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Pulse de doigt

20 mai 2025 mis à jour par: Barts & The London NHS Trust

Évaluation de la précision des oxymètres d'impulsion des doigts disponibles dans le commerce dans un hôpital

L'oxymétrie d'impulsion est un outil de mesure non invasif bien établi utilisé pour estimer la saturation artérielle en oxygène. La précision de ces oxymètres de pouls de doigts bon marché et facilement disponibles n'a cependant pas été robustement évaluée dans un essai clinique.

Il est essentiel pour la pratique clinique que cette technologie soit fiable dans le suivi des changements dans les saturations de l'oxygène en termes de mauvaise santé, car des paramètres physiologiques variables peuvent, en théorie, contribuer à des lectures inexactes.

Cette étude examinera si ces nouveaux dispositifs fournissent une mesure suffisamment précise des niveaux d'oxygène dans le sang (par rapport à l'échantillonnage artériel du gaz sanguin) pour approuver leur utilisation dans la pratique de l'hôpital de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les enquêteurs proposent d'évaluer les marges de l'accord entre les nouveaux oxyters d'impulsion des doigts disponibles dans le commerce et les gaz sanguins artériels en milieu hospitalier.

Les participants éligibles nécessitant une évaluation des gaz sanguins seront identifiés par des membres de l'équipe clinique, qui informeront l'investigateur de l'équipe de recherche. L'échantillonnage du gaz du sang artériel est généralement effectué chez les patients qui sont essoufflés avec de faibles niveaux d'oxygène.

Au moment de l'échantillonnage du gaz sanguin artériel, les trois oxymètres de pouls seront placés sur chacun des trois doigts du participant.

Les oxymètres d'impulsion sont de petits appareils cubiques, chacun sur la taille d'une boîte d'allumettes qui se trouve légèrement au-dessus du ongle. La lumière est émise par le dispositif et passe par le lit de l'ongle. Les niveaux d'oxygène sanguin peuvent ensuite être estimés en mesurant l'absorption de différentes longueurs d'onde de lumière. Le participant sera invité à rester assis et toujours pendant 2 minutes jusqu'à ce que l'état d'équilibre soit atteint. À ce moment, les lectures seront prises de chaque machine.

Les mesures contemporaines de la saturation en oxygène à l'aide de l'étalon-or, un échantillonnage invasif de gaz sanguin et de nouveaux oxymètres de pouls portables non invasifs permettra aux chercheurs d'évaluer la précision de ces appareils et d'évaluer leur utilité clinique en milieu hospitalier.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chez l'hôpital, les patients nécessitant un échantillonnage de gaz sanguin (généralement cela représenterait les patients qui se plaignent de l'essoufflement ou qui ont de faibles saturations en oxygène)

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients hospitalisés hospitalisés jugés par l'équipe clinique pour nécessiter un échantillonnage de gaz sanguin artériel (généralement cela représenterait les patients qui se plaignent de l'essoufflement ou qui ont de faibles saturations en oxygène)
  • Consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Incapacité à consentement (y compris la barrière linguistique)
  • Âge <16 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation
Délai: Base de base
Les oxymètres d'impulsion portatif présenteront une bonne corrélation comme en témoignent le coefficient de corrélation intraclasse de 0,75. Les patients de cohorte qui ont été jugés par leur médecin traitant ont besoin d'un échantillon de gaz sanguin artériel avaient des lectures SPO2 simultanées en utilisant des oxymètres à 3 impulsions (Temppir-Oxy, Jumper JPD-500A et non-in vers 9590). Les données ont été analysées à l'aide de Pearson Correlation Coefficient (R) et du graphique de biais altman fade.
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2025

Première publication (Réel)

29 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 010501

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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