- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07045987
- Original retssag
Udforskning og etablering af et tidligt advarselssystem til meningsløs reperfusion - A i s
Meningsløs reperfusion i akut iskæmisk slagtilfælde- Yderligere
Målet med denne potentielle kohortregistreringsundersøgelse er at etablere et tidligt advarselssystem for meningsløs rekanalisering i akut iskæmisk slagtilfælde ved at analysere multi-omics-oplysninger for at identificere nøglegyringsnoder og målmolekyler i ineffektiv recanalisering.
Kerneproblemet, der behandles ved denne forskning, er: at identificere nøglegyringsnoder og målmolekyler tæt forbundet med meningsløs rekanalisering, der afslører interaktionerne mellem de neurovaskulære enhed, perifere immunceller og hjernesymfesystemet samt udvikler tidlige diagnostiske biomarkører og nye diagnostiske teknologier til futile recanalisering.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710077
- Luojun WANG
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. alderen ≥18 år 2.. Akut iskæmisk slagtilfælde bekræftet med kliniske og neuroimaging -kriterier (CT eller MRI) 2. Klinisk indikation for trombektomi 4. Tilvejebringelse af underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- 1. Preexisterende demens eller alvorlig handicap (modificeret Rankin Scale-score ≥3) 2. cerebrale vaskulære misdannelser, neoplasmer, abscesser eller andre signifikante ikke-iskæmiske hjernepatologier 3. livsbegrænsende systemiske comorbiditeter (f.eks. Afsluttende organfaset, metastatiske malignancier) med forventede overlevelse <6 måneder 4. Patient eller legalt lyse repræsentation af udgangsmæssige 5. Forventet dårlig protokoladhæsion eller tab til opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
3-måneders fru score
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 3 måneder
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed af al årsagen inden for 3 måneder
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liu X, Dai Q, Ye R, Zi W, Liu Y, Wang H, Zhu W, Ma M, Yin Q, Li M, Fan X, Sun W, Han Y, Lv Q, Liu R, Yang D, Shi Z, Zheng D, Deng X, Wan Y, Wang Z, Geng Y, Chen X, Zhou Z, Liao G, Jin P, Liu Y, Liu X, Zhang M, Zhou F, Shi H, Zhang Y, Guo F, Yin C, Niu G, Zhang M, Cai X, Zhu Q, Chen Z, Liang Y, Li B, Lin M, Wang W, Xu H, Fu X, Liu W, Tian X, Gong Z, Shi H, Wang C, Lv P, Tao Z, Zhu L, Yang S, Hu W, Jiang P, Liebeskind DS, Pereira VM, Leung T, Yan B, Davis S, Xu G, Nogueira RG; BEST Trial Investigators. Endovascular treatment versus standard medical treatment for vertebrobasilar artery occlusion (BEST): an open-label, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):115-122. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30395-3. Epub 2019 Dec 9.
- Hussein HM, Georgiadis AL, Vazquez G, Miley JT, Memon MZ, Mohammad YM, Christoforidis GA, Tariq N, Qureshi AI. Occurrence and predictors of futile recanalization following endovascular treatment among patients with acute ischemic stroke: a multicenter study. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 Mar;31(3):454-8. doi: 10.3174/ajnr.A2006. Epub 2010 Jan 14.
- Ma H, Che R, Zhang Q, Yu W, Wu L, Zhao W, Li M, Wu D, Wu C, Ji X. The optimum anticoagulation time after endovascular thrombectomy for atrial fibrillation-related large vessel occlusion stroke: a real-world study. J Neurol. 2023 Apr;270(4):2084-2095. doi: 10.1007/s00415-022-11515-y. Epub 2023 Jan 3.
- Dong Q, Dong Y, Liu L, Xu A, Zhang Y, Zheng H, Wang Y. The Chinese Stroke Association scientific statement: intravenous thrombolysis in acute ischaemic stroke. Stroke Vasc Neurol. 2017 Jun 2;2(3):147-159. doi: 10.1136/svn-2017-000074. eCollection 2017 Sep.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20252127
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .