Pulsoksymetry palców w ustawieniu
Ocena dokładności dostępnych w handlu pulsoksymetrów palców w szpitalu
Pulsoksymetria to dobrze ugruntowane, nieinwazyjne narzędzie pomiarowe stosowane do oszacowania nasycenia tlenu tętniczego. Dokładność tych tanich, łatwo dostępnych pulsoksymetrów palców nie została jednak solidnie oceniona w badaniu klinicznym.
W praktyce klinicznej bardzo ważne jest, aby technologia ta jest niezawodna w śledzeniu zmian w nasyceniach tlenu w czasach złego stanu zdrowia, ponieważ teoretycznie zmieniające się parametry fizjologiczne mogą przyczyniać się do niedokładnych odczytów.
W tym badaniu zbada, czy te nowe urządzenia zapewniają wystarczająco dokładny pomiar poziomu tlenu we krwi (w porównaniu z próbkowaniem gazu krwi tętniczego), aby poprzeć ich stosowanie w rutynowej praktyce szpitalnej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Śledczy proponują ocenę marginesu zgodności między nowszymi dostępnymi w handlu pulsoksymetrów palców a gazami krwi w szpitalu.
Kwalifikujący się uczestnicy wymagający oceny gazu krwi zostaną zidentyfikowani przez członków zespołu klinicznego, którzy poinformują badacza zespołu badawczego. Pobieranie próbek gazu tętniczego jest zwykle wykonywane u pacjentów bez tchu o niskim poziomie tlenu.
W czasie pobierania próbek gazu krwi tętniczego trzy pulsoksymetry palec zostaną umieszczone na każdym z trzech palców uczestnika.
The pulse oximeters are small cubic devices, each about the size of a matchbox that sits lightly over the fingernail. Światło jest emitowane z urządzenia i przechodzi przez obudowę gwoździ. Poziomy tlenu we krwi można następnie oszacować poprzez pomiar wchłaniania różnych długości fali światła. The participant will be asked to remain seated and still for 2mins until steady state is achieved. At this time readings will be taken from each machine.
Równomierne pomiary nasycenia tlenem przy użyciu złotego standardu, inwazyjnego pobierania próbek gazu krwi tętniczego i nowych nieinwazyjnych przenośnych pulsoksymetrów pozwolą badaczom ocenić dokładność tych urządzeń i ocenić ich przydatność kliniczną w warunkach szpitalnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Szpitalne pacjenci uważane przez zespół kliniczny wymagają pobierania próbek gazu krwi tętniczego (zazwyczaj reprezentowałoby to pacjentów narzekających na duszność lub o niskim nasyceniu tlenu)
- Świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność zgody (w tym bariera językowa)
- Wiek <16 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podręczne pulsoksymetry będą wykazywać dobrą korelację, o czym świadczy współczynnik korelacji wewnątrzklasowej 0,75.
Pacjenci z kohortą, którzy zostali uznani przez lekarza lekarza za wymaganie próbki gazu krwi tętniczego, mieli jednoczesne odczyty SPO2 przy użyciu 3 pulsoksymetrów (tempit-oksy, jumper JPD-500A i nonin Vantage 9590).
Dane analizowano przy użyciu korelacji Pearsona współczynnika (R) i Bland Altmana Pias.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 010501
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .