Oximetry prstu v hosptiálním prostředí
Vyhodnocení přesnosti komerčně dostupných oximetrů prstů v nemocničním prostředí
Pulzní oxymetrie je dobře zavedený, neinvazivní měřicí nástroj používaný k odhadu nasycení arteriálního kyslíku. Přesnost těchto levných, snadno dostupných oxymetrů prstů prstu však nebyla v klinickém hodnocení robustně hodnocena.
Pro klinickou praxi je nezbytné, aby tato technologie byla spolehlivá při sledování změn v saturace kyslíkem v době špatného zdraví, protože různé fyziologické parametry mohou teoreticky přispět k nepřesným hodnotám.
Tato studie prozkoumá, zda tato nová zařízení poskytují dostatečně přesné měření hladin kyslíku v krvi (ve srovnání s vzorkováním arteriálního krevního plynu), aby se jejich použití v rutinní nemocniční praxi schválilo.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhují posoudit rozpětí dohody mezi novějšími komerčně dostupnými oximetry prstu pulzů a arteriálními krevními plyny v nemocničním prostředí.
Členové klinického týmu, kteří budou informovat vyšetřovatele výzkumného týmu, budou identifikovat způsobilí účastníci, kteří vyžadují hodnocení krevního plynu. Odběr vzorků arteriálního krevního plynu se obvykle provádí u pacientů, kteří jsou bez dechu s nízkou hladinou kyslíku.
V době vzorkování arteriálního krevního plynu budou na každém ze tří prstů účastníka umístěny oximetry tří prstů.
Oximetry pulsu jsou malá kubická zařízení, každá asi velikost krabičky zápasu, která lehce sedí přes neht. Světlo je emitováno ze zařízení a prochází nehty. Hladiny kyslíku v krvi lze poté odhadnout měřením absorpce různých vlnových délek světla. Účastník bude požádán, aby zůstal sedět a stále 2 minuty, dokud nebude dosaženo ustáleného stavu. V této době budou odečty odebrány z každého počítače.
Současná měření nasycení kyslíkem pomocí zlatého standardu, invazivního odběru arteriálního krevního plynu a nových neinvazivních přenosných oximetrů pulzních oximetrů umožní vyšetřovatelům vyhodnotit přesnost těchto zařízení a vyhodnotit jejich klinickou užitečnost v nemocničním prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemocniční pacienty považované klinickým týmem, aby vyžadovaly odběr arteriálního krevního plynu (obvykle by to představovalo pacienty, kteří si stěžují na bez dechu nebo kteří mají nízké saturace kyslíkem)
- Informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost souhlasu (včetně jazykové bariéry)
- Věk <16 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace
Časové okno: Základní linie
|
Oximetry kapesních pulsu budou vykazovat dobrou korelaci, o čemž svědčí korelační koeficient intraclass 0,75.
Pacienti s kohortou, kteří byli považováni za jejich léčebný lékař, aby vyžadovali vzorek arteriálního krevního plynu, měli simultánní hodnoty SPO2 s použitím 3 pulzních oximetrů (temppiri-oxy, jmpd-500a a nonin Vantage 9590).
Data byla analyzována pomocí Pearsonovy korelační koeficientního (R) a Bland Altman zkreslení grafu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 010501
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .