- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07084389
- Originalversuch
Eine finanzielle Intervention der Sozialarbeit für Familien mit komplexen finanziellen Schwierigkeiten - eine randomisierte kontrollierte Studie (FinSoc)
Die FinSOC -Studie soll herausfinden, ob eine strukturierte Intervention für finanzielle Sozialarbeit Familien in Finnland helfen kann, die schwerwiegende finanzielle Schwierigkeiten haben.
Ab 2022 lebten etwa 12% der Kinder in Finnland in Armut. Viele dieser Familien haben nicht nur Geldmangel, sondern auch Stress, ein geringes Vertrauen in die Verwaltung von Finanzen und einen begrenzten Zugang zu finanziellen Leitlinien. Diese Studie zielt darauf ab, diese Familien zu unterstützen, indem sie ihre finanziellen Fähigkeiten und das Wohlbefinden durch ein praktisches und forschungsbasiertes Programm verbessern.
Die Intervention umfasst fünf Sitzungen mit einem ausgebildeten Social -Service -Fachmann. Diese Sitzungen konzentrieren sich auf wichtige Themen wie Haushaltsbudgetierung, finanzielle Entscheidungsfindung, Emotionen in Bezug auf Geld und wie sich Geld auf die Beziehungen auswirkt. Das Ziel ist es, den Teilnehmern zu helfen, sich weniger besorgt über Geld zu haben, ihr finanzielles Wissen zu verbessern und ihr Vertrauen in die Umgang mit finanziellen Angelegenheiten zu verbessern. Die Sitzungen sollen Familien auch helfen, offener über Geld zu sprechen und erreichbare finanzielle Ziele zu setzen. Um zu verstehen, ob dieses Programm effektiv ist, führen wir eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durch. Dies bedeutet, dass teilnehmende Familien zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet werden. Eine Gruppe erhält die FinSOC -Intervention. Die andere Gruppe erhält wie gewohnt regelmäßige Sozialarbeitsdienste und nach dem endgültigen Messmaterial, um ihre finanzielle Fähigkeiten zu fördern.
Auf diese Weise können wir die Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen vergleichen und feststellen, ob die neue Intervention zu besseren Ergebnissen führt.
Insgesamt werden mindestens 88 Teilnehmer an der Studie teilnehmen. Alle Teilnehmer sind Familien mit mindestens einem Kind unter 18 Jahren, und alle befassen sich derzeit mit finanziellen Herausforderungen. Wir werden Informationen von Teilnehmern zu drei Punkten in der Zeit sammeln: Bevor die Intervention beginnt, nachdem sie endet und erneut drei Monate später. Dies wird uns helfen, zu sehen, ob das Programm zu sinnvollen Änderungen führt. Wir werden Fragebögen verwenden, um Ergebnisse wie finanzielle Kompetenz, finanzielle Angst, Selbstvertrauen bei der Verwaltung von Geld (wirtschaftliche Selbstwirksamkeit) und gesundheitsbezogene Lebensqualität zu messen.
Zusätzlich zu diesen Fragebögen werden wir Interviews mit einigen Familien und Sozialarbeitern führen. Diese Gespräche werden uns helfen, ihre Erfahrungen mit dem Programm besser zu verstehen-was gut funktioniert hat, was verbessert werden könnte und wie die Sitzungen empfangen wurden. Dieses qualitative Feedback ist wichtig, um zu lernen, wie das Programm effektiver und aussagekräftiger wird.
Wir führen auch eine "formative Bewertung" durch, was bedeutet, dass wir vor und nach jeder Sitzung Feedback von Familien sammeln. Dies hilft uns, das Programm so anzupassen und zu verbessern, wenn es geliefert wird. Zum Beispiel können Familien uns sagen, ob die Themen sinnvoll sind, ob die Sitzungen ihnen geholfen haben und wie sie sich über die verwendeten Techniken wie das Motivationsinterview fühlten. Sozialarbeiter berichten auch nach jeder Sitzung, um darüber nachzudenken, wie genau sie dem beabsichtigten Ansatz folgten und ob sie bestimmte Werkzeuge und Techniken wie geplant verwendeten.
Die FinSOC-Intervention wird durch öffentliche Wohlbefinden und private Sozialdienstleister angeboten. Das Programm wurde entwickelt und wird von einem interdisziplinären Forschungsteam mit starkem Fachwissen in der finanziellen Sozialarbeit, Sozialpolitik und psychischen Gesundheit umgesetzt.
Durch das Testen dieser Intervention hoffen wir, ein Modell zu erstellen, das umfassender verwendet werden kann, um Familien mit finanziellen Schwierigkeiten zu unterstützen. Die Studie zielt darauf ab, das tägliche Leben von Familien zu verbessern, die Sozialarbeitspraktiken zu informieren und neue Wissen auf dem Gebiet des sozialen und wirtschaftlichen Wohlbefindens beizutragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anniina Kaittila senior lecturer, PhD
- Telefonnummer: +358445071983
- E-Mail: sairai@utu.fi
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Katri Viitasalo senior lecturer, PhD
- E-Mail: katri.viitasalo@helsinki.fi
Studienorte
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Turku, Finnland
- Rekrutierung
- University of Turku
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Kontakt:
- Katri Viitasalo senior researcher, PhD
- E-Mail: katri.viitasalo@helsinki.fi
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Kontakt:
- Tuula Kaitsaari senior researcher, PhD
- Telefonnummer: +358 50 314 6114
- E-Mail: tuanka@utu.fi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kunden von Kinderhilfsdiensten, Familienozialarbeit oder Sozialarbeit für Erwachsene werden eingeladen, über die Partnerorganisationen des Projekts an der FinSOC -Studie teilzunehmen. Berechtigte Teilnehmer sind diejenigen, die in den letzten sechs Monaten eine oder mehrere der folgenden Herausforderungen bei der Verwaltung ihrer Finanzen während ihres Kontakts mit den sozialen Diensten aufgebracht haben:
- Schwierigkeit
- Schwierigkeiten, die Grundbedürfnisse von Familienmitgliedern zu erfüllen (z. Essen, Medikamente, Kleidung)
- Ein wahrgenommener Mangel an ausreichenden Kenntnissen, Fähigkeiten oder Kompetenz, um finanzielle Angelegenheiten zu verwalten
- Ausgedrückte Gefühle von Angst oder Stress im Zusammenhang mit ihrer finanziellen Situation muss die Familie mindestens ein minderjähriges Kind umfassen. In Fällen eines gemeinsamen Sorgerechts muss das Kind in jedem Kalendermonat durchschnittlich mindestens die Hälfte der Zeit im Haushalt wohnen. Familien können ein oder zwei Eltern haben. In Familien mit zwei Elternteilen können eine oder beide Elternteile an den Interventionssitzungen teilnehmen, aber nur ein Elternteil pro Familie wird als Studienteilnehmer eingeschrieben.
Eltern können entscheiden, welche von ihnen an der Forschungsdatenerfassung teilnehmen wird
Ausschlusskriterien:
- In der Familie gibt es eine anhaltende Krise oder Lebenssituation, die bei der Einschätzung des Sozialarbeiter die Engagement für den Interventionsprozess verhindert.
- Es gibt ein aktives Strafverfahren innerhalb der Familie.
- Die Eltern sprechen nicht finnisch (alle Projektmaterialien sind finnisch und es stehen keine Ressourcen zur Verfügung, um Übersetzungen in andere Sprachen bereitzustellen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Finsoc -Kontrollgruppe
Keine Intervention: Kontrolle der Kontrollgruppe erhält die üblichen Sozialarbeitsdienste.
Nach dem dritten Messpunkt erhalten sie ein Materialpaket.
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Experimental: Experimentell: Finsoc -Intervention
Die FinSOC -Intervention FinSOC -Intervention wird von ihrem Sozialarbeiter oder Sozialarbeit an die Versuchsgruppe übertragen.
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Financial Social Work intervention (FinSoc) The FinSoc intervention is a structured financial social work program designed for families experiencing complex financial difficulties.
It consists of five modules, each delivered in a one-on-one session with a trained social worker.
The modules focus on key areas such as budgeting, emotional and relational aspects of money, financial decision making, building long-term financial capability.
The intervention aims to reduce financial anxiety, improve financial literacy, strengthen economic self-efficacy, and support overall wellbeing.
Motivational interviewing techniques and client-centred approaches are used throughout to encourage active participation and goal-setting.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Financial Literacy Scale
Zeitfenster: Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
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Financial literacy is operationalised as an adapted OECD/INFE financial behaviour score.
The score consists of six selected behaviour indicators: four Likert-based financial behaviour statements, one saving behaviour item, and one budgeting item.
The four Likert-based items are dichotomised so that responses indicating "mostly true" or "completely true" are scored as 1 and other responses as 0. The saving item is scored as 1 if the respondent reports active saving behaviour according to OECD/INFE scoring principles.
The budgeting item is scored as 1 if the respondent reports preparing a household or personal budget.
The total score ranges from 0 to 6, with higher scores indicating more financially responsible behaviours.
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Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Economic Self-Efficacy
Zeitfenster: Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 weeks post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
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Economic self-efficacy is measured using the 10-item Scale of Economic Self-Efficacy.
Items are rated from 1 to 5. The outcome is calculated as the item mean, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating greater economic self-efficacy.
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Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 weeks post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
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Financial Anxiety
Zeitfenster: Measured at three timepoints: 1) baseline pre randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
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Financial anxiety is assessed using a modified eight-item version of the Financial Anxiety Scale (FAS).
Two items referring to university education and academic performance were omitted because they were not applicable to the study population.
The outcome is calculated as the item mean, ranging from 1 to 4. The score is calculated when at least 7 of the 8 items have been completed.
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Measured at three timepoints: 1) baseline pre randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
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Health related quality of life
Zeitfenster: Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
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Health-related quality of life is measured using PROMIS Global Health v1.2.
The instrument produces two profile scores: Global Physical Health and Global Mental Health.
Both scores are converted to PROMIS T-scores according to PROMIS scoring instructions and will be analysed separately.
Higher T-scores indicate better health-related quality of life.
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Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Anniina Kaittila senior lecturer, PhD, University of Turku
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Kaittila A, Isoniemi H, Viitasalo K, Moisio M, Raijas A, Toikka E, Tuominen J, Hakovirta M. A Pilot Randomized Controlled Trial of Intervention for Social Work Clients with Children Facing Complex Financial Problems in Finland (FinSoc): A Study Protocol. J Evid Based Soc Work (2019). 2024 Jan 2;21(1):32-49. doi: 10.1080/26408066.2023.2257174. Epub 2023 Sep 15.
- OECD INEF. (2018). Organisation for Economic Co-Operation and Development. OECD/INFE Toolkit for Measuring Financial Literacy and Financial Inclusion. Available from: https://www.oecd.org/ financial/education/2018-INFE-FinLit-Measurement-Toolkit.pdf.
- Hoge GL, Stylianou AM, Hetling A, Postmus JL. Developing and Validating the Scale of Economic Self-Efficacy. J Interpers Violence. 2020 Aug;35(15-16):3011-3033. doi: 10.1177/0886260517706761. Epub 2017 May 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FinSoc
- VN/10969/2024 (Andere Kennung: Ministry of Social Affairs and Health Finland)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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