Fingerpulsoximetre i hosptial omgivelser
Evaluering af nøjagtigheden af kommercielt tilgængelige fingerpulsoximetre i hospitalets omgivelser
Pulsoximetri er et veletableret, ikke-invasivt måleværktøj, der bruges til at estimere arteriel iltmætning. Nøjagtigheden af disse billige, let tilgængelige fingerpulsoximetre er imidlertid ikke blevet robust vurderet i et klinisk forsøg.
Det er vigtigt for klinisk praksis, at denne teknologi er pålidelig til at spore ændringer i iltmætning på tider med dårligt helbred, da forskellige fysiologiske parametre i teorien kan bidrage til unøjagtige aflæsninger.
Denne undersøgelse vil undersøge, om disse nye enheder giver en tilstrækkelig nøjagtig måling af iltniveauer i blodet (sammenlignet med arteriel blodgasprøveudtagning) til at godkende deres anvendelse i rutinemæssig hospitalspraksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår at vurdere aftalens marginer mellem nyere kommercielt tilgængelige fingerpulsoximetre og arterielle blodgasser i et hospitalindstilling.
Kvalificerede deltagere, der kræver blodgasvurdering, identificeres af medlemmer af det kliniske team, der vil informere forskerteamet efterforsker. Arteriel blodgasprøveudtagning udføres normalt hos patienter, der er åndeløse med lave iltniveauer.
På tidspunktet for den arterielle blodgasprøveudtagning placeres de tre fingerpulsoximetre på hver af de tre fingre af deltageren.
Pulsoximetre er små kubiske enheder, hver på størrelse med en matchboks, der sidder let over neglen. Lys udsendes fra enheden og passerer gennem neglebed. Blodoxygenniveauerne kan derefter estimeres ved at måle absorptionen af forskellige bølgelængder af lys. Deltageren bliver bedt om at forblive siddende og stadig i 2 minutter, indtil stabil tilstand er opnået. På dette tidspunkt vil der blive taget aflæsninger fra hver maskine.
De samtidige målinger af iltmætning ved hjælp af guldstandard, invasiv arteriel blodgasprøveudtagning og nye ikke-invasive bærbare pulsoximetre giver efterforskerne mulighed for at evaluere nøjagtigheden af disse enheder og evaluere deres kliniske anvendelighed i hospitalets indstilling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hospitalets indpatienter, der anses af det kliniske team for at kræve prøveudtagning af arteriel blodgas (typisk vil dette repræsentere patienter, der klager over åndenød eller har lav iltmætning)
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at samtykke (inklusive sprogbarriere)
- Alder <16 år gammel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation
Tidsramme: Baseline
|
De håndholdte pulsoximetre udviser en god korrelation, som det fremgår af intraklasskorrelationskoefficienten på 0,75.
Kohortpatienterne, der blev betragtet af deres behandlende læge for at kræve en arteriel blodgasprøve, havde samtidig SPO2-aflæsninger ved anvendelse af 3 pulsoximetre (Tempir-oxy, jumper JPD-500A og Nonin Vantage 9590).
Data blev analyseret ved hjælp af Pearson Correlation Co-Efficient (R) og Bland Altman Bias Plot.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 010501
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypoxi
-
Leeds Beckett UniversityIkke rekrutterer endnuHumør | Kognitiv præstation | Arbejdshukommelse | Eksekutiv funktion (kognition) | Hypoxia inducerede kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandTilmelding efter invitationStrenght-træning med høj intensitet i Normoxia (H-N) | Lavintensiv strengenuddannelse i Normoxia (L-N) | Strenght-træning med høj intensitet i normobarisk hypoxia (H-H) | Lavintensiv strenght-træning i normobarisk hypoxia (L-H)Polen