- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07084389
- Original rettssak
En finansiell sosialt arbeid for familier med komplekse økonomiske vanskeligheter - en randomisert kontrollert studie (FinSoc)
FINSOC -studien er designet for å finne ut om en strukturert intervensjon i finansiell sosialarbeid kan hjelpe familier i Finland som opplever alvorlige økonomiske vanskeligheter.
Fra 2022 levde omtrent 12% av barna i Finland i fattigdom. Mange av disse familiene står ikke bare over mangel på penger, men også stress, lav tillit til å håndtere økonomi og begrenset tilgang til økonomisk veiledning. Denne studien tar sikte på å støtte disse familiene ved å forbedre deres økonomiske ferdigheter og velvære gjennom et praktisk og forskningsbasert program.
Intervensjonen innebærer fem økter med en utdannet profesjonell sosialtjeneste. Disse øktene fokuserer på viktige temaer som husholdningsbudsjettering, økonomiske beslutninger, følelser angående penger og hvordan penger påvirker forhold. Målet er å hjelpe deltakerne til å føle seg mindre engstelige for penger, forbedre deres økonomiske kunnskap og øke tilliten til å håndtere økonomiske forhold. Øktene er også ment å hjelpe familier med å snakke mer åpent om penger og sette oppnåelige økonomiske mål. For å forstå om dette programmet er effektivt, gjennomfører vi en randomisert kontrollert studie (RCT). Dette betyr at deltakende familier vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper. Én gruppe vil motta FINSOC -intervensjonen. Den andre gruppen vil motta vanlige sosiale arbeidstjenester som vanlig og etter det endelige målematerialet for å fremme deres økonomiske evne.
Dette lar oss sammenligne resultatene mellom de to gruppene og se om den nye intervensjonen fører til bedre resultater.
Totalt vil minst 88 deltakere delta i studien. Alle deltakerne er familier med minst ett barn under 18 år, og alle har for tiden å gjøre med økonomiske utfordringer. Vi vil samle inn informasjon fra deltakerne på tre tidspunkter: før intervensjonen starter, etter at den er slutt, og igjen tre måneder senere. Dette vil hjelpe oss å se om programmet fører til meningsfulle endringer. Vi vil bruke spørreskjemaer for å måle utfall som økonomisk leseferdighet, økonomisk angst, selvtillit i å håndtere penger (økonomisk egeneffektivitet) og helserelatert livskvalitet.
I tillegg til disse spørreskjemaene, vil vi gjennomføre intervjuer med noen familier og sosionomer. Disse samtalene vil hjelpe oss med å forstå deres erfaringer med programmet som fungerte bra, hva som kan forbedres og hvordan øktene ble mottatt. Denne kvalitative tilbakemeldingen er viktig for å lære å gjøre programmet mer effektivt og meningsfylt.
Vi gjennomfører også en "formativ evaluering", som betyr at vi samler tilbakemelding fra familier før og etter hver økt. Dette hjelper oss med å tilpasse og forbedre programmet når det blir levert. For eksempel kan familier fortelle oss om temaene var fornuftige, om øktene hjalp dem, og hvordan de følte om teknikkene som ble brukt, for eksempel motiverende intervjuing. Sosialarbeidere vil også rapportere etter hver økt for å reflektere over hvor tett de fulgte den tiltenkte tilnærmingen og om de brukte spesifikke verktøy og teknikker som planlagt.
FINSOC-intervensjonen tilbys gjennom offentlige trivselstjenester og private leverandører av sosialtjenester. Programmet ble utviklet og implementeres av et tverrfaglig forskerteam med sterk kompetanse innen finansiell sosialt arbeid, sosialpolitikk og mental helse.
Ved å teste denne intervensjonen, håper vi å lage en modell som kan brukes mer utbredt for å støtte familier som står overfor økonomisk motgang. Studien tar sikte på å forbedre familiens hverdag, informere sosialt arbeidspraksis og bidra med ny kunnskap til feltet sosial og økonomisk velvære.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anniina Kaittila senior lecturer, PhD
- Telefonnummer: +358445071983
- E-post: sairai@utu.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Katri Viitasalo senior lecturer, PhD
- E-post: katri.viitasalo@helsinki.fi
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland
- Rekruttering
- University of Turku
-
Ta kontakt med:
- Katri Viitasalo senior researcher, PhD
- E-post: katri.viitasalo@helsinki.fi
-
Ta kontakt med:
- Tuula Kaitsaari senior researcher, PhD
- Telefonnummer: +358 50 314 6114
- E-post: tuanka@utu.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Klienter av barneverntjenester, familiens sosiale arbeid eller sosialt arbeid vil bli invitert til å delta i FINSOC -studien gjennom prosjektets partnerorganisasjoner. Kvalifiserte deltakere er de som i løpet av det siste halvåret har ført opp en eller flere av følgende utfordringer med å håndtere økonomien under kontakten med sosiale tjenester:
- Vanskeligheter med å betale regninger, boligrelaterte utgifter eller tilbakebetale gjeld i tide
- Vanskeligheter med å oppfylle de grunnleggende behovene til familiemedlemmer (f.eks. mat, medisiner, klær)
- En opplevd mangel på tilstrekkelig kunnskap, ferdigheter eller kompetanse til å håndtere økonomiske forhold
- Uttrykte følelser av angst eller stress relatert til deres økonomiske situasjon I tillegg må familien inkludere minst ett mindreårig barn. I tilfeller av delt varetekt, må barnet oppholde seg i husholdningen i gjennomsnitt av minst halvparten av tiden i hver kalendermåned. Familier kan ha en eller to foreldre. I familier med to foreldre kan en eller begge foreldrene delta i intervensjonsøktene, men bare en forelder per familie vil bli registrert som en deltaker.
Foreldre kan bestemme hvilken av dem som vil delta i forskningsdatainnsamlingen
Eksklusjonskriterier:
- Det er en pågående krise eller livssituasjon i familien som i vurderingen av sosionom forhindrer forpliktelse til intervensjonsprosessen.
- Det er en aktiv straffeprosess i familien.
- Foreldrene snakker ikke finsk (alle prosjektmaterialer er på finsk, og det er ingen ressurser tilgjengelig for å gi oversettelser til andre språk).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Finsoc kontrollgruppe
Ingen inngrep: Kontroll Kontrollgruppen vil motta de vanlige sosiale arbeidstjenestene.
Etter det tredje målepunktet vil de motta en materialpakke.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentelt: Finsoc -intervensjon
Finsoc -intervensjon Finsoc -intervensjonen blir levert til den eksperimentelle gruppen av deres sosionom eller profesjonell sosialt arbeid.
|
Financial Social Work intervention (FinSoc) The FinSoc intervention is a structured financial social work program designed for families experiencing complex financial difficulties.
It consists of five modules, each delivered in a one-on-one session with a trained social worker.
The modules focus on key areas such as budgeting, emotional and relational aspects of money, financial decision making, building long-term financial capability.
The intervention aims to reduce financial anxiety, improve financial literacy, strengthen economic self-efficacy, and support overall wellbeing.
Motivational interviewing techniques and client-centred approaches are used throughout to encourage active participation and goal-setting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Financial Literacy Scale
Tidsramme: Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
|
Financial literacy is operationalised as an adapted OECD/INFE financial behaviour score.
The score consists of six selected behaviour indicators: four Likert-based financial behaviour statements, one saving behaviour item, and one budgeting item.
The four Likert-based items are dichotomised so that responses indicating "mostly true" or "completely true" are scored as 1 and other responses as 0. The saving item is scored as 1 if the respondent reports active saving behaviour according to OECD/INFE scoring principles.
The budgeting item is scored as 1 if the respondent reports preparing a household or personal budget.
The total score ranges from 0 to 6, with higher scores indicating more financially responsible behaviours.
|
Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Economic Self-Efficacy
Tidsramme: Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 weeks post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
|
Economic self-efficacy is measured using the 10-item Scale of Economic Self-Efficacy.
Items are rated from 1 to 5. The outcome is calculated as the item mean, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating greater economic self-efficacy.
|
Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 weeks post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
|
|
Financial Anxiety
Tidsramme: Measured at three timepoints: 1) baseline pre randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
|
Financial anxiety is assessed using a modified eight-item version of the Financial Anxiety Scale (FAS).
Two items referring to university education and academic performance were omitted because they were not applicable to the study population.
The outcome is calculated as the item mean, ranging from 1 to 4. The score is calculated when at least 7 of the 8 items have been completed.
|
Measured at three timepoints: 1) baseline pre randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
|
|
Health related quality of life
Tidsramme: Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
|
Health-related quality of life is measured using PROMIS Global Health v1.2.
The instrument produces two profile scores: Global Physical Health and Global Mental Health.
Both scores are converted to PROMIS T-scores according to PROMIS scoring instructions and will be analysed separately.
Higher T-scores indicate better health-related quality of life.
|
Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Anniina Kaittila senior lecturer, PhD, University of Turku
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Kaittila A, Isoniemi H, Viitasalo K, Moisio M, Raijas A, Toikka E, Tuominen J, Hakovirta M. A Pilot Randomized Controlled Trial of Intervention for Social Work Clients with Children Facing Complex Financial Problems in Finland (FinSoc): A Study Protocol. J Evid Based Soc Work (2019). 2024 Jan 2;21(1):32-49. doi: 10.1080/26408066.2023.2257174. Epub 2023 Sep 15.
- OECD INEF. (2018). Organisation for Economic Co-Operation and Development. OECD/INFE Toolkit for Measuring Financial Literacy and Financial Inclusion. Available from: https://www.oecd.org/ financial/education/2018-INFE-FinLit-Measurement-Toolkit.pdf.
- Hoge GL, Stylianou AM, Hetling A, Postmus JL. Developing and Validating the Scale of Economic Self-Efficacy. J Interpers Violence. 2020 Aug;35(15-16):3011-3033. doi: 10.1177/0886260517706761. Epub 2017 May 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FinSoc
- VN/10969/2024 (Annen identifikator: Ministry of Social Affairs and Health Finland)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .