- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07054788
- Original retssag
Effekt af kinesiotaping på kinematikken i underekstremiteten og funktionelle relaterede resultater blandt kvindelige atleter med kronisk lateral ankelstabilitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Abd Elaziz Abdelmoneim, physical therapist
- Telefonnummer: 01021247473
- E-mail: Mahmoudelnakeeb84@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Helwan, Egypten
- Faculty of Physical education for females, Helwan university
-
Kontakt:
- Mahmoud Abdelaziz Abdelmoneim, physical therapist
- Telefonnummer: +201021247473
- E-mail: Mahmoudelnakeeb84@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-24 år.
- Kronisk ankelinstabilitetsgruppe har en historie med ensidig ankelinversionsskade siden mindst et år før undersøgelsen
- En periode med begrænset vægtbærende og/eller immobilisering i mindst en dag
- Patienten rapporterede om en tendens til at give plads under funktionelle aktiviteter
- Positiv anterior skuffetest og/eller Talar Tilt -test
- Mindst 2 give-vejs episoder inden for 6 måneder før undersøgelsen tilmelding og/eller tilbagevendende ankelforstuvning
- Resultat på 24 på Cumberland Ankle Instability Tool
Ekskluderingskriterier:
- Akutte ankelskader inden for de sidste 3 måneder.
- Eventuelle andre skader på lavere ekstremiteter eller operationer, der kan påvirke balance eller ankelfunktion.
- Deltagelse i enten formel eller uformel rehabilitering inden tilmelding til undersøgelsen
- Hudallergi fra kinesiotaping.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsterapi med kinesiologibånd
Denne gruppe involverer femogtredive deltagere og vil modtage kinesiologibånd med mobilisering med bevægelses- og kalvemuskelfleksibilitetsøvelser.
3 sessioner om ugen i 2 uger.
|
Deltagerne udfører kalvemuskelstrækningsøvelser. Deltageren bliver bedt om at holde knæet på det strakte ben lige med hælen fladt på jorden, bøjes let det forreste knæ og skubbe hofterne mod en væg. Øvelsen udføres i 2 sæt med 3 gentagelser, hver gentagelse i 30 sekunder og en ti sekunders hvile med en minuts hvile mellem sæt
Mulligan -mobiliseringsteknikkerne involverer Talar Glide og Fibular Glide.
Talar glide involverer manuelt stabilisering af patientens talus og ben med anteroposterior retningstryk, mens fibulært glide involverer en smertefri vedvarende anterior til posterior, lidt overlegen og lateralt glide af den distale fibula.
Patienten bliver derefter bedt om at plantar-flex, vende foden og udføre overtryk.
Teknikken udføres under ankeldorsifleksion i en lukket kinetisk kæde.
Længden af båndet beregnes ved hjælp af en formel: b = a + (xa ∗ 0,35), hvor "a" er båndets længde ", x" er pretension, "0,35" er 35% spænding, og "b" er muskelens længde fra oprindelse til indsættelse.
I denne undersøgelse blev 50% pretension anvendt, og "A" blev tilsat til halerne.
Fibulær tapning påføres umiddelbart efter MWM for at forbedre positionsindretningen, vikles rundt om den distale skinneben og anvender Mueller -tape i samme retning.
Talar -tapning involverer indpakning af Mueller -tape fra talus nedad og bagpå til calcaneus, mens han holder ankelen i let dorsiflexion.
|
|
Aktiv komparator: Træningsterapi med placebo -hanen
Denne gruppe involverer femogtredive deltagere og vil modtage mobilisering med bevægelses- og kalvemuskelfleksibilitetsøvelser og placebo-bånd.
3 sessioner om ugen i 2 uger.
|
Deltagerne udfører kalvemuskelstrækningsøvelser. Deltageren bliver bedt om at holde knæet på det strakte ben lige med hælen fladt på jorden, bøjes let det forreste knæ og skubbe hofterne mod en væg. Øvelsen udføres i 2 sæt med 3 gentagelser, hver gentagelse i 30 sekunder og en ti sekunders hvile med en minuts hvile mellem sæt
Mulligan -mobiliseringsteknikkerne involverer Talar Glide og Fibular Glide.
Talar glide involverer manuelt stabilisering af patientens talus og ben med anteroposterior retningstryk, mens fibulært glide involverer en smertefri vedvarende anterior til posterior, lidt overlegen og lateralt glide af den distale fibula.
Patienten bliver derefter bedt om at plantar-flex, vende foden og udføre overtryk.
Teknikken udføres under ankeldorsifleksion i en lukket kinetisk kæde.
Formlen til skærebåndlængde er B = A + (XA ∗ 0,35), hvor "A" repræsenterer båndets længde ", X" er pretension, "0,35" er 35% spænding, og "B" er muskelens længde fra oprindelse til indsættelse.
I denne undersøgelse blev 50% pretension anvendt, og "A" blev tilsat til halens længde.
Båndapplikationen involverer to trin: fra under den mediale calcaneus til det mediale aspekt af underbenet og nedenunder den laterale malleolus til det laterale aspekt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændring af dorsiflexion bevægelsesområdet
Tidsramme: ved baseline og efter 2 uger
|
Den vægtbærende lunge-test er en kontrolleret øvelse, der involverer at stå lodret mod en lodret væg med et målebånd og et bånd, der er fastgjort til væggen.
Deltagerne sprænger fremad, bøjer sig ved ankelen, knæet og hoften på testbenet for at komme i kontakt med væggen.
Efter et vellykket forsøg flyttes foden bagud i trin på 1 cm.
Afstanden mellem hælen og væggen og den anterosuperior kant af patellaen registreres til den nærmeste 0,1 cm.
Ankel Dorsiflexion -vinkel beregnes ved hjælp af den trigonometriske funktion.
|
ved baseline og efter 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændring af dynamisk balance
Tidsramme: ved baseline og efter 2 uger
|
Y-balance-testen er en metode til at vurdere en persons dynamiske balance ved at sigte mod at opretholde single-ben balance, mens den når så vidt muligt med det kontralaterale ben i tre forskellige retninger.
Testen involverer tre forsøg for hver rækkevidde retning med hvileintervaller for at minimere træthed.
For at redegøre for individuelle forskelle i lemlængde, normaliseres rækkevidde til benlængde.
Denne metode standardiserer præstationsmålinger, hvilket muliggør mere nøjagtige sammenligninger af dynamisk balance og mobilitet mellem individer med forskellige antropometriske egenskaber.
Normalisering er vigtig i funktionelle rækkevidde opgaver for at reducere bias og forbedre gyldigheden af sammenligninger mellem emnet.
|
ved baseline og efter 2 uger
|
|
Vurdering af ændring af squat-ydelse med en benet.
Tidsramme: ved baseline og efter 2 uger
|
Kinovea -softwaren bruges til at vurdere squat -ydeevne med enkelt ben hos patienter med kronisk ankelstabilitet med fokus på stabilitet og justering.
Patientens bevægelser fanges ved hjælp af et kamera i høj opløsning, hvilket sikrer et klart syn på nedre ekstremiteter.
|
ved baseline og efter 2 uger
|
|
Vurdering af ændring af ankelfysisk funktion
Tidsramme: ved baseline og efter 2 uger
|
Subs -underskalaen for fod- og ankelevne (FAAM) er et værktøj, der bruges til at måle fysisk funktion.
Det scorer genstande fra 4 til 0, hvor den højeste potentielle score er det højeste antal svar.
Højere score indikerer bedre fysisk funktion, og den samlede score er divideret med den højeste potentielle score.
|
ved baseline og efter 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mahmoud-005551
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk ankelinstabilitet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
La Tour HospitalAfsluttetSkuldersmerter | Skulderluksation | Joint Instability Syndrome
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Solid tumor | Kutant melanom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) solide tumorer | Brystkræft (HR+HER2-)Belgien, Spanien, Korea, Republikken, Forenede Stater, Taiwan, Frankrig, Canada
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
LiuYingIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
Kliniske forsøg med Fleksibilitetsøvelse
-
Istituto Clinico HumanitasUkendtInflammatoriske tarmsygdommeItalien
-
Istituto Clinico HumanitasUkendtKolorektal cancerItalien