- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07054788
- Original rettssak
Effekt av kinesiotaping på kinematikk i underekstremitet og funksjonelle relaterte utfall blant kvinnelige idrettsutøvere med kronisk lateral ankel ustabilitet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Abd Elaziz Abdelmoneim, physical therapist
- Telefonnummer: 01021247473
- E-post: Mahmoudelnakeeb84@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Helwan, Egypt
- Faculty of Physical education for females, Helwan university
-
Ta kontakt med:
- Mahmoud Abdelaziz Abdelmoneim, physical therapist
- Telefonnummer: +201021247473
- E-post: Mahmoudelnakeeb84@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18-24 år.
- Kronisk ankelinstabilitetsgruppe har en historie med ensidig ankelinversjonsskade siden minst ett år før studien
- En periode med begrenset vektbærende og/eller immobilisering i minst en dag
- Pasienten rapporterte en tendens til å vike under funksjonelle aktiviteter
- Positiv fremre skuffest og/eller Talar Tilt -test
- Minst 2 gir-veispisoder innen 6 måneder før studien påmelding og/eller tilbakevendende ankelforstuing
- Poengsum på 24 på Cumberland Ankel Instability Tool
Eksklusjonskriterier:
- Akutte ankelskader i løpet av de siste tre månedene.
- Eventuelle andre skader på nedre ekstremiteter eller operasjoner som kan påvirke balanse eller ankelfunksjon.
- Deltakelse i enten formell eller uformell rehabilitering før påmelding til studien
- Hudallergi fra kinesiotaping.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsterapi med kinesiologibånd
Denne gruppen involverer femtifem deltakere og vil motta kinesiologibånd med mobilisering med bevegelsesøvelser med bevegelse og leggmuskel.
3 økter per uke i 2 uker.
|
Deltakerne vil utføre øvelse av leggmuskel. Deltakeren vil bli bedt om å holde kneet på det strukkede benet rett med hælen flatt på bakken, bøy det foran kneet og skyv hoftene mot en vegg. Øvelsen vil bli gjort i 2 sett med 3 repetisjoner, hver repetisjon i 30 sekunder og en ti sekunders hvile, med ett minutts hvile mellom settene
Mulligan -mobiliseringsteknikkene involverer Talar Glide og Fibular Glide.
Talar Glide innebærer manuelt stabilisering av pasientens talus og ben med anteroposterior retningstrykk, mens fibulær glid innebærer en smertefri vedvarende anterior til bakre, litt overlegen og lateral glid av den distale fibulaen.
Pasienten blir deretter bedt om å plantar-flex, invertere foten og utføre overtrykk.
Teknikken utføres under ankeldorsifleksjon i en lukket kinetisk kjede.
Lengden på bånd beregnes ved å bruke en formel: b = a + (xa ∗ 0,35), der "a" er båndets lengde, "x" er pretensjonen, "0,35" er 35% spenning, og "b" er muskels lengde fra opprinnelse til innsetting.
I denne studien ble 50% pretensjon brukt, og "A" ble lagt til halene.
Fibulær taping påføres umiddelbart etter MWM for å forbedre posisjonsinnretningen, vikle rundt det distale tibia og påføre Mueller -tape i samme retning.
Talar Taping innebærer å pakke Mueller -tape fra talus nedover og bakre til Calcaneus mens du holder ankelen i svak dorsifleksjon.
|
|
Aktiv komparator: Treningsterapi med placebo -trykk
Denne gruppen involverer femtifem deltakere og vil motta mobilisering med bevegelsesøvelser og placebo-tape av bevegelser og placebo.
3 økter per uke i 2 uker.
|
Deltakerne vil utføre øvelse av leggmuskel. Deltakeren vil bli bedt om å holde kneet på det strukkede benet rett med hælen flatt på bakken, bøy det foran kneet og skyv hoftene mot en vegg. Øvelsen vil bli gjort i 2 sett med 3 repetisjoner, hver repetisjon i 30 sekunder og en ti sekunders hvile, med ett minutts hvile mellom settene
Mulligan -mobiliseringsteknikkene involverer Talar Glide og Fibular Glide.
Talar Glide innebærer manuelt stabilisering av pasientens talus og ben med anteroposterior retningstrykk, mens fibulær glid innebærer en smertefri vedvarende anterior til bakre, litt overlegen og lateral glid av den distale fibulaen.
Pasienten blir deretter bedt om å plantar-flex, invertere foten og utføre overtrykk.
Teknikken utføres under ankeldorsifleksjon i en lukket kinetisk kjede.
Formelen for å kutte båndlengden er B = A + (Xa ∗ 0,35), der "A" representerer båndets lengde, "X" er pretensjonen, "0,35" er 35% spenning, og "B" er muskelsengden fra opprinnelse til innsetting.
I denne studien ble 50% pretensjon brukt, og "A" ble lagt til halenes lengde.
Tapeapplikasjonen involverer to trinn: fra under den mediale kalsaneus til det mediale aspektet av underbenet, og fra under den laterale malleolus til det laterale aspektet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring av dorsifleksjonsområde
Tidsramme: ved baseline og etter 2 uker
|
Den vektbærende lunge-testen er en kontrollert øvelse som innebærer å stå oppreist mot en vertikal vegg med et målebånd og et bånd festet til veggen.
Deltakerne spretter fremover og bøyer seg i ankelen, kneet og hoften på testbenet for å få kontakt med veggen.
Etter et vellykket forsøk blir foten flyttet bakover i trinn på 1 cm.
Avstanden mellom hælen og veggen og den anterosuperior kanten av patellaen er registrert til nærmeste 0,1 cm.
Ankel dorsifleksjonsvinkel beregnes ved bruk av den trigonometriske funksjonen.
|
ved baseline og etter 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring av dynamisk balanse
Tidsramme: ved baseline og etter 2 uker
|
Y-Balance-testen er en metode for å vurdere en persons dynamiske balanse ved å ta sikte på å opprettholde balanse med en ben mens du når så langt som mulig med det kontralaterale benet i tre forskjellige retninger.
Testen involverer tre forsøk for hver rekkevidde retning, med hvileintervaller for å minimere tretthet.
For å redegjøre for individuelle forskjeller i lemlengde, normaliseres rekkevidde avstander til benlengden.
Denne metoden standardiserer ytelsesmålinger, noe som gir mer nøyaktige sammenligninger av dynamisk balanse og mobilitet mellom individer med varierende antropometriske egenskaper.
Normalisering er essensiell i funksjonelle rekkeviddeoppgaver for å redusere skjevhet og forbedre gyldigheten av sammenligninger mellom fagene.
|
ved baseline og etter 2 uker
|
|
Vurdering av endring av en-ben-knebøyytelse
Tidsramme: ved baseline og etter 2 uker
|
Kinovea -programvaren brukes til å vurdere ytelse med enkeltben knebøy hos pasienter med kronisk ankel ustabilitet, med fokus på stabilitet og justering.
Pasientens bevegelser blir fanget med et kamera med høy oppløsning, noe som sikrer tydelig syn på nedre ekstremiteter.
|
ved baseline og etter 2 uker
|
|
Vurdering av endring av ankel fysisk funksjon
Tidsramme: ved baseline og etter 2 uker
|
Fot- og ankelevne -mål (FAAM) sportsunderskala er et verktøy som brukes til å måle fysisk funksjon.
Det scorer elementer fra 4 til 0, med den høyeste potensielle poengsummen som det høyeste antallet svar.
Høyere score indikerer bedre fysisk funksjon, og den totale poengsummen er delt på den høyeste potensielle poengsummen.
|
ved baseline og etter 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mahmoud-005551
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .