- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07084389
- Originalversuch
Eine finanzielle Intervention der Sozialarbeit für Familien mit komplexen finanziellen Schwierigkeiten - eine randomisierte kontrollierte Studie (FinSoc)
Die FinSOC -Studie soll herausfinden, ob eine strukturierte Intervention für finanzielle Sozialarbeit Familien in Finnland helfen kann, die schwerwiegende finanzielle Schwierigkeiten haben.
Ab 2022 lebten etwa 12% der Kinder in Finnland in Armut. Viele dieser Familien haben nicht nur Geldmangel, sondern auch Stress, ein geringes Vertrauen in die Verwaltung von Finanzen und einen begrenzten Zugang zu finanziellen Leitlinien. Diese Studie zielt darauf ab, diese Familien zu unterstützen, indem sie ihre finanziellen Fähigkeiten und das Wohlbefinden durch ein praktisches und forschungsbasiertes Programm verbessern.
Die Intervention umfasst fünf Sitzungen mit einem ausgebildeten Social -Service -Fachmann. Diese Sitzungen konzentrieren sich auf wichtige Themen wie Haushaltsbudgetierung, finanzielle Entscheidungsfindung, Emotionen in Bezug auf Geld und wie sich Geld auf die Beziehungen auswirkt. Das Ziel ist es, den Teilnehmern zu helfen, sich weniger besorgt über Geld zu haben, ihr finanzielles Wissen zu verbessern und ihr Vertrauen in die Umgang mit finanziellen Angelegenheiten zu verbessern. Die Sitzungen sollen Familien auch helfen, offener über Geld zu sprechen und erreichbare finanzielle Ziele zu setzen. Um zu verstehen, ob dieses Programm effektiv ist, führen wir eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durch. Dies bedeutet, dass teilnehmende Familien zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet werden. Eine Gruppe erhält die FinSOC -Intervention. Die andere Gruppe erhält wie gewohnt regelmäßige Sozialarbeitsdienste und nach dem endgültigen Messmaterial, um ihre finanzielle Fähigkeiten zu fördern.
Auf diese Weise können wir die Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen vergleichen und feststellen, ob die neue Intervention zu besseren Ergebnissen führt.
Insgesamt werden mindestens 88 Teilnehmer an der Studie teilnehmen. Alle Teilnehmer sind Familien mit mindestens einem Kind unter 18 Jahren, und alle befassen sich derzeit mit finanziellen Herausforderungen. Wir werden Informationen von Teilnehmern zu drei Punkten in der Zeit sammeln: Bevor die Intervention beginnt, nachdem sie endet und erneut drei Monate später. Dies wird uns helfen, zu sehen, ob das Programm zu sinnvollen Änderungen führt. Wir werden Fragebögen verwenden, um Ergebnisse wie finanzielle Kompetenz, finanzielle Angst, Selbstvertrauen bei der Verwaltung von Geld (wirtschaftliche Selbstwirksamkeit) und gesundheitsbezogene Lebensqualität zu messen.
Zusätzlich zu diesen Fragebögen werden wir Interviews mit einigen Familien und Sozialarbeitern führen. Diese Gespräche werden uns helfen, ihre Erfahrungen mit dem Programm besser zu verstehen-was gut funktioniert hat, was verbessert werden könnte und wie die Sitzungen empfangen wurden. Dieses qualitative Feedback ist wichtig, um zu lernen, wie das Programm effektiver und aussagekräftiger wird.
Wir führen auch eine "formative Bewertung" durch, was bedeutet, dass wir vor und nach jeder Sitzung Feedback von Familien sammeln. Dies hilft uns, das Programm so anzupassen und zu verbessern, wenn es geliefert wird. Zum Beispiel können Familien uns sagen, ob die Themen sinnvoll sind, ob die Sitzungen ihnen geholfen haben und wie sie sich über die verwendeten Techniken wie das Motivationsinterview fühlten. Sozialarbeiter berichten auch nach jeder Sitzung, um darüber nachzudenken, wie genau sie dem beabsichtigten Ansatz folgten und ob sie bestimmte Werkzeuge und Techniken wie geplant verwendeten.
Die FinSOC-Intervention wird durch öffentliche Wohlbefinden und private Sozialdienstleister angeboten. Das Programm wurde entwickelt und wird von einem interdisziplinären Forschungsteam mit starkem Fachwissen in der finanziellen Sozialarbeit, Sozialpolitik und psychischen Gesundheit umgesetzt.
Durch das Testen dieser Intervention hoffen wir, ein Modell zu erstellen, das umfassender verwendet werden kann, um Familien mit finanziellen Schwierigkeiten zu unterstützen. Die Studie zielt darauf ab, das tägliche Leben von Familien zu verbessern, die Sozialarbeitspraktiken zu informieren und neue Wissen auf dem Gebiet des sozialen und wirtschaftlichen Wohlbefindens beizutragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anniina Kaittila senior lecturer, PhD
- Telefonnummer: +358445071983
- E-Mail: sairai@utu.fi
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Katri Viitasalo senior lecturer, PhD
- E-Mail: katri.viitasalo@helsinki.fi
Studienorte
-
-
-
Turku, Finnland
- Rekrutierung
- Univeristy of Turku
-
Kontakt:
- Tuula Kaitsaari senior researcher, PhD
- Telefonnummer: +3586755083
- E-Mail: tuanka@utu.fi
-
Kontakt:
- Katri Viitasalo senior researcher, PhD
- E-Mail: katri.viitasalo@helsinki.fi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kunden von Kinderhilfsdiensten, Familienozialarbeit oder Sozialarbeit für Erwachsene werden eingeladen, über die Partnerorganisationen des Projekts an der FinSOC -Studie teilzunehmen. Berechtigte Teilnehmer sind diejenigen, die in den letzten sechs Monaten eine oder mehrere der folgenden Herausforderungen bei der Verwaltung ihrer Finanzen während ihres Kontakts mit den sozialen Diensten aufgebracht haben:
- Schwierigkeit
- Schwierigkeiten, die Grundbedürfnisse von Familienmitgliedern zu erfüllen (z. Essen, Medikamente, Kleidung)
- Ein wahrgenommener Mangel an ausreichenden Kenntnissen, Fähigkeiten oder Kompetenz, um finanzielle Angelegenheiten zu verwalten
- Ausgedrückte Gefühle von Angst oder Stress im Zusammenhang mit ihrer finanziellen Situation muss die Familie mindestens ein minderjähriges Kind umfassen. In Fällen eines gemeinsamen Sorgerechts muss das Kind in jedem Kalendermonat durchschnittlich mindestens die Hälfte der Zeit im Haushalt wohnen. Familien können ein oder zwei Eltern haben. In Familien mit zwei Elternteilen können eine oder beide Elternteile an den Interventionssitzungen teilnehmen, aber nur ein Elternteil pro Familie wird als Studienteilnehmer eingeschrieben.
Eltern können entscheiden, welche von ihnen an der Forschungsdatenerfassung teilnehmen wird
Ausschlusskriterien:
- In der Familie gibt es eine anhaltende Krise oder Lebenssituation, die bei der Einschätzung des Sozialarbeiter die Engagement für den Interventionsprozess verhindert.
- Es gibt ein aktives Strafverfahren innerhalb der Familie.
- Die Eltern sprechen nicht finnisch (alle Projektmaterialien sind finnisch und es stehen keine Ressourcen zur Verfügung, um Übersetzungen in andere Sprachen bereitzustellen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Finsoc -Kontrollgruppe
Keine Intervention: Kontrolle der Kontrollgruppe erhält die üblichen Sozialarbeitsdienste.
Nach dem dritten Messpunkt erhalten sie ein Materialpaket.
|
|
|
Experimental: Experimentell: Finsoc -Intervention
Die FinSOC -Intervention FinSOC -Intervention wird von ihrem Sozialarbeiter oder Sozialarbeit an die Versuchsgruppe übertragen.
|
Financial Social Work Intervention (FinSOC) Die FinSOC -Intervention ist ein strukturiertes Programm für finanzielle Sozialarbeit, das für Familien mit komplexen finanziellen Schwierigkeiten entwickelt wurde.
Es besteht aus fünf Modulen, die jeweils in einer Einzelsitzung mit einem ausgebildeten Sozialarbeiter ausgestellt werden.
Die Module konzentrieren sich auf Schlüsselbereiche wie Budgetierung, emotionale und relationale Aspekte des Geldes, die finanzielle Entscheidungsfindung und den Aufbau langfristiger finanzieller Leistungsfähigkeit.
Die Intervention zielt darauf ab, finanzielle Angstzustände zu verringern, die wirtschaftliche Selbstwirksamkeit zu stärken und das allgemeine Wohlbefinden zu unterstützen.
Motivationsinterviewtechniken und kundenorientierte Ansätze werden durchgehend verwendet, um die aktive Teilnahme und die Zielsetzung zu fördern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Finanzkompetenzskala
Zeitfenster: Gemessen bei drei Zeitpunkten: 1) Grundlinienvorrandomisierung, 2) innerhalb von 1 Woche nach der Intervention für die Interventionsgruppe und 3 Monate nach dem Baseline für die Kontrollgruppe 3) 3 Monate nach vorheriger Messung
|
Die primäre Ergebnisvariable, Finanzkompetenz, wird anhand einer angepassten Version des von der Organisation für wirtschaftlichen Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) entwickelten Fragebogens zur Finanzkompetenz gemessen.
In dieser Studie sind nur Punkte im Zusammenhang mit Finanzverhalten enthalten.
Die Finanzkompetenz wird somit anhand von vier Aussagen bewertet: (1) "Bevor ich etwas kaufe, überlege ich sorgfältig, ob ich es mir leisten kann"; (2) "Ich zahle meine Rechnungen pünktlich"; (3) "Ich habe eine enge persönliche Uhr auf meinen finanziellen Angelegenheiten"; und (4) "Ich habe langfristige finanzielle Ziele festgelegt und bemüht, sie zu erreichen."
Jeder Artikel wird von 1 (völlig anderer Meinung) auf 5 bis 5 (vollkommen zustimmen) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 4 bis 20, wobei höhere Punktzahlen auf größere Finanzkompetenz hinweisen.
|
Gemessen bei drei Zeitpunkten: 1) Grundlinienvorrandomisierung, 2) innerhalb von 1 Woche nach der Intervention für die Interventionsgruppe und 3 Monate nach dem Baseline für die Kontrollgruppe 3) 3 Monate nach vorheriger Messung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirtschaftliche Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Gemessen mit drei Zeitpunkten: 1) Grundlinie vor dem Strandomisierung, 2) innerhalb von 1 Woche nach der Intervention für die Interventionsgruppe und 3 Monate nach dem Baseline für die Kontrollgruppe 3) 3 Monate nach vorheriger Messung.
|
Die wirtschaftliche Selbstwirksamkeit wird anhand des Umfangs der wirtschaftlichen Selbstwirksamkeit gemessen, die aus zehn Punkten besteht, die auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von 1 (völlig nicht einverstanden) bis 5 (vollkommen zustimmen) bewertet wurden.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf eine größere wirtschaftliche Selbstwirksamkeit hinweisen.
|
Gemessen mit drei Zeitpunkten: 1) Grundlinie vor dem Strandomisierung, 2) innerhalb von 1 Woche nach der Intervention für die Interventionsgruppe und 3 Monate nach dem Baseline für die Kontrollgruppe 3) 3 Monate nach vorheriger Messung.
|
|
Finanzielle Angst
Zeitfenster: Gemessen mit drei Zeitpunkten: 1) Basis-Vor-Randomisierung, 2) innerhalb von 1 Woche nach der Intervention für die Interventionsgruppe und 3 Monate nach dem Baseline für die Kontrollgruppe 3) 3 Monate nach vorheriger Messung.
|
Finanzielle Angst wird anhand der Financial Anxiety Scale (FAS) bewertet, die aus acht Punkten besteht, die auf einer Vier-Punkte-Likert-Skala von 1 (völlig unwahr) bis 4 (völlig wahr) reichen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 32, wobei höhere Punktzahlen auf größere finanzielle Angstzustände hinweisen.
|
Gemessen mit drei Zeitpunkten: 1) Basis-Vor-Randomisierung, 2) innerhalb von 1 Woche nach der Intervention für die Interventionsgruppe und 3 Monate nach dem Baseline für die Kontrollgruppe 3) 3 Monate nach vorheriger Messung.
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen bei drei Zeitpunkten: 1) Grundlinienvorrandomisierung, 2) innerhalb von 1 Woche nach der Intervention für die Interventionsgruppe und 3 Monate nach dem Baseline für die Kontrollgruppe 3) 3 Monate nach vorheriger Messung
|
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand der vollständigen gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen, indem die globale Gesundheitsskala der Patienten (11 Elemente; Promis Global Health V1.2) gemessen wird.
Die Skala umfasst sechs Punkte, die von 1 (schlecht) bis 5 (ausgezeichnet) erzielt wurden, wobei ein insgesamt möglicher Rohbewertungsbereich von 6 bis 30; Drei Elemente mit fragebetriebenen 1-5 Skalen, die einen kombinierten Bewertungsbereich von 3 bis 15 ergeben, wobei höhere Werte eine bessere Gesundheit widerspiegeln; und ein Gegenstand, der die Schmerzintensität auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 bewertet (schlimmste vorstellbare Schmerzen).
Daher weisen höhere Ergebnisse bei den ersten neun Elementen bessere Ergebnisse hin, während der Schmerzelement umgekehrt ist, so dass höhere Werte schlechtere Ergebnisse darstellen.
|
Gemessen bei drei Zeitpunkten: 1) Grundlinienvorrandomisierung, 2) innerhalb von 1 Woche nach der Intervention für die Interventionsgruppe und 3 Monate nach dem Baseline für die Kontrollgruppe 3) 3 Monate nach vorheriger Messung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Anniina Kaittila senior lecturer, PhD, University of Turku
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Kaittila A, Isoniemi H, Viitasalo K, Moisio M, Raijas A, Toikka E, Tuominen J, Hakovirta M. A Pilot Randomized Controlled Trial of Intervention for Social Work Clients with Children Facing Complex Financial Problems in Finland (FinSoc): A Study Protocol. J Evid Based Soc Work (2019). 2024 Jan 2;21(1):32-49. doi: 10.1080/26408066.2023.2257174. Epub 2023 Sep 15.
- OECD INEF. (2018). Organisation for Economic Co-Operation and Development. OECD/INFE Toolkit for Measuring Financial Literacy and Financial Inclusion. Available from: https://www.oecd.org/ financial/education/2018-INFE-FinLit-Measurement-Toolkit.pdf.
- Hoge GL, Stylianou AM, Hetling A, Postmus JL. Developing and Validating the Scale of Economic Self-Efficacy. J Interpers Violence. 2020 Aug;35(15-16):3011-3033. doi: 10.1177/0886260517706761. Epub 2017 May 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FinSoc
- VN/10969/2024 (Andere Kennung: Ministry of Social Affairs and Health Finland)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .