- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07084389
- Juicio original
Una intervención de trabajo social financiero para familias con dificultades financieras complejas: un ensayo controlado aleatorio (FinSoc)
El estudio FINSOC está diseñado para averiguar si una intervención de trabajo social estructurada puede ayudar a las familias en Finlandia que están experimentando serias dificultades financieras.
A partir de 2022, alrededor del 12% de los niños en Finlandia vivían en la pobreza. Muchas de estas familias enfrentan no solo una falta de dinero sino también estrés, baja confianza en la gestión de las finanzas y el acceso limitado a la orientación financiera. Este estudio tiene como objetivo apoyar a estas familias mejorando sus habilidades financieras y bienestar a través de un programa práctico y basado en la investigación.
La intervención involucra cinco sesiones con un profesional de servicio social capacitado. Estas sesiones se centran en temas importantes como el presupuesto de los hogares, la toma de decisiones financieras, las emociones relacionadas con el dinero y cómo el dinero afecta las relaciones. El objetivo es ayudar a los participantes a sentirse menos ansiosos por el dinero, mejorar su conocimiento financiero y aumentar su confianza en el manejo de asuntos financieros. Las sesiones también están destinadas a ayudar a las familias a hablar más abiertamente sobre el dinero y establecer objetivos financieros alcanzables. Para comprender si este programa es efectivo, estamos llevando a cabo un ensayo controlado aleatorio (ECA). Esto significa que las familias participantes serán asignadas aleatoriamente a uno de los dos grupos. Un grupo recibirá la intervención de Finsoc. El otro grupo recibirá servicios regulares de trabajo social como de costumbre y después del material de medición final para promover su capacidad financiera.
Esto nos permite comparar los resultados entre los dos grupos y ver si la nueva intervención conduce a mejores resultados.
En total, al menos 88 participantes participarán en el estudio. Todos los participantes son familias con al menos un niño menor de 18 años, y todos actualmente están lidiando con desafíos financieros. Recopilaremos información de los participantes en tres puntos: antes de que comience la intervención, después de que termine, y nuevamente tres meses después. Esto nos ayudará a ver si el programa conduce a cambios significativos. Utilizaremos cuestionarios para medir resultados como la educación financiera, la ansiedad financiera, la confianza en sí mismo en la gestión del dinero (autoeficacia económica) y la calidad de vida relacionada con la salud.
Además de estos cuestionarios, realizaremos entrevistas con algunas familias y trabajadores sociales. Estas conversaciones nos ayudarán a comprender mejor sus experiencias con el programa, lo que funcionó bien, qué podría mejorarse y cómo se recibieron las sesiones. Esta retroalimentación cualitativa es importante para aprender a hacer que el programa sea más efectivo y significativo.
También estamos llevando a cabo una "evaluación formativa", lo que significa que recopilamos comentarios de las familias antes y después de cada sesión. Esto nos ayuda a ajustar y mejorar el programa a medida que se entrega. Por ejemplo, las familias pueden decirnos si los temas tenían sentido, si las sesiones les ayudaron y cómo se sintieron acerca de las técnicas utilizadas, como las entrevistas motivacionales. Los trabajadores sociales también informarán después de cada sesión para reflexionar sobre cuán de cerca siguieron el enfoque previsto y si utilizaron herramientas y técnicas específicas según lo planeado.
La intervención de Finsoc se ofrece a través de servicios de bienestar público y proveedores de servicios sociales privados. El programa fue desarrollado y está siendo implementado por un equipo de investigación interdisciplinario con una gran experiencia en trabajos sociales financieros, políticas sociales y salud mental.
Al probar esta intervención, esperamos crear un modelo que pueda usarse más ampliamente para apoyar a las familias que enfrentan dificultades financieras. El estudio tiene como objetivo mejorar la vida cotidiana de las familias, informar las prácticas de trabajo social y contribuir con nuevos conocimientos al campo del bienestar social y económico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anniina Kaittila senior lecturer, PhD
- Número de teléfono: +358445071983
- Correo electrónico: sairai@utu.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katri Viitasalo senior lecturer, PhD
- Correo electrónico: katri.viitasalo@helsinki.fi
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia
- Reclutamiento
- University of Turku
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Contacto:
- Katri Viitasalo senior researcher, PhD
- Correo electrónico: katri.viitasalo@helsinki.fi
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Contacto:
- Tuula Kaitsaari senior researcher, PhD
- Número de teléfono: +358 50 314 6114
- Correo electrónico: tuanka@utu.fi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los clientes de servicios de bienestar infantil, trabajo social familiar o trabajo social para adultos serán invitados a participar en el estudio de FINSOC a través de las organizaciones asociadas del proyecto. Los participantes elegibles son aquellos que, en los últimos seis meses, han mencionado uno o más de los siguientes desafíos en la gestión de sus finanzas durante su contacto con los servicios sociales:
- Dificultades para pagar facturas, gastos relacionados con la vivienda o reembolsar deudas a tiempo
- Dificultades para satisfacer las necesidades básicas de los miembros de la familia (p. Ej. comida, medicamentos, ropa)
- Una falta percibida de suficiente conocimiento, habilidades o competencia para gestionar asuntos financieros
- Expresó sentimientos de ansiedad o estrés relacionados con su situación financiera Además, la familia debe incluir al menos un niño menor de edad. En casos de custodia compartida, el niño debe residir en el hogar durante un promedio de al menos la mitad del tiempo en cada mes calendario. Las familias pueden tener uno o dos padres. En las familias de dos padres, uno o ambos padres pueden participar en las sesiones de intervención, pero solo un padre por familia se inscribirá como participante del estudio.
Los padres pueden decidir cuál de ellos participará en la recopilación de datos de investigación
Criterios de exclusión:
- Hay una situación continua de crisis o vida en la familia que, en la evaluación del trabajador social, evita el compromiso con el proceso de intervención.
- Hay un procedimiento criminal activo dentro de la familia.
- Los padres no hablan finlandés (todos los materiales del proyecto están en finlandés, y no hay recursos disponibles para proporcionar traducciones a otros idiomas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control de finsoc
Sin intervención: el control del grupo de control recibirá los servicios de trabajo social habituales.
Después del tercer punto de medición, recibirán un paquete de materiales.
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Experimental: Experimental: intervención de Finsoc
Intervención FINSOC La intervención de Finsoc es entregada al grupo experimental por su trabajador social o profesional de trabajo social.
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Financial Social Work intervention (FinSoc) The FinSoc intervention is a structured financial social work program designed for families experiencing complex financial difficulties.
It consists of five modules, each delivered in a one-on-one session with a trained social worker.
The modules focus on key areas such as budgeting, emotional and relational aspects of money, financial decision making, building long-term financial capability.
The intervention aims to reduce financial anxiety, improve financial literacy, strengthen economic self-efficacy, and support overall wellbeing.
Motivational interviewing techniques and client-centred approaches are used throughout to encourage active participation and goal-setting.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Financial Literacy Scale
Periodo de tiempo: Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
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Financial literacy is operationalised as an adapted OECD/INFE financial behaviour score.
The score consists of six selected behaviour indicators: four Likert-based financial behaviour statements, one saving behaviour item, and one budgeting item.
The four Likert-based items are dichotomised so that responses indicating "mostly true" or "completely true" are scored as 1 and other responses as 0. The saving item is scored as 1 if the respondent reports active saving behaviour according to OECD/INFE scoring principles.
The budgeting item is scored as 1 if the respondent reports preparing a household or personal budget.
The total score ranges from 0 to 6, with higher scores indicating more financially responsible behaviours.
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Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Economic Self-Efficacy
Periodo de tiempo: Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 weeks post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
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Economic self-efficacy is measured using the 10-item Scale of Economic Self-Efficacy.
Items are rated from 1 to 5. The outcome is calculated as the item mean, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating greater economic self-efficacy.
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Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 weeks post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
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Financial Anxiety
Periodo de tiempo: Measured at three timepoints: 1) baseline pre randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
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Financial anxiety is assessed using a modified eight-item version of the Financial Anxiety Scale (FAS).
Two items referring to university education and academic performance were omitted because they were not applicable to the study population.
The outcome is calculated as the item mean, ranging from 1 to 4. The score is calculated when at least 7 of the 8 items have been completed.
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Measured at three timepoints: 1) baseline pre randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
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Health related quality of life
Periodo de tiempo: Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
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Health-related quality of life is measured using PROMIS Global Health v1.2.
The instrument produces two profile scores: Global Physical Health and Global Mental Health.
Both scores are converted to PROMIS T-scores according to PROMIS scoring instructions and will be analysed separately.
Higher T-scores indicate better health-related quality of life.
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Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anniina Kaittila senior lecturer, PhD, University of Turku
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Kaittila A, Isoniemi H, Viitasalo K, Moisio M, Raijas A, Toikka E, Tuominen J, Hakovirta M. A Pilot Randomized Controlled Trial of Intervention for Social Work Clients with Children Facing Complex Financial Problems in Finland (FinSoc): A Study Protocol. J Evid Based Soc Work (2019). 2024 Jan 2;21(1):32-49. doi: 10.1080/26408066.2023.2257174. Epub 2023 Sep 15.
- OECD INEF. (2018). Organisation for Economic Co-Operation and Development. OECD/INFE Toolkit for Measuring Financial Literacy and Financial Inclusion. Available from: https://www.oecd.org/ financial/education/2018-INFE-FinLit-Measurement-Toolkit.pdf.
- Hoge GL, Stylianou AM, Hetling A, Postmus JL. Developing and Validating the Scale of Economic Self-Efficacy. J Interpers Violence. 2020 Aug;35(15-16):3011-3033. doi: 10.1177/0886260517706761. Epub 2017 May 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FinSoc
- VN/10969/2024 (Otro identificador: Ministry of Social Affairs and Health Finland)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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