Vingerpulsoximeters in Hosptiale instelling
Evaluatie van de nauwkeurigheid van commercieel beschikbare vingerpulsoximeters in een ziekenhuisomgeving
Pulsoximetrie is een goed ingeburgerd, niet-invasief meetinstrument dat wordt gebruikt om arteriële zuurstofverzadiging te schatten. De nauwkeurigheid van deze goedkope, direct beschikbare vingerpulsoximeters is echter niet robuust beoordeeld in een klinische proef.
Het is van vitaal belang voor de klinische praktijk dat deze technologie betrouwbaar is bij het bijhouden van veranderingen in zuurstofverzadigingen in tijden van slechte gezondheid, omdat verschillende fysiologische parameters in theorie kunnen bijdragen aan onnauwkeurige metingen.
Deze studie zal onderzoeken of deze nieuwe apparaten een voldoende nauwkeurige meting van zuurstofniveaus in het bloed bieden (in vergelijking met arteriële bloedgasbemonstering) om hun gebruik in de routinematige ziekenhuispraktijk te onderschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen voor om de margins van overeenstemming tussen nieuwere commercieel beschikbare vingerpulsoximeters en arteriële bloedgassen in een ziekenhuisomgeving te beoordelen.
In aanmerking komende deelnemers die bloedgasbeoordeling nodig hebben, worden geïdentificeerd door leden van het klinische team, die de onderzoeker van de onderzoeksteam zullen informeren. Arteriële bloedgasbemonstering wordt meestal uitgevoerd bij patiënten die buiten adem zijn met lage zuurstofniveaus.
Ten tijde van arteriële bloedgasbemonstering worden de drie vingerpulsoximeters op elk van de drie vingers van de deelnemer geplaatst.
De pulsoximeters zijn kleine kubieke apparaten, elk ongeveer de grootte van een matchbox die licht boven de vingernagel ligt. Licht wordt uit het apparaat uitgestoten en gaat door het nagelbed. De zuurstofniveaus van het bloed kunnen vervolgens worden geschat door de absorptie van verschillende golflengten van licht te meten. De deelnemer zal worden gevraagd om te blijven zitten en nog steeds 2 minuten totdat de stabiele toestand wordt bereikt. Op dit moment worden uit elke machine met lezingen genomen.
De gelijktijdige metingen van zuurstofverzadiging met behulp van gouden standaard, invasieve arteriële bloedgasbemonstering en nieuwe niet-invasieve draagbare pulsoximeters zullen de onderzoekers in staat stellen de nauwkeurigheid van deze apparaten te evalueren en hun klinische bruikbaarheid in de ziekenhuisomgeving te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname die door het klinische team wordt beschouwd om arteriële bloedgasbemonstering te vereisen (meestal zou dit patiënten vertegenwoordigen die klagen over ademloosheid of die lage zuurstofverzadigingen hebben)
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om toestemming te geven (inclusief taalbarrière)
- Leeftijd <16 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De handheld pulsoximeters zullen een goede correlatie vertonen, zoals blijkt uit de intraclass correlatiecoëfficiënt van 0,75.
De cohortpatiënten die door hun behandelend arts werden geacht een arterieel bloedgasmonster te eisen, hadden gelijktijdige SPO2-metingen met behulp van 3 pulsoximeters (Tempir-Oxy, Jumper JPD-500A en Nonin Vantage 9590).
Gegevens werden geanalyseerd met behulp van Pearson Correlation Co-Efficient (R) en Bland Altman Bias Plot.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 010501
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .