under hvert arbejdsskift. |
Forsøgspersonerne vil være i det eksperimentelle pauserum i fire 20-minutters perioder for hvert Orbit 1 arbejdsskift.
Andre navne:
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at opnå 65 % af maksimal puls på enten et løbebånd eller en træningscyklus i 10 minutter, tre gange i løbet af hvert Orbit 1 arbejdsskift.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årvågenhed/træthed målt ved psykomotorisk årvågenhedsopgave og visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Tre uger.
|
Gennemsnitlige langsomste 10 % reaktionstider efter tilstand (dagvagt, natkontrol, natintervention), på tværs af tid inden for skift (før skift, første halvdel, anden halvdel, efter skift) og på tværs af på hinanden følgende skift (skift 1, 2, 3 , 4, 5)
|
Tre uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnvarighed målt ved håndledsaktigrafi
Tidsramme: Tre uger.
|
Gennemsnitlige timers søvn pr. 24 timers dag efter tilstand (dagvagt, natkontrol, natintervention)
|
Tre uger.
|
|
Søvnvarighed som registreret i søvn-/arbejdslogfiler
Tidsramme: Tre uger.
|
Gennemsnitlige timers søvn pr. 24 timers dag efter tilstand (dagvagt, natkontrol, natintervention)
|
Tre uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
- Studieleder: Laura K Barger, PhD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NNX10AF47G
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blå-bølgelængde beriget loftslampe
-
Philips Electronics Nederland BVUniversity Hospital, Geneva; Philipps University Marburg Medical Center; University...AfsluttetDermatitis, atopiskTyskland, Schweiz
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Afsluttet
-
Bispebjerg HospitalRigshospitalet, Denmark; Hvidovre University HospitalAfsluttetSårinfektion | Sårheling | Fototerapi komplikation | Fotobiologi | Lysbehandling; KomplikationerDanmark
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsAfsluttetSæsonbestemt affektiv lidelseForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoUniversity of Messina; Salvatore Giovanni Vitale M.D.RekrutteringVaginose, bakterielBrasilien
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
DUSA Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
DUSA Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
DUSA Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAktinisk keratoseForenede Stater
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchSun Pharmaceutical Industries LimitedAfsluttetFacial kutan pladecellecarcinom in situForenede Stater