Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tryptaseniveauernes rolle hos patienter med stabil koronararteriesygdom. (TRY-CAD)

26. maj 2025 opdateret af: Fotios Skoufis, University of Thessaly

Undersøgelse af rollen og den prognostiske værdi af tryptase hos patienter med stabil koronararteriesygdom

Formålet med denne undersøgelse er at måle niveauerne af serum -tryptase og korrelere dem med sværhedsgraden af ​​koronararteriesygdom i studiepopulationen. Derudover vil det evaluere anvendeligheden af ​​tryptase -niveauer som en prognostisk biomarkør for fremtidige kardiovaskulære begivenheder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Koronararteriesygdom (CAD) er den førende dødsårsag over hele verden baseret på, hvem der er seneste anmeldelse i 2019, hvor CAD var ansvarlig for de 16% af dem. Det vigtigste træk ved koronararteriesygdom er akkumulering af aterosklerotisk plak i de epikardiale arterier, uanset om det er obstruktivt eller ikke-obstruktiv. CAD er yderligere underklassificeret til kronisk koronarsyndrom (CCS) og akut koronarsyndrom (ACS). Patienter med CCS oplever lange og stabile perioder med myokardisk iskæmi. I tilfælde af en plakatrapture kan disse patienter imidlertid blive til ACS -patienter. Formålet med denne undersøgelse er at forudsige, at pludselig skift af patienter fra CCS til ACS ved at knytte betændelsesrollen og dens faktorer til kardiovaskulære begivenheder. Især fokuserer den på mastcelle (MC) tryptase, der provoserer plaque -ustabilitet hos patienter med CCS. Mastceller skal aktiveres for at frigive tryptase, og deres aktiveringsmekanisme ser ud til at være brodannende punkt mellem tryptase og koronararteriesygdom. Tidligere undersøgelser har vist, at IgE -niveauer, som er den mest potente aktivator af MC, findes højt hos hyperlipidemiske patienter. Derudover er oxideret LDL (OX-LDL) en anden MC-aktivator.

I henvisning til det faktum, at der kan være en sammenhæng mellem tryptase og koronar plak -ustabilitet hos patienter med kronisk koronarsyndrom, foreslår efterforskeren en interventionsundersøgelse for rollen som tryptase som en prognostisk biomarkør hos patienter med CC'er ved at studere en stor population af græske personer med CCS.

Undersøgelsen vil blive udført på 2 patientpopulation:

  1. Patienter uden koronararteriesygdom (estimeret stenose <70%) - kontrolgruppe
  2. Patienter med koronararteriesygdom (estimeret stenose> 70%) - CAD -gruppe

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11521
        • Rekruttering
        • 417 Military Hospital NIMTS
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fotios Skoufis, MD Medicine
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grækenland, 41334
        • Rekruttering
        • Larisa University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fotios Skoufis, MD Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en multicentre -undersøgelse, der finder sted på Military Hospital 417 Nimts, Athen og Larissa University Hospital, Larissa. Deltagere fra begge steder er patienter, der skal gennemgå perkutan koronar intervention. Disse patienter kommer ind i undersøgelsen efter at have opfyldt inkluderingskriterierne.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 - 85 år.
  • Kliniske symptomer på angina, der er klassificeret baseret på den canadiske kardiovaskulære score (CCS -score)
  • Positiv SPECT -scanning for myokardisk iskæmi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut koronarsyndrom 4 uger før koronarkateteriseringen
  • Perkutan koronar angioplastik
  • Koronar arterie bypass transplantat
  • Aktive symptomer på allergi (astma, urticaria)
  • Mastocytose
  • Hypereosinophilia
  • Autoimmun sygdom
  • Kræft
  • Nyresvigt
  • Myelodysplastisk syndrom
  • Afvisning af underskrivelse af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Koronar arteriesygdomsgruppe
Patienter med angiografisk bevist koronararteriestenose> 70%
Ikke-koronar arteriesygdomsgruppe
Patienter med angiografisk bevist koronararteriestenose <70%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum -tryptase -niveauer som biomarkør i CCS
Tidsramme: Baseline
Korrelation af tryptase -niveauer med koronar arteriesygdom tyngdekraft
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryptase og større kardiovaskulær evens
Tidsramme: 12 måneder efter afslutningen af ​​rekrutteringen
Korrelation af tryptase -niveauer med mulige større kardiovaskulære begivenheder (død, myokardieinfarkt)
12 måneder efter afslutningen af ​​rekrutteringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Efterforskere

  • Studieleder: Grigorios Giamouzis, PhD Medicine, University of Thessaly

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

11. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 447 (Anden identifikator: Comitato Etico Regione Abruzzo (Submission ID))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner