Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úloha hladin tryptázy u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen. (TRY-CAD)

26. května 2025 aktualizováno: Fotios Skoufis, University of Thessaly

Zkoumání role a prognostické hodnoty tryptázy u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen

Cílem této studie je měřit hladiny sérové ​​tryptázy a korelovat je se závažností onemocnění koronárních tepen u populace studie. Kromě toho vyhodnotí použitelnost hladin tryptázy jako prognostického biomarkeru pro budoucí kardiovaskulární příhody.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Onemocnění koronárních tepen (CAD) je hlavní příčinou úmrtí po celém světě na základě posledního přezkumu toho, kdo v roce 2019, přičemž CAD je zodpovědný za 16% z nich. Hlavním rysem onemocnění koronárních tepen je akumulace aterosklerotického plaku v epikardiálních tepnách, ať už obstrukční nebo neobstrukční. CAD je dále subklasifikován do chronického koronárního syndromu (CCS) a akutního koronárního syndromu (ACS). Pacienti s CCS zažívají dlouhé a stabilní období ischemie myokardu. V případě vytržení plaku se však tito pacienti mohou proměnit v ACS pacienty. Cílem této studie je předpovídat, že náhlé přechod pacientů z CCS na ACS spojí roli zánětu a jeho faktorů s kardiovaskulárními příhody. Zejména se zaměřuje na tryptatu žírných buněk (MC), která vyvolává nestabilitu plaku u pacientů s CCS. K uvolnění tryptázy musí být aktivovány buňky žírných a jejich aktivační mechanismus se zdá být bodem přemostění mezi onemocněním tryptázy a koronárních tepen. Předchozí studie ukázaly, že hladiny IgE, což je nejúčinnější aktivátor MC, se u hyperlipidemických pacientů zjistí. Kromě toho je oxidovaný LDL (OX-LDL) dalším aktivátorem MC.

S ohledem na skutečnost, že u pacientů s chronickým koronárním syndromem může existovat korelace mezi tryptázou a nestabilitou koronárního plaku, navrhuje vyšetřovatel intervenční studii role tryptázy jako prognostického biomarkeru u pacientů s CCS studiem velké populace řeckých subjektů s CCS.

Studie bude provedena na 2 populaci pacientů:

  1. Pacienti bez onemocnění koronárních tepen (odhadovaná stenóza <70%) - kontrolní skupina
  2. Pacienti s onemocněním koronárních tepen (odhadovaná stenóza> 70%) - CAD skupina

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Fotios Skoufis, MD Medicine
  • Telefonní číslo: +306981088650
  • E-mail: fskoufis@hotmail.com

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11521
        • Nábor
        • 417 Military Hospital NIMTS
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fotios Skoufis, MD Medicine
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Řecko, 41334
        • Nábor
        • Larisa University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fotios Skoufis, MD Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o multicentrickou studii, která se koná ve vojenské nemocnici 417 NIMTS, Athény a Larissa Fakultní nemocnici, Larissa. Účastníky z obou míst jsou pacienti, kteří se chystají podstoupit perkutánní koronární zásah. Tito pacienti vstoupí do studie po plnění kritérií pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy předměty ve věku 18 - 85 let.
  • Klinické příznaky anginy, které jsou klasifikovány na základě kanadského kardiovaskulárního skóre (skóre CCS)
  • Pozitivní skenování SPECT pro ischemii myokardu

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní koronární syndrom 4 týdny před koronární katetrizací
  • Perkutánní koronární angioplastika
  • Štěp koronární tepny
  • Aktivní příznaky alergie (astma, kopce)
  • Mastocytóza
  • Hypereosinofilie
  • Autoimunitní onemocnění
  • Rakovina
  • Selhání ledvin
  • Myelodysplastický syndrom
  • Popření podepsání informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina onemocnění koronárních tepen
Pacienti s angiograficky prokázanou stenózou koronární tepny> 70%
Skupina nekoronárních chorob tepen
Pacienti s angiograficky prokázanou stenózou koronární tepny <70%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny tryptázy v séru jako biomarker v CCS
Časové okno: Základní linie
Korelace hladin tryptázy s gravitací onemocnění koronárních tepen
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tryptase a hlavní kardiovaskulární evens
Časové okno: 12 měsíců po dokončení náboru
Korelace hladin tryptázy s možnými hlavními kardiovaskulárními událostmi (smrt, infarkt myokardu)
12 měsíců po dokončení náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Thessaly

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Grigorios Giamouzis, PhD Medicine, University of Thessaly

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 447 (Jiný identifikátor: Comitato Etico Regione Abruzzo (Submission ID))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronický koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit