Effekt af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på excitabiliteten af den diafragmatiske primære motoriske cortex
27. august 2021 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Modulation de l'excitabilité Des Aires Corticales Motrices Primaires Correspondant Aux hémi Diaphragmes à l'Aide de la tDCS (Transkraniel jævnstrømsstimulering)
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv, smertefri, harmløs måde at modulere cerebral cortex excitabilitet på.
Det blev vist, at anodal stimulation øger kortikal excitabilitet, og den katodiske mindsker den (Nitsche og Paulus, 2000; Lang et al. 2004).
Til dato er der ingen data i litteraturen vedrørende effekten af tDCS på de kortikodiafragmatiske veje.
Denne foreløbige undersøgelse har til formål at teste og validere den modulerende effekt af tDCS på excitabiliteten af den primære motoriske cortex dedikeret til halvmembranerne i en prøve af raske forsøgspersoner, som optakt til yderligere store undersøgelser hos patienter med paretiske halvmembraner.
Diafragmatisk motorisk fremkaldte potentialer vil blive vurderet før og efter anvendelse af tre forskellige modaliteter af tDCS (anodal, katodisk og placebo).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi forventer derfor at observere en signifikant stigning i middelværdierne af højre hemidiafragmas MEP's amplituder efter påføring af anodal tDCS sammenlignet med baseline MEP opnået før denne behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Garches, Ile De France, Frankrig, 92380
- Hôpitaux Universitaires Paris Ile de France Ouest - Hôpital Raymond poincaré
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndet,
- Sunde mandlige frivillige
- Alder ≥ 18 og ≤ 35 år
- Ingen historie med neurologisk eller respiratorisk sygdom
- BMI (body mass index < 30)
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelig køn
- Sårbare mennesker som defineret i bestemmelserne vedrørende biomedicinske undersøgelser og beskrevet i Code of Public Health.
- Nylig eller igangværende brug af antibiotika, antidepressiva eller psykofarmaka.
- Nylig indlæggelse (inden for 3 måneder).
- Ingen tilknytning til et socialt sikringssystem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Katodisk tDCS
|
Anodal tDCS: Intensitet på 2 mA, i løbet af 10 min Katodisk tDCS: Intensitet på 2 mA, i løbet af 10 minutter Placebo type tDCS: Intensitet på 0 mA i 10 min.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Anodal tDCS
|
Anodal tDCS: Intensitet på 2 mA, i løbet af 10 min Katodisk tDCS: Intensitet på 2 mA, i løbet af 10 minutter Placebo type tDCS: Intensitet på 0 mA i 10 min.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo type tDCS
|
Anodal tDCS: Intensitet på 2 mA, i løbet af 10 min Katodisk tDCS: Intensitet på 2 mA, i løbet af 10 minutter Placebo type tDCS: Intensitet på 0 mA i 10 min.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i højre side-hemi-diafragmas motorfremkaldte potentialer (MEP'er) før og efter anvendelse af tre forskellige modaliteter af tDCS (anodal, katodisk og placebo) på venstre primære motoriske cortex.
Tidsramme: Baseline MEP'er (før tDCS), Post 0 MEP'er (umiddelbart efter tDCS) og Post 10 MEP'er (10 min efter tDCS).
|
Den faciliterende effekt af tDCS i anodisk stimulationstilstand (a-tDCS) på excitabiliteten af den venstre diafragmatiske primære motoriske cortex ville resultere i en signifikant stigning i amplituden af de højre hemidiaphragma motor-fremkaldte potentialer (MEP'er) (opnået ved transkraniel magnetisk motorstimulering) af venstre diafragma primær) efter denne behandling.
|
Baseline MEP'er (før tDCS), Post 0 MEP'er (umiddelbart efter tDCS) og Post 10 MEP'er (10 min efter tDCS).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric AZABOU, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: Fréderic LOFASO, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Nitsche MA, Paulus W. Sustained excitability elevations induced by transcranial DC motor cortex stimulation in humans. Neurology. 2001 Nov 27;57(10):1899-901. doi: 10.1212/wnl.57.10.1899.
- Nitsche MA, Paulus W. Transcranial direct current stimulation--update 2011. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(6):463-92. doi: 10.3233/RNN-2011-0618.
- Hummel F, Celnik P, Giraux P, Floel A, Wu WH, Gerloff C, Cohen LG. Effects of non-invasive cortical stimulation on skilled motor function in chronic stroke. Brain. 2005 Mar;128(Pt 3):490-9. doi: 10.1093/brain/awh369. Epub 2005 Jan 5.
- Nitsche MA, Seeber A, Frommann K, Klein CC, Rochford C, Nitsche MS, Fricke K, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Paulus W, Tergau F. Modulating parameters of excitability during and after transcranial direct current stimulation of the human motor cortex. J Physiol. 2005 Oct 1;568(Pt 1):291-303. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092429. Epub 2005 Jul 7.
- Similowski T, Catala M, Rancurel G, Derenne JP. Impairment of central motor conduction to the diaphragm in stroke. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Aug;154(2 Pt 1):436-41. doi: 10.1164/ajrccm.154.2.8756819.
- Madhavan S, Stinear JW. Focal and bi-directional modulation of lower limb motor cortex using anodal transcranial direct current stimulation. Brain Stimul. 2010 Jan;3(1):42. doi: 10.1016/j.brs.2009.06.005.
- Roche N, Lackmy A, Achache V, Bussel B, Katz R. Impact of transcranial direct current stimulation on spinal network excitability in humans. J Physiol. 2009 Dec 1;587(Pt 23):5653-64. doi: 10.1113/jphysiol.2009.177550. Epub 2009 Oct 5.
- Sharshar T, Hopkinson NS, Jonville S, Prigent H, Carlier R, Dayer MJ, Swallow EB, Lofaso F, Moxham J, Polkey MI. Demonstration of a second rapidly conducting cortico-diaphragmatic pathway in humans. J Physiol. 2004 Nov 1;560(Pt 3):897-908. doi: 10.1113/jphysiol.2004.061150. Epub 2004 Jul 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2012
Først opslået (Skøn)
8. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- C10-52
- 2011-A00508-33 (Registry Identifier: Numéro IDRCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eldith DC-stimulator ( Magstim Company Ltd. UK)
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceAfsluttet
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ukendt
-
Severance HospitalAfsluttetTvangslidelseKorea, Republikken
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
Pusan National UniversityUkendt
-
Iris SommerUkendtPersonlighedsforstyrrelser | Psykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | Stresslidelser, posttraumatisk | HørelidelserHolland
-
The University of New South WalesAfsluttetStørre depressionAustralien
-
The University of New South WalesAfsluttet
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet