Fingerpulsoximeter in hosptischer Umgebung
Bewertung der Genauigkeit von im Handel erhältlichen Fingerimpulsoximetern in einem Krankenhausumfeld
Die Pulsoximetrie ist ein gut etabliertes, nicht-invasives Messwerkzeug zur Abschätzung der arteriellen Sauerstoffsättigung. Die Genauigkeit dieser billigen, leicht verfügbaren Fingerpulsoximeter wurde in einer klinischen Studie jedoch nicht robust bewertet.
Für die klinische Praxis ist es von entscheidender Bedeutung, dass diese Technologie in Zeiten kranker Gesundheit zuverlässig ist, um Änderungen der Sauerstoffsättigungen zu verfolgen, da unterschiedliche physiologische Parameter theoretisch zu ungenauen Lesungen beitragen können.
Diese Studie wird untersuchen, ob diese neuen Geräte eine ausreichend genaue Messung des Sauerstoffgehalts im Blut (im Vergleich zur arteriellen Blutgasabtastung) liefern, um ihre Verwendung in der routinemäßigen Krankenhauspraxis zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler schlagen vor, die Übereinstimmungsränder zwischen neueren im Handel erhältlichen Fingerimpulsoximetern und arteriellen Blutgasen in einem Krankenhaus zu bewerten.
Teilnehmer, die eine Blutgasbewertung benötigen, werden von Mitgliedern des klinischen Teams identifiziert, die den Forschungsteam -Ermittler informieren werden. Bei Patienten, die mit niedrigem Sauerstoffgehalt atemlos sind, erfolgt normalerweise eine arterielle Blutgas -Probenahme.
Zum Zeitpunkt der arteriellen Blutgasabtastung werden die drei Fingerimpulsoximeter auf jeden der drei Finger des Teilnehmers platziert.
Die Pulsoximeter sind kleine kubische Geräte, jeweils etwa die Größe einer Matchbox, die leicht über dem Fingernagel sitzt. Licht wird vom Gerät emittiert und durch das Nagelbett fließt. Der Blutsauerstoffspiegel kann dann durch Messung der Absorption verschiedener Lichtwellenlängen geschätzt werden. Der Teilnehmer wird gebeten, sitzend zu bleiben und immer noch für 2 Minuten zu bleiben, bis der stationäre Zustand erreicht ist. Zu diesem Zeitpunkt werden die Lesungen von jeder Maschine genommen.
Mit den zeitgemäßen Messungen der Sauerstoffsättigung unter Verwendung von Goldstandard, invasivem arteriellem Blutgasabtast und neuen nicht-invasiven tragbaren Pulsoximetern können die Ermittler die Genauigkeit dieser Geräte bewerten und ihre klinische Nützlichkeit im Krankenhausumfeld bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausträger, die vom klinischen Team als arterielle Blutgasabtastung angesehen werden (normalerweise würde dies Patienten darstellen, die sich über Atemnot beklagen oder eine niedrige Sauerstoffsättigung haben).
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Einwilligungsunfähigkeit (einschließlich Sprachbarriere)
- Alter <16 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Handheld -Impulsoximeter zeigen eine gute Korrelation, wie der Intracklas -Korrelationskoeffizient von 0,75 zeigt.
Die Kohortenpatienten, die von ihrem behandelnden Arzt angesehen wurden, hatte eine arterielle Blutgasingprobe gleichzeitig mit 3 Impulsoximetern (Tempir-Oxy, Jumper JPD-500A und Nicht-In-Vantage 9590).
Die Daten wurden unter Verwendung von Pearson-Korrelationskoeffizienten (R) und Bland Altman-Bias-Diagramm analysiert.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 010501
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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