Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
5. marts 2024 opdateret af: Mauro Lo Rito, IRCCS Policlinico S. Donato
Anomal aorta-oprindelse af koronararterie: Fra patofysiologi til risikostratificering gennem en patientspecifik beregningssimuleringsmodel
Dette projekt har flere mål lige fra klinisk dataanalyse til beregningssimuleringer som anført nedenfor:
A) Kliniske mål:
- Retrospektiv gennemgang af alle patienter med AAOCA behandlet kirurgisk og fulgt medicinsk på IRCCS Policlinico San Donato med det formål at identificere risikofaktorer for iskæmi eller pludselige hjertedødsfald.
- Prospektiv opfølgning af alle indskrevne patienter, behandlet og fulgt, i tillæg til alle de nye patienter, der henvises, med det formål at følge alle mulige sjældne bivirkninger gennem årene (iskæmi, angina-hændelse, pludselig hjertedød).
B) Eksperimentelle mål:
- Hent morfologiske målinger fra CT eller MR (afidentificeret) af aortaroden og koronarkarrene efter vores gruppes tidligere arbejde.
- Konstruer en parametrisk model af aortaroden defineret af populationsbaserede morfologiske parametre for at beskrive både sund/syg population.
- Kør solid mekanik-simulering, der efterligner bevægelsen af aortaroden for at teste konfigurationer med større risiko.
- Rekonstruer 3D-overflader, der repræsenterer koronarvaskulaturen fra billeddannelse, for automatisk at udføre parameterestimeringen og køre beregningsmæssige væskedynamiksimuleringer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
MI
-
San Donato Milanese, MI, Italien, 20097
- Rekruttering
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Kontakt:
- Mauro Lo Rito, MD
- Telefonnummer: +39 0252774849
- E-mail: Mauro.lorito@grupposandonato.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter (voksne og pædiatriske læger) med diagnose af uregelmæssig aorta-oprindelse af kranspulsårer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter (voksne og pædiatriske læger), som er blevet diagnosticeret med en anomal aorta-oprindelse af nogen af kranspulsårerne (AAOCA) uden nogen anden medfødt hjertesygdom og diagnosticeret/henvist eller fulgt på IRCCS Policlinico San Donato.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre alvorlige medfødte hjertesygdomme med tilhørende anomalier fra kranspulsårerne vil blive udelukket.
Patienter med anomal oprindelse af kranspulsåren fra lungearterien (ALCAPA eller ARCAPA) vil blive udelukket.
Patienter kvinder, der er gravide.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iskæmi, angina hændelse, pludselig hjertedød
Tidsramme: 10 år
|
2. Oprettelse af et prospektivt register, hvor alle patienter, der allerede er behandlet og fulgt, vil blive indskrevet i tillæg til alle de nye patienter, der henvises, med det formål at følge enhver potentiel sjælden bivirkning gennem årene
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikofaktorer for iskæmi eller pludselige hjertedødsfald
Tidsramme: 10 år
|
1. Retrospektiv gennemgang af alle patienter med AAOCA behandlet kirurgisk og fulgt medicinsk på IRCCS Policlinico San Donato med det formål at identificere risikofaktorer for iskæmi eller pludselige hjertedødsfald.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AAOCA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .