Pulse di dito ossimetri in ambito hosptial
Valutazione dell'accuratezza degli ossimetri di impulsi di dita disponibili in commercio in un ambiente ospedaliero
La pulsossimetria è uno strumento di misurazione non consolidato e non invasivo utilizzato per stimare la saturazione arteriosa dell'ossigeno. L'accuratezza di questi impulsi di dito economici e prontamente disponibili non è stata comunque valutata in modo robusto in uno studio clinico.
È fondamentale per la pratica clinica che questa tecnologia sia affidabile nel monitorare i cambiamenti nelle saturazioni di ossigeno in momenti di cattiva salute poiché i vari parametri fisiologici possono, in teoria, contribuire a letture imprecise.
Questo studio indagherà se questi nuovi dispositivi forniscono una misurazione sufficientemente accurata dei livelli di ossigeno nel sangue (rispetto al campionamento dei gas ematici arteriosi) per approvare il loro uso nelle pratiche ospedaliere di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori propongono di valutare i margini di accordo tra i più recenti impulsi di dita disponibili in commercio e i gas ematici arteriosi in ambito ospedaliero.
I partecipanti ammissibili che richiedono la valutazione del gas nel sangue saranno identificati dai membri del team clinico, che informeranno l'investigatore del team di ricerca. Il campionamento di gas ematico arterioso viene generalmente eseguito in pazienti senza fiato con bassi livelli di ossigeno.
Al momento del campionamento di gas ematico arterioso, i polso a tre dita verranno posizionati su ciascuna delle tre dita del partecipante.
Gli impulsi di ossimetri sono piccoli dispositivi cubici, ciascuno delle dimensioni di una scatola di fiammiferi che si trova leggermente sopra l'unica. La luce viene emessa dal dispositivo e passa attraverso il lento chiodo. I livelli di ossigeno nel sangue possono quindi essere stimati misurando l'assorbimento di diverse lunghezze d'onda della luce. Al partecipante verrà chiesto di rimanere seduto e ancora per 2 minuti fino a quando non sarà raggiunto lo stato stazionario. Al momento verranno prelevate le letture da ogni macchina.
Le misurazioni contemporanee della saturazione di ossigeno mediante gold standard, campionamento invasivo di gas ematico arterioso e nuovi impulsi portatili non invasivi consentiranno agli investigatori di valutare l'accuratezza di questi dispositivi e valutare la loro utilità clinica in ambito ospedaliero.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti ospedalieri ritenuti dal team clinico richiedono un campionamento di gas arterioso (in genere ciò rappresenterebbe i pazienti che si lamentano della mancanza di fiato o che hanno basse saturazioni di ossigeno)
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Incapacità di consenso (compresa la barriera linguistica)
- Età <16 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione
Lasso di tempo: Basale
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Gli impulsi portatili mostreranno una buona correlazione, come evidenziato dal coefficiente di correlazione intraclasse di 0,75.
I pazienti di coorte che sono stati considerati dal loro medico curano per richiedere un campione di gas ematico arterioso avevano letture simultanee SPO2 usando 3 impulsi ossimetri (Tempriss-Oxy, Jumper JPD-500A e nonin Vantage 9590).
I dati sono stati analizzati utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson (R) e il diagramma di bias di Altman insipido.
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 010501
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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