- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07084389
- Original retssag
En økonomisk socialt arbejde intervention for familier med komplekse økonomiske vanskeligheder - et randomiseret kontrolleret forsøg (FinSoc)
FINSOC -undersøgelsen er designet til at finde ud af, om en struktureret økonomisk socialt arbejde kan hjælpe familier i Finland, der oplever alvorlige økonomiske vanskeligheder.
Fra 2022 boede ca. 12% af børnene i Finland i fattigdom. Mange af disse familier står over for ikke kun en mangel på penge, men også stress, lav tillid til at styre økonomi og begrænset adgang til økonomisk vejledning. Denne undersøgelse sigter mod at støtte disse familier ved at forbedre deres økonomiske færdigheder og velvære gennem et praktisk og forskningsbaseret program.
Interventionen involverer fem sessioner med en uddannet social service -professionel. Disse sessioner fokuserer på vigtige emner såsom husholdningsbudgettering, økonomisk beslutningstagning, følelser vedrørende penge og hvordan penge påvirker forholdet. Målet er at hjælpe deltagerne med at føle sig mindre ængstelige over penge, forbedre deres økonomiske viden og øge deres tillid til at håndtere økonomiske anliggender. Sessionerne er også beregnet til at hjælpe familier med at tale mere åbent om penge og sætte opnåelige økonomiske mål. For at forstå, om dette program er effektivt, gennemfører vi et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Dette betyder, at deltagende familier vil blive tildelt tilfældigt til en af to grupper. En gruppe modtager FINSOC -interventionen. Den anden gruppe vil modtage regelmæssige sociale arbejde som sædvanligt og efter det endelige målemateriale for at fremme deres økonomiske kapacitet.
Dette giver os mulighed for at sammenligne resultater mellem de to grupper og se, om den nye intervention fører til bedre resultater.
I alt vil mindst 88 deltagere deltage i undersøgelsen. Alle deltagere er familier med mindst et barn under 18 år, og alle beskæftiger sig i øjeblikket med økonomiske udfordringer. Vi indsamler oplysninger fra deltagere på tre tidspunkter: inden interventionen starter, efter at det slutter, og igen tre måneder senere. Dette vil hjælpe os med at se, om programmet fører til meningsfulde ændringer. Vi vil bruge spørgeskemaer til at måle resultater såsom finansiel læsefærdighed, økonomisk angst, selvtillid til at styre penge (økonomisk selveffektivitet) og sundhedsrelateret livskvalitet.
Ud over disse spørgeskemaer vil vi gennemføre interviews med nogle familier og socialarbejdere. Disse samtaler vil hjælpe os med bedre at forstå deres oplevelser med programmet-hvad fungerede godt, hvad der kunne forbedres, og hvordan sessionerne blev modtaget. Denne kvalitative feedback er vigtig for at lære at gøre programmet mere effektivt og meningsfuldt.
Vi udfører også en "formativ evaluering", hvilket betyder, at vi indsamler feedback fra familier før og efter hver session. Dette hjælper os med at justere og forbedre programmet, når det leveres. For eksempel kan familier fortælle os, om emnerne var fornuftige, om sessionerne hjalp dem, og hvordan de følte sig om de anvendte teknikker, såsom motiverende interview. Socialarbejdere vil også rapportere efter hver session for at reflektere over, hvor tæt de fulgte den tilsigtede tilgang, og om de brugte specifikke værktøjer og teknikker som planlagt.
FINSOC-interventionen tilbydes gennem offentlige velbefindende og private udbydere af sociale tjenester. Programmet blev udviklet og implementeres af et tværfagligt forskerteam med stærk ekspertise inden for økonomisk socialt arbejde, socialpolitik og mental sundhed.
Ved at teste denne intervention håber vi at oprette en model, der kan bruges mere vidtgående til at støtte familier, der står over for økonomisk vanskelighed. Undersøgelsen sigter mod at forbedre familiers hverdag, informere socialt arbejdspraksis og bidrage med ny viden til området for social og økonomisk velvære.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anniina Kaittila senior lecturer, PhD
- Telefonnummer: +358445071983
- E-mail: sairai@utu.fi
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Katri Viitasalo senior lecturer, PhD
- E-mail: katri.viitasalo@helsinki.fi
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland
- Rekruttering
- Univeristy of Turku
-
Kontakt:
- Tuula Kaitsaari senior researcher, PhD
- Telefonnummer: +3586755083
- E-mail: tuanka@utu.fi
-
Kontakt:
- Katri Viitasalo senior researcher, PhD
- E-mail: katri.viitasalo@helsinki.fi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Klienter af børneverntjenester, familiearbejde eller voksent socialt arbejde vil blive inviteret til at deltage i FINSOC -undersøgelsen gennem projektets partnerorganisationer. Kvalificerede deltagere er dem, der inden for de sidste seks måneder har bragt op en eller flere af følgende udfordringer med at styre deres økonomi under deres kontakt med sociale tjenester:
- Vanskeligheder med at betale regninger, boligrelaterede udgifter eller tilbagebetale gæld til tiden
- Vanskeligheder med at imødekomme familiemedlemmers grundlæggende behov (f.eks. mad, medicin, tøj)
- En opfattet mangel på tilstrækkelig viden, færdigheder eller kompetence til at styre økonomiske anliggender
- Udtrykt følelser af angst eller stress relateret til deres økonomiske situation Derudover skal familien omfatte mindst et mindreårigt barn. I tilfælde af delt forvaring skal barnet opholde sig i husstanden i gennemsnit mindst halvdelen af tiden i hver kalendermåned. Familier kan have en eller to forældre. I to-forældre-familier kan en eller begge forældre deltage i interventionssessionerne, men kun en forælder pr. Familie vil blive tilmeldt som undersøgelsesdeltager.
Forældre kan beslutte, hvilken af dem der vil deltage i indsamlingen af forskningsdata
Ekskluderingskriterier:
- Der er en løbende krise eller livssituation i familien, der i vurderingen af socialarbejderen forhindrer engagement i interventionsprocessen.
- Der er en aktiv straffesag inden for familien.
- Forældrene taler ikke finsk (alle projektmaterialer er på finsk, og der er ingen ressourcer til rådighed til at give oversættelser til andre sprog).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: FINSOC Control Group
Ingen intervention: Kontrol af kontrolgruppen vil modtage de sædvanlige sociale arbejdstjenester.
Efter det tredje målepunkt modtager de en materialepakke.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: finsoc -intervention
FINSOC Intervention Finsoc -intervention leveres til den eksperimentelle gruppe af deres socialarbejder eller socialt arbejde.
|
Finansiel socialt arbejde intervention (FINSOC) FINSOC -interventionen er et struktureret finansielt socialt arbejdsprogram designet til familier, der oplever komplekse økonomiske vanskeligheder.
Det består af fem moduler, der hver især leveres i en en-til-en-session med en uddannet socialarbejder.
Modulerne fokuserer på centrale områder såsom budgettering, følelsesmæssige og relationelle aspekter af penge, økonomisk beslutningstagning, opbygning af langsigtet økonomisk kapacitet.
Interventionen sigter mod at reducere økonomisk angst, styrke økonomisk selveffektivitet og støtte generel velvære.
Motiverende interviewteknikker og klientcentrerede tilgange bruges overalt til at tilskynde til aktiv deltagelse og målsætning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finansiel læsefærdighedsskala
Tidsramme: Målt med tre tidspunkter: 1) Baseline-forudgående randomisering, 2) inden for 1 uge efter intervention for interventionsgruppe og 3 måneder efter baseline for kontrolgruppe, 3) 3 måneder efter tidligere måling
|
Den primære resultatvariabel, Financial Literacy, måles ved hjælp af en tilpasset version af spørgeskemaet for finansiel læsefærdighed, der er udviklet af Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD).
I denne undersøgelse er kun poster relateret til økonomisk adfærd inkluderet.
Finansiel læsefærdighed vurderes således ved hjælp af fire udsagn: (1) 'Før jeg køber noget, overvejer jeg omhyggeligt, om jeg har råd til det'; (2) 'Jeg betaler mine regninger til tiden'; (3) 'Jeg holder et tæt personligt ur på mine økonomiske anliggender'; og (4) 'Jeg satte langsigtede økonomiske mål og stræber efter at nå dem.'
Hver vare er klassificeret på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Den samlede score varierer fra 4 til 20, med højere score, der indikerer større økonomisk læsefærdighed.
|
Målt med tre tidspunkter: 1) Baseline-forudgående randomisering, 2) inden for 1 uge efter intervention for interventionsgruppe og 3 måneder efter baseline for kontrolgruppe, 3) 3 måneder efter tidligere måling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomisk selveffektivitet
Tidsramme: Målt ved tre tidspunkter: 1) baseline-forudgående randomisering, 2) inden for 1 uge efter intervention for interventionsgruppe og 3 måneder efter baseline for kontrolgruppe, 3) 3 måneder efter tidligere måling.
|
Økonomisk selveffektivitet måles ved hjælp af omfanget af økonomisk selveffektivitet, der består af ti poster, der er klassificeret på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Den samlede score varierer fra 10 til 50, med højere score, der indikerer større økonomisk selveffektivitet.
|
Målt ved tre tidspunkter: 1) baseline-forudgående randomisering, 2) inden for 1 uge efter intervention for interventionsgruppe og 3 måneder efter baseline for kontrolgruppe, 3) 3 måneder efter tidligere måling.
|
|
Økonomisk angst
Tidsramme: Målt ved tre tidspunkter: 1) baseline-pre-randomisering, 2) inden for 1 uge efter intervention for interventionsgruppe og 3 måneder efter baseline for kontrolgruppe, 3) 3 måneder efter tidligere måling.
|
Økonomisk angst vurderes ved hjælp af den økonomiske angstskala (FAS), der består af otte varer, der er vurderet på en fire-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt usand) til 4 (helt sandt).
Den samlede score varierer fra 8 til 32, med højere score, der indikerer større økonomisk angst.
|
Målt ved tre tidspunkter: 1) baseline-pre-randomisering, 2) inden for 1 uge efter intervention for interventionsgruppe og 3 måneder efter baseline for kontrolgruppe, 3) 3 måneder efter tidligere måling.
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Målt med tre tidspunkter: 1) Baseline-forudgående randomisering, 2) inden for 1 uge efter intervention for interventionsgruppe og 3 måneder efter baseline for kontrolgruppe, 3) 3 måneder efter tidligere måling
|
Sundhedsrelateret livskvalitet måles ved hjælp af den fulde sundhedsrelaterede livskvalitet måles ved hjælp af de fulde patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (PROMIS) Global Health Scale (11 poster; Promis Global Health v1.2).
Skalaen inkluderer seks varer, der er scoret fra 1 (fattige) til 5 (fremragende), med et samlet muligt rå score -interval fra 6 til 30; Tre poster med spørgsmålsspecifikke 1-5 skalaer, der giver et kombineret scoreområde fra 3 til 15, hvor højere score afspejler bedre helbred; og et emne, der vurderer smerteintensitet i en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerter).
Således indikerer højere score på de første ni genstande bedre resultater, mens smerteelementet er omvendt kodet, så højere værdier repræsenterer værre resultater.
|
Målt med tre tidspunkter: 1) Baseline-forudgående randomisering, 2) inden for 1 uge efter intervention for interventionsgruppe og 3 måneder efter baseline for kontrolgruppe, 3) 3 måneder efter tidligere måling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Anniina Kaittila senior lecturer, PhD, University of Turku
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Kaittila A, Isoniemi H, Viitasalo K, Moisio M, Raijas A, Toikka E, Tuominen J, Hakovirta M. A Pilot Randomized Controlled Trial of Intervention for Social Work Clients with Children Facing Complex Financial Problems in Finland (FinSoc): A Study Protocol. J Evid Based Soc Work (2019). 2024 Jan 2;21(1):32-49. doi: 10.1080/26408066.2023.2257174. Epub 2023 Sep 15.
- OECD INEF. (2018). Organisation for Economic Co-Operation and Development. OECD/INFE Toolkit for Measuring Financial Literacy and Financial Inclusion. Available from: https://www.oecd.org/ financial/education/2018-INFE-FinLit-Measurement-Toolkit.pdf.
- Hoge GL, Stylianou AM, Hetling A, Postmus JL. Developing and Validating the Scale of Economic Self-Efficacy. J Interpers Violence. 2020 Aug;35(15-16):3011-3033. doi: 10.1177/0886260517706761. Epub 2017 May 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FinSoc
- VN/10969/2024 (Anden identifikator: Ministry of Social Affairs and Health Finland)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .