Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vibrationsassisterede kerneøvelser til primær dysmenorré: et randomiseret kontrolleret forsøg

22. juli 2025 opdateret af: Ebru Aloğlu Çiftçi

Effekter af vibrationsassisterede kerne stabiliseringsøvelser på menstruationssymptomer, smerter og livskvalitet hos kvinder med primær dysmenorrhea: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Primær dysmenorrhea (PD) er en almindelig gynækologisk tilstand, der er kendetegnet ved livmoderorrigering af lavere mavesmerter under eller før menstruation i fravær af nogen bækkenpatologi. Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge virkningerne af et kerneøvelsesprogram (CE), der udføres på en vibrationsstøttet platform på smerteintensitet, menstruationsholdninger, livskvalitet og funktionel og følelsesmæssig status hos kvinder med PD. I alt 24 kvinder i alderen 18 til 35 år deltog i undersøgelsen. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe (n = 12) eller en kontrolgruppe (n = 12). Interventionsgruppen udførte vibrationsassisteret CE på en bærbar platform tre gange om ugen i otte uger. Kontrolgruppen modtog ingen intervention. Alle deltagere blev evalueret inden for de første 48 timer af menstruationscyklussen med opfølgningsvurderinger i uger 3 og 6 og en endelig evaluering i slutningen af uge 8.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær dysmenorrhea (PD) er en almindelig gynækologisk tilstand, der er kendetegnet ved livmoderorrigering af lavere mavesmerter under eller før menstruation i fravær af nogen bækkenpatologi. Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge virkningerne af et kerneøvelsesprogram (CE), der udføres på en vibrationsstøttet platform på smerteintensitet, menstruationsholdninger, livskvalitet og funktionel og følelsesmæssig status hos kvinder med PD. I alt 24 kvinder i alderen 18 til 35 år deltog i undersøgelsen. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe (n = 12) eller en kontrolgruppe (n = 12). Interventionsgruppen udførte vibrationsassisteret CE på en bærbar platform tre gange om ugen i otte uger. Kontrolgruppen modtog ingen intervention. Alle deltagere blev evalueret inden for de første 48 timer af menstruationscyklussen med opfølgningsvurderinger i uger 4 og en endelig evaluering i slutningen af uge 8.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Kalkun, 34959
        • Istanbul Okan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. At være i aldersgruppen 18-28.
  2. At blive diagnosticeret med primær dysmenorré ved en ultralydundersøgelse.
  3. At have et kropsmasseindeks (BMI) mellem 19-24.9.
  4. Beskriver smerteintensitet som 5 eller højere på VAS -smerte skalaen.
  5. At have regelmæssige menstruationscyklusser (hver 21-35 dage og ingen intermenstrual blødning) i de sidste 6 måneder.
  6. At være villig til at deltage i undersøgelsen.
  7. At være samarbejdsvillig og orienteret.
  8. Ikke at have haft nogen brud, dislokationer eller ledskader i de sidste 6 måneder.
  9. Ikke at have haft nogen operation i de sidste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en systemisk eller kronisk sygdom,
  2. At være en professionel atlet,
  3. Har sekundær dysmenorrhea,
  4. Brug af orale prævention,
  5. At være gravid,
  6. At have et ortopædisk, neurologisk, reumatologisk eller kardiovaskulært problem, der forhindrer træning,
  7. At have nogen balanceproblemer (svimmelhed osv.), Der forhindrer træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen.
Eksperimentel: Hele kropsvibration
Vibrationsgruppen udførte kerneøvelser med vibration ved 8 mm amplitude og 14 Hz frekvens, 3 dage om ugen i 8 uger (24 sessioner). Hver session varede 45-60 minutter, inklusive en 10-minutters opvarmning (gåture) og en 5-minutters afkøling (strækning). Vibrationstiden startede 15 minutter og steg til 30 minutter. Otte kerneøvelser (broøvelse, planke, kattekameløvelse, crunches, sidebøjninger, hældråber, squats, halv push-ups) blev påført, med gentagelser steget hver 2. uge: 8 reps i uger 1-2, 10 reps i uger 3-4, 12 reps i uger 5-6 og 15 reps i uger 7-8. En 30-sekunders hvile blev givet mellem øvelser.
Adfærdsmæssigt: Kerneøvelser udførte samtidig på en helkropsvibrationsplatform

Det er en metode, hvor individer står på en vibrationsgenererende platform, og vibrationen overføres fra deres fødder til hele kroppen. Dets anvendelse i kombination med træning er blevet populær i de senere år på grund af den hypergravitet, den skaber, med det formål at øge muskelstyrken og reducere smerter.

Der er ingen standardiseret protokol til hyppighed, amplitude og hyppighed af vibrationsanvendelse. Det er imidlertid kendt, at det, når det påføres ved frekvenser mellem 10-30 Hz, ikke har nogen negative bivirkninger og er fordelagtigt i håndteringen af smerter. I vores undersøgelse udføres kerneøvelser på en vibrationsplatform ved en frekvens på 14 Hz med en amplitude på 8 mm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel og følelsesmæssig statusvurdering (funktionel og følelsesmæssig dysmenorré skala)
Tidsramme: Første 48 timer af menstruationscyklussen (præintervention), uge 4 (efter intervention), uge 8 (post-intervention)
Den funktionelle og følelsesmæssige dysmenorrhea -skala blev brugt til at vurdere deltagernes dysmenorrhea -oplevelser funktionelt og følelsesmæssigt. Skalaen er en Likert-skala, der består af 14 poster og to underskalaer. Hver vare kan scores fra 1 til 5. Scoringskriterier er: 1. Overhovedet ikke som min situation, 2. Overhovedet ikke som min situation, 3. Både lignende og ikke som min situation, 4. Ligner min situation, 5. meget lig min situation. Når den samlede score på skalaen øges, øges i hvilket omfang individer funktionelt og følelsesmæssigt påvirket af dysmenorrhea også.
Første 48 timer af menstruationscyklussen (præintervention), uge 4 (efter intervention), uge 8 (post-intervention)
Menstruationssymptomer (menstruationssymptomskala)
Tidsramme: Første 48 timer af menstruationscyklussen (præintervention), uge 4 (efter intervention), uge 8 (post-intervention)
I vores undersøgelse blev menstruationssymptomskalaen, et nyttigt værktøj til vurdering af menstruationssymptomer hos tyrkiske kvinder og fundet at have tilstrækkelig gyldighed og pålidelighed, til at vurdere deltagernes symptomer. The scale consists of 22 items developed to assess dysmenorrhea and its symptoms. Each item can be scored from 1 to 5. Scoring criteria range from 1 (never) to 5 (always). Det består af tre underskalaer: Elementer 1-13 adresser negative effekter/somatiske klager, genstande 14-19 adresser menstruationssmerter og genstande 20-22 adresser mestringsstrategier. The subscale score is calculated by calculating the total mean score of the items in the subscales. A higher mean score for a subscale indicates an increase in the severity of menstrual symptoms related to that subscale. The mean score calculated from the scale is directly proportional to the severity of menstrual symptoms.
Første 48 timer af menstruationscyklussen (præintervention), uge 4 (efter intervention), uge 8 (post-intervention)
Menstruationsholdninger (Menstruation Attitude Questionnaire)
Tidsramme: Første 48 timer af menstruationscyklussen (præintervention), uge 4 (efter intervention), uge 8 (post-intervention)
I vores undersøgelse brugte vi Menstruations-holdningsspørgeskemaet til at måle holdninger til menstruation hos personer med dysmenorré og forskellige socio-demografiske egenskaber. Skalaen er en skala af Likert-typen bestående af 33 genstande og 5 underskalaer. Hver vare scores fra 1 til 5. scoringskriterier spænder fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig). Underskalaerne og antallet af genstande er som følger: 1. menstruation som et svækkende fænomen (12 poster); 2. menstruation som et foruroligende fænomen (6 genstande); 3. menstruation som et naturligt fænomen (5 genstande); 4. Forkognition/forventning om menstruation (5 poster); og 5. benægtelse af virkningerne af menstruation (7 poster). En høj gennemsnitlig score på Menstruation Attittive -spørgeskemaet er direkte proportional med den positive holdning til menstruation.
Første 48 timer af menstruationscyklussen (præintervention), uge 4 (efter intervention), uge 8 (post-intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (visuel analog skala)
Tidsramme: Første 48 timer af menstruationscyklussen (præintervention), uge 4 (efter intervention), uge 8 (post-intervention)
VAS er en ofte anvendt vurderingsmetode til konvertering af intensiteten af smerte, som ikke kan måles numerisk til numeriske data. Smerteintensitet vurderes på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer uudholdelig smerte.
Første 48 timer af menstruationscyklussen (præintervention), uge 4 (efter intervention), uge 8 (post-intervention)
Livskvalitetsvurdering (kort form-36 skala)
Tidsramme: Første 48 timer af menstruationscyklussen (præintervention), uge 4 (efter intervention), uge 8 (post-intervention)
SF-36 er et selvvurderingsværktøj, der består af otte underskalaer og 36 spørgsmål. Dette værktøj er grupperet til at vurdere deltagernes fysiske funktion (10 genstande), fysiske begrænsninger (4 genstande), følelsesmæssige begrænsninger (3 genstande), smertebegrænsninger (2 genstande), vitalitet (4 genstande), social funktion (2 genstande), mental sundhed (5 genstande) og generel sundhed (5 genstande). Hver underskala kan scores fra 0 til 100. I dette scoringssystem repræsenterer 0 den laveste livskvalitet, og 100 repræsenterer det bedste.
Første 48 timer af menstruationscyklussen (præintervention), uge 4 (efter intervention), uge 8 (post-intervention)
Bagerste udholdenhedsvurdering (Sorenson Test)
Tidsramme: Første 48 timer af menstruationscyklussen (præintervention), uge 4 (efter intervention), uge 8 (post-intervention)
I Sorenson -testen blev deltagerne placeret tilbøjelige, deres bækkes placeret ved kanten af bordet, og deres ankler blev stabiliseret. De øvre ekstremiteter blev placeret ved siden af overkroppen. Den tid, hvor deltageren kunne opretholde den vandrette position, blev målt med et stopur. Testen blev afsluttet, hvis positionen ikke kunne opretholdes.
Første 48 timer af menstruationscyklussen (præintervention), uge 4 (efter intervention), uge 8 (post-intervention)
Bagerste udholdenhedsvurdering (sit-up testi)
Tidsramme: Første 48 timer af menstruationscyklussen (præintervention), uge 4 (efter intervention), uge 8 (post-intervention)
I sit-up-testen registreres det maksimale antal korrekte gentagelser, som emnerne udfører inden for en periode på 30 sekunder.
Første 48 timer af menstruationscyklussen (præintervention), uge 4 (efter intervention), uge 8 (post-intervention)
Bount Endurance Assessment (Lateral Bridge Test-Right and Left)
Tidsramme: Første 48 timer af menstruationscyklussen (præintervention), uge 4 (efter intervention), uge 8 (post-intervention)
Sidebro -testen blev udført for at vurdere udholdenhed af rygmarvsstabilisatormusklerne. Deltagerne blev placeret i en side-liggende position. De blev bedt om at løfte deres hofter, indtil bækkenet og bagagerummet var vandrette. Den tid, positionen blev opretholdt, blev målt med et stopur, og vurderingen blev udført på begge sider.
Første 48 timer af menstruationscyklussen (præintervention), uge 4 (efter intervention), uge 8 (post-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ebru Aloğlu Çiftçi

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: EBRU ALOĞLU ÇİFTÇİ, Lecturer, Okan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EAloglu02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen vil dele de-identificeret, resuméniveau-resultatdata, herunder gruppe-niveau-midler, standardafvigelser, effektstørrelser og p-værdier afledt af statistiske analyser.

IPD-delingstidsramme

Data på resuméniveau og understøttende dokumenter (f.eks. Undersøgelsesprotokol og statistisk analyseplan) vil være tilgængelig inden for 12 måneder efter den endelige offentliggørelse af undersøgelsesresultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgelsens resultatresultater, herunder midler til gruppeniveau, standardafvigelser, p-værdier og effektstørrelser, samt understøttende materialer såsom undersøgelsesprotokollen og den statistiske analyseplan, vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede akademiske forskere efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dysmenoré Primær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner