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Ruolo dei livelli di triptasi nei pazienti con malattia coronarica stabile. (TRY-CAD)

26 maggio 2025 aggiornato da: Fotios Skoufis, University of Thessaly

Studio del ruolo e del valore prognostico della triptasi nei pazienti con malattia coronarica stabile

Lo scopo di questo studio è di misurare i livelli di triptasi sierica e correlarli con la gravità della malattia coronarica nella popolazione dello studio. Inoltre, valuterà l'usabilità dei livelli di triptasi come biomarcatore prognostico per futuri eventi cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia coronarica dell'arteria (CAD) è la principale causa di morte in tutto il mondo in base all'ultima recensione dell'OMS nel 2019 con CAD che è responsabile del 16%. La caratteristica principale della malattia coronarica è l'accumulo di placca aterosclerotica nelle arterie epicardiche sia ostruttiva o non ostruttiva. Il CAD è ulteriormente sottoclassificato nella sindrome coronarica cronica (CCS) e nella sindrome coronarica acuta (ACS). I pazienti con CCS sperimentano lunghi e stabili di periodi di ischemia miocardica. Tuttavia, nel caso di un rapimento della placca, questi pazienti possono trasformarsi in pazienti con ACS. L'obiettivo di questo studio è prevedere che l'improvviso cambio di pazienti dal CCS ad ACS associando il ruolo dell'infiammazione e i suoi fattori con eventi cardiovascolari. In particolare, si concentra sulla triptasi di mastociti (MC) che provoca l'instabilità della placca nei pazienti con CCS. I mastociti devono essere attivati ​​per rilasciare triptasi e il loro meccanismo di attivazione sembra essere il punto di ponte tra triptasi e malattia coronarica. Precedenti studi hanno dimostrato che i livelli di IgE, che è l'attivatore più potente di MC, si trovano ad alto contenuto di pazienti iperlipidemici. Inoltre, LDL ossidato (OX-LDL) è un altro attivatore MC.

In riferimento al fatto che potrebbe esserci una correlazione tra l'instabilità della triptasi e della placca coronarica nei pazienti con sindrome coronarica cronica, lo studio propone uno studio interventistico per il ruolo della triptasi come biomarcatore prognostico nei pazienti con CCS studiando una grande popolazione di soggetti greci con CCS.

Lo studio sarà condotto sulla popolazione di 2 pazienti:

  1. Pazienti senza malattia coronarica (stenosi stimata <70%) - gruppo di controllo
  2. Pazienti con malattia coronarica (stenosi stimata> 70%) - gruppo CAD

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11521
        • Reclutamento
        • 417 Military Hospital NIMTS
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fotios Skoufis, MD Medicine
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecia, 41334
        • Reclutamento
        • Larisa University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fotios Skoufis, MD Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio multicentrico che si svolge presso l'ospedale militare 417 Nimts, Atene e l'ospedale universitario di Larissa, Larissa. I partecipanti di entrambe le sedi sono pazienti che subiscono un intervento coronarico percutaneo. Questi pazienti entreranno nello studio dopo aver infranto i criteri di inclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti maschili e femminili di età compresa tra 18 e 85 anni.
  • Sintomi clinici dell'angina che sono classificati in base al punteggio cardiovascolare canadese (punteggio CCS)
  • Scansione SPECT positiva per ischemia miocardica

Criteri di esclusione:

  • Sindrome coronarica acuta 4 settimane prima del cateterismo coronarico
  • Angioplastica coronarica percutanea
  • Innesto di bypass dell'arteria coronarica
  • Sintomi attivi di allergia (asma, orticaria)
  • Mastocitosi
  • Ipereosinofilia
  • Malattia autoimmune
  • Cancro
  • Insufficienza renale
  • Sindrome mielodisplasica
  • Denial di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di malattie dell'arteria coronarica
Pazienti con stenosi dell'arteria coronarica angiografica> 70%
Gruppo di malattie dell'arteria non coronarica
Pazienti con stenosi dell'arteria coronarica angiografica <70%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di triptasi come biomarcatore in CCS
Lasso di tempo: Basale
Correlazione dei livelli di triptasi con la gravità della malattia dell'arteria coronarica
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Triptasi e grandi evendi cardiovascolari
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il completamento del reclutamento
Correlazione dei livelli di triptasi con possibili principali eventi cardiovascolari (morte, infarto del miocardio)
12 mesi dopo il completamento del reclutamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Thessaly

Investigatori

  • Direttore dello studio: Grigorios Giamouzis, PhD Medicine, University of Thessaly

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

11 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

11 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 447 (Altro identificatore: Comitato Etico Regione Abruzzo (Submission ID))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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