- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07084389
- Procès original
Une intervention financière en travail social pour les familles ayant des difficultés financières complexes - un essai contrôlé randomisé (FinSoc)
L'étude FINSOC est conçue pour savoir si une intervention structurée de travail social financier peut aider les familles de Finlande qui connaissent de graves difficultés financières.
En 2022, environ 12% des enfants en Finlande vivaient dans la pauvreté. Beaucoup de ces familles sont confrontées non seulement à un manque d'argent, mais aussi à un stress, à une faible confiance dans la gestion des finances et à un accès limité aux conseils financiers. Cette étude vise à soutenir ces familles en améliorant leurs compétences financières et leur bien-être grâce à un programme pratique et basé sur la recherche.
L'intervention implique cinq séances avec un professionnel formé du service social. Ces séances se concentrent sur des sujets importants tels que la budgétisation des ménages, la prise de décision financière, les émotions concernant l'argent et la façon dont l'argent affecte les relations. L'objectif est d'aider les participants à se sentir moins inquiets de l'argent, à améliorer leurs connaissances financières et à renforcer leur confiance dans la gestion des questions financières. Les séances sont également destinées à aider les familles à parler plus ouvertement de l'argent et à fixer des objectifs financiers réalisables. Pour comprendre si ce programme est efficace, nous effectuons un essai contrôlé randomisé (ECR). Cela signifie que les familles participantes seront assignées au hasard à l'un des deux groupes. Un groupe recevra l'intervention Finsoc. L'autre groupe recevra des services de travail social réguliers comme d'habitude et après le matériel de mesure final pour promouvoir sa capacité financière.
Cela nous permet de comparer les résultats entre les deux groupes et de voir si la nouvelle intervention conduit à de meilleurs résultats.
Au total, au moins 88 participants participeront à l'étude. Tous les participants sont des familles avec au moins un enfant de moins de 18 ans, et tous sont actuellement confrontés à des défis financiers. Nous collecterons des informations auprès des participants à trois points: avant le début de l'intervention, après la fin, et encore trois mois plus tard. Cela nous aidera à voir si le programme conduit à des changements significatifs. Nous utiliserons des questionnaires pour mesurer les résultats tels que la littératie financière, l'anxiété financière, la confiance en soi dans la gestion de l'argent (auto-efficacité économique) et la qualité de vie liée à la santé.
En plus de ces questionnaires, nous effectuerons des entretiens avec certaines familles et travailleurs sociaux. Ces conversations nous aideront à mieux comprendre leurs expériences avec le programme - ce qui a bien fonctionné, ce qui pourrait être amélioré et comment les sessions ont été reçues. Cette rétroaction qualitative est importante pour apprendre à rendre le programme plus efficace et significatif.
Nous effectuons également une «évaluation formative», ce qui signifie que nous collectons les commentaires des familles avant et après chaque session. Cela nous aide à ajuster et à améliorer le programme lorsqu'il est livré. Par exemple, les familles peuvent nous dire si les sujets avaient du sens, si les séances les ont aidées et comment elles se sont senties à propos des techniques utilisées, telles que des entretiens de motivation. Les travailleurs sociaux rapporteront également chaque session pour réfléchir à la façon dont ils ont suivi l'approche prévue et s'ils ont utilisé des outils et des techniques spécifiques comme prévu.
L'intervention FINSOC est offerte par le biais de services de bien-être public et de prestataires de services sociaux privés. Le programme a été élaboré et est mis en œuvre par une équipe de recherche interdisciplinaire avec une forte expertise en travail social financier, en politique sociale et en santé mentale.
En testant cette intervention, nous espérons créer un modèle qui peut être utilisé plus largement pour soutenir les familles confrontées à des difficultés financières. L'étude vise à améliorer la vie quotidienne des familles, à informer les pratiques de travail social et à contribuer de nouvelles connaissances dans le domaine du bien-être social et économique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anniina Kaittila senior lecturer, PhD
- Numéro de téléphone: +358445071983
- E-mail: sairai@utu.fi
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Katri Viitasalo senior lecturer, PhD
- E-mail: katri.viitasalo@helsinki.fi
Lieux d'étude
-
-
-
Turku, Finlande
- Recrutement
- University of Turku
-
Contact:
- Katri Viitasalo senior researcher, PhD
- E-mail: katri.viitasalo@helsinki.fi
-
Contact:
- Tuula Kaitsaari senior researcher, PhD
- Numéro de téléphone: +358 50 314 6114
- E-mail: tuanka@utu.fi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les clients des services de protection de l'enfance, du travail social familial ou du travail social pour adultes seront invités à participer à l'étude FINSOC par le biais des organisations partenaires du projet. Les participants éligibles sont ceux qui, au cours des six derniers mois, ont soulevé un ou plusieurs des défis suivants dans la gestion de leurs finances lors de leur contact avec les services sociaux:
- Difficultés de paiement des factures, des dépenses liées au logement ou du remboursement des dettes à temps
- Des difficultés répondant aux besoins fondamentaux des membres de la famille (par exemple nourriture, médicaments, vêtements)
- Un manque perçu de connaissances, de compétences ou de compétences suffisantes pour gérer les questions financières
- Exprimé des sentiments d'anxiété ou de stress liés à leur situation financière en outre, la famille doit inclure au moins un enfant mineur. En cas de garde partagée, l'enfant doit résider dans le ménage pendant une moyenne d'au moins la moitié du temps à chaque mois civil. Les familles peuvent avoir un ou deux parents. Dans les familles biparentales, un ou les deux parents peuvent participer aux séances d'intervention, mais un seul parent par famille sera inscrit en tant que participant à l'étude.
Les parents peuvent décider lequel d'entre eux participera à la collecte de données de recherche
Critères d'exclusion:
- Il y a une crise ou une situation de vie en cours dans la famille qui, dans l'évaluation du travailleur social, empêche l'engagement envers le processus d'intervention.
- Il y a une procédure pénale active au sein de la famille.
- Les parents ne parlent pas finlandais (tous les documents du projet sont en finnois et il n'y a pas de ressources disponibles pour fournir des traductions dans d'autres langues).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle Finsoc
Aucune intervention: le contrôle du groupe de contrôle recevra les services habituels de travail social.
Après le troisième point de mesure, ils recevront un ensemble de matériaux.
|
|
|
Expérimental: Expérimental: intervention finsoc
Intervention Finsoc L'intervention Finsoc est livrée au groupe expérimental par son travailleur social ou son professionnel du travail social.
|
Financial Social Work intervention (FinSoc) The FinSoc intervention is a structured financial social work program designed for families experiencing complex financial difficulties.
It consists of five modules, each delivered in a one-on-one session with a trained social worker.
The modules focus on key areas such as budgeting, emotional and relational aspects of money, financial decision making, building long-term financial capability.
The intervention aims to reduce financial anxiety, improve financial literacy, strengthen economic self-efficacy, and support overall wellbeing.
Motivational interviewing techniques and client-centred approaches are used throughout to encourage active participation and goal-setting.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Financial Literacy Scale
Délai: Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
|
Financial literacy is operationalised as an adapted OECD/INFE financial behaviour score.
The score consists of six selected behaviour indicators: four Likert-based financial behaviour statements, one saving behaviour item, and one budgeting item.
The four Likert-based items are dichotomised so that responses indicating "mostly true" or "completely true" are scored as 1 and other responses as 0. The saving item is scored as 1 if the respondent reports active saving behaviour according to OECD/INFE scoring principles.
The budgeting item is scored as 1 if the respondent reports preparing a household or personal budget.
The total score ranges from 0 to 6, with higher scores indicating more financially responsible behaviours.
|
Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Economic Self-Efficacy
Délai: Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 weeks post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
|
Economic self-efficacy is measured using the 10-item Scale of Economic Self-Efficacy.
Items are rated from 1 to 5. The outcome is calculated as the item mean, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating greater economic self-efficacy.
|
Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 weeks post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
|
|
Financial Anxiety
Délai: Measured at three timepoints: 1) baseline pre randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
|
Financial anxiety is assessed using a modified eight-item version of the Financial Anxiety Scale (FAS).
Two items referring to university education and academic performance were omitted because they were not applicable to the study population.
The outcome is calculated as the item mean, ranging from 1 to 4. The score is calculated when at least 7 of the 8 items have been completed.
|
Measured at three timepoints: 1) baseline pre randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
|
|
Health related quality of life
Délai: Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
|
Health-related quality of life is measured using PROMIS Global Health v1.2.
The instrument produces two profile scores: Global Physical Health and Global Mental Health.
Both scores are converted to PROMIS T-scores according to PROMIS scoring instructions and will be analysed separately.
Higher T-scores indicate better health-related quality of life.
|
Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anniina Kaittila senior lecturer, PhD, University of Turku
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Kaittila A, Isoniemi H, Viitasalo K, Moisio M, Raijas A, Toikka E, Tuominen J, Hakovirta M. A Pilot Randomized Controlled Trial of Intervention for Social Work Clients with Children Facing Complex Financial Problems in Finland (FinSoc): A Study Protocol. J Evid Based Soc Work (2019). 2024 Jan 2;21(1):32-49. doi: 10.1080/26408066.2023.2257174. Epub 2023 Sep 15.
- OECD INEF. (2018). Organisation for Economic Co-Operation and Development. OECD/INFE Toolkit for Measuring Financial Literacy and Financial Inclusion. Available from: https://www.oecd.org/ financial/education/2018-INFE-FinLit-Measurement-Toolkit.pdf.
- Hoge GL, Stylianou AM, Hetling A, Postmus JL. Developing and Validating the Scale of Economic Self-Efficacy. J Interpers Violence. 2020 Aug;35(15-16):3011-3033. doi: 10.1177/0886260517706761. Epub 2017 May 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FinSoc
- VN/10969/2024 (Autre identifiant: Ministry of Social Affairs and Health Finland)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .