- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07045987
- Original rettssak
Utforsking og etablering av et tidlig varslingssystem for meningsløst reperfusjon - A i s
Futil reperfusjon i akutt iskemisk hjerneslag videre
Målet med denne prospektive kohortregistreringsstudien er å etablere et tidlig varslingssystem for meningsløst rekanalisering ved akutt iskemisk hjerneslag ved å analysere informasjon om flere ommåler for å identifisere viktige regulatoriske noder og målmolekyler i ineffektiv rekanalisering.
Kjerneproblemet adressert av denne forskningen er: å identifisere viktige regulatoriske noder og målmolekyler nært assosiert med meningsløse rekanalisering, og avslører interaksjonene mellom den neurovaskulære enheten, perifere immunceller og hjernens lymfatiske system, i tillegg til å utvikle tidlige diagnostiske biomarkører og nye diagnostiske teknologier for futil -resanalisering.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710077
- Luojun WANG
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Alder ≥ 18 år 2. Akutt iskemisk hjerneslag bekreftet av kliniske og neuroimaging kriterier (CT eller MR) 3. Klinisk indikasjon for trombektomi 4. Tilbud av signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- 1. Preexisting demens eller alvorlig funksjonshemming (Modified Rankin Scale Score ≥3) 2. Dårlig protokolladføyning eller tap for oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
3-måneders MRS-poengsum
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 måneder
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker innen 3 måneder
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen ved 3 måneder
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liu X, Dai Q, Ye R, Zi W, Liu Y, Wang H, Zhu W, Ma M, Yin Q, Li M, Fan X, Sun W, Han Y, Lv Q, Liu R, Yang D, Shi Z, Zheng D, Deng X, Wan Y, Wang Z, Geng Y, Chen X, Zhou Z, Liao G, Jin P, Liu Y, Liu X, Zhang M, Zhou F, Shi H, Zhang Y, Guo F, Yin C, Niu G, Zhang M, Cai X, Zhu Q, Chen Z, Liang Y, Li B, Lin M, Wang W, Xu H, Fu X, Liu W, Tian X, Gong Z, Shi H, Wang C, Lv P, Tao Z, Zhu L, Yang S, Hu W, Jiang P, Liebeskind DS, Pereira VM, Leung T, Yan B, Davis S, Xu G, Nogueira RG; BEST Trial Investigators. Endovascular treatment versus standard medical treatment for vertebrobasilar artery occlusion (BEST): an open-label, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):115-122. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30395-3. Epub 2019 Dec 9.
- Hussein HM, Georgiadis AL, Vazquez G, Miley JT, Memon MZ, Mohammad YM, Christoforidis GA, Tariq N, Qureshi AI. Occurrence and predictors of futile recanalization following endovascular treatment among patients with acute ischemic stroke: a multicenter study. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 Mar;31(3):454-8. doi: 10.3174/ajnr.A2006. Epub 2010 Jan 14.
- Ma H, Che R, Zhang Q, Yu W, Wu L, Zhao W, Li M, Wu D, Wu C, Ji X. The optimum anticoagulation time after endovascular thrombectomy for atrial fibrillation-related large vessel occlusion stroke: a real-world study. J Neurol. 2023 Apr;270(4):2084-2095. doi: 10.1007/s00415-022-11515-y. Epub 2023 Jan 3.
- Dong Q, Dong Y, Liu L, Xu A, Zhang Y, Zheng H, Wang Y. The Chinese Stroke Association scientific statement: intravenous thrombolysis in acute ischaemic stroke. Stroke Vasc Neurol. 2017 Jun 2;2(3):147-159. doi: 10.1136/svn-2017-000074. eCollection 2017 Sep.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY20252127
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .