Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træthedsmodmålsprogram i operationelle flyvekontrollere

16. januar 2019 opdateret af: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Eksperimentelt forsøg med træthedsmodmålsprogram i operationelle flyvekontrollører

Formålet med denne undersøgelse er at validere acceptabiliteten, den operationelle gennemførlighed og effektiviteten af ​​en kombineret træthedsmodforanstaltning bestående af lys med kortere bølgelængde og træning under operationelle Orbit 1-nattevagter for at forbedre årvågenhed og ydeevne af flyvemissionskontrollører.

Konkret vil efterforskerne:

  1. Gennemførlighed. Test muligheden for at udvikle et pauserum indeholdende træthedsmodforanstaltninger (lys og træningsudstyr med kortere bølgelængde), der skal bruges af flyvemissionskontrollører under Orbit 1-nattevagter, og muligheden for at planlægge regelmæssige pauser under Orbit 1-skiftet, så flyvemissionscontrollere have mulighed for at bruge træthedsmodforanstaltningerne pauserum.
  2. Acceptabilitet. Test acceptabiliteten af ​​brugen af ​​træthedsmodforanstaltninger pauserum ved at evaluere, hvornår og hvordan rummet bruges af flyvemissionskontrollører, som målt på End-of-Shift Productivity Questionnaire.
  3. Test hypotesen om, at årvågenhed og ydeevne vil blive svækket hos flyvemissionscontrollere under Orbit 1 operationelle nattevagter sammenlignet med flymissionscontrollere, der arbejder på et ikke-konsolldagshold.
  4. Test hypotesen om, at årvågenhed og ydeevne hos flyvemissionskontrollører, der træner og udsættes for lys med kortere bølgelængde under Orbit 1-nattevagten, vil være væsentligt mere opmærksomme og have bedre humør, ydeevne (f.eks. mindre psykomotorisk vagtsomhedsopgave (PVT) bortfalder, øget produktivitet) end de samme missionscontrollere, der arbejder i Orbit 1-nathold uden udsættelse for lys med kortere bølgelængde og træning.
  5. Test acceptabiliteten, den operationelle gennemførlighed og effektiviteten af ​​at implementere en anonym søvnforstyrrelsesscreening for flyveledere, evalueret efter antallet af besøgende på screeningswebstedet og antallet af gennemførte vurderinger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hver deltager vil have tre dataindsamlingsperioder. Hver dataindsamlingsperiode vil vare en skiftrotation (5-7 dage): Én 5-skifts- eller 7-skiftsblok af Orbit 1-nathold på konsollen med adgang til fotografiske og træningsmæssige modforanstaltninger, en anden 5-skifts- eller 7-skiftsblok af Orbit 1 nattevagter på konsol uden adgang til modforanstaltninger, og en tredje 5-skift blok af dagtimerne kontorarbejde uden for konsollen. Vi vil måle søvn via en håndledsbåret aktivitetsmåler og overholdelse af træningsintervention via en lille, kommercielt tilgængelig hjertemonitor båret rundt om brystet under tøjet. Aktivitetsapparatet vil blive båret kontinuerligt, og hjertemonitoren vil blive båret på skift. Disse enheder vil blive downloadet i slutningen af ​​hver blok af skift. Forsøgspersonerne udfylder et kort baseline-spørgeskema én gang i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Subjektiv årvågenhed vil blive vurderet med Karolinska Sleepiness Scale (KSS), præstationstest vil finde sted regelmæssigt, og 'slut på skift'-spørgeskemaer vil blive udfyldt ved slutningen af ​​hvert skift. Døsighed vil blive målt på pendlingen til og fra arbejde med Optalert.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
        • Johnson Space Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være aktuel Johnson Space Center International Space Station Flight Controller eller Flight Director godkendt til at sidde konsol til Orbit 1 arbejdsskift
  • Arbejdsplanen skal opfylde både undersøgelsesbehov og National Aeronautics and Space Administration (NASA) planlægningsmæssige operationelle begrænsninger

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adgang til eksperimentelt pauserum

Forsøgspersoner vil besøge det eksperimentelle pauserum 4 gange pr. Orbit 1-skift:

  • først før arbejdsskiftets begyndelse
  • for det andet i en driftsmæssigt mulig 20-minutters pause i 1. halvdel af arbejdsskiftet
  • for det tredje én gang i en driftsmæssigt gennemførlig 20-minutters pause i 2. halvdel af arbejdsskiftet
  • for det fjerde umiddelbart efter arbejdsskiftets afslutning

I pauserummet vil forsøgspersoner blive passivt udsat for blåbølgelængdeberiget loftslys under alle fire besøg for hvert arbejdsskift.

Også i pauserummet vil forsøgspersonerne udføre 10 minutters mild motion under de første tre besøg i pauserummet under hvert arbejdsskift.

Forsøgspersonerne vil være i det eksperimentelle pauserum i fire 20-minutters perioder for hvert Orbit 1 arbejdsskift.
Andre navne:
  • Sylvania Fluorescerende Octron FO32/SKYWHITE/XP/ECO 8000K
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at opnå 65 % af maksimal puls på enten et løbebånd eller en træningscyklus i 10 minutter, tre gange i løbet af hvert Orbit 1 arbejdsskift.
Andre navne:
  • ICON Health and Fitness Pro2000 Løbebånd PFTL13011
  • ICON Health and Fitness 290SPX cykel PFEX02909

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årvågenhed/træthed målt ved psykomotorisk årvågenhedsopgave og visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Tre uger.
Gennemsnitlige langsomste 10 % reaktionstider efter tilstand (dagvagt, natkontrol, natintervention), på tværs af tid inden for skift (før skift, første halvdel, anden halvdel, efter skift) og på tværs af på hinanden følgende skift (skift 1, 2, 3 , 4, 5)
Tre uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnvarighed målt ved håndledsaktigrafi
Tidsramme: Tre uger.
Gennemsnitlige timers søvn pr. 24 timers dag efter tilstand (dagvagt, natkontrol, natintervention)
Tre uger.
Søvnvarighed som registreret i søvn-/arbejdslogfiler
Tidsramme: Tre uger.
Gennemsnitlige timers søvn pr. 24 timers dag efter tilstand (dagvagt, natkontrol, natintervention)
Tre uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
  • Studieleder: Laura K Barger, PhD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2012

Først opslået (Skøn)

7. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NNX10AF47G

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blå-bølgelængde beriget loftslampe

Abonner