- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07084389
- Ursprunglig rättegång
Ett ekonomiskt socialt arbetsintervention för familjer med komplexa ekonomiska svårigheter - en randomiserad kontrollerad rättegång (FinSoc)
FinSOC -studien är utformad för att ta reda på om ett strukturerat ekonomiskt socialt arbetsintervention kan hjälpa familjer i Finland som upplever allvarliga ekonomiska svårigheter.
Från och med 2022 levde cirka 12% av barnen i Finland i fattigdom. Många av dessa familjer möter inte bara en brist på pengar utan också stress, lågt förtroende för att hantera ekonomi och begränsad tillgång till ekonomisk vägledning. Denna studie syftar till att stödja dessa familjer genom att förbättra deras ekonomiska färdigheter och välbefinnande genom ett praktiskt och forskningsbaserat program.
Interventionen involverar fem sessioner med en utbildad professionell socialtjänst. Dessa sessioner fokuserar på viktiga ämnen som hushållens budgetering, ekonomiskt beslutsfattande, känslor om pengar och hur pengar påverkar relationer. Målet är att hjälpa deltagarna att känna sig mindre oroliga för pengar, förbättra sin ekonomiska kunskap och öka deras förtroende för att hantera ekonomiska frågor. Sessionerna är också avsedda att hjälpa familjer att prata mer öppet om pengar och sätta uppnåeliga ekonomiska mål. För att förstå om detta program är effektivt genomför vi en randomiserad kontrollerad studie (RCT). Detta innebär att deltagande familjer kommer att tilldelas en av två grupper slumpmässigt. En grupp kommer att få FINSOC -interventionen. Den andra gruppen kommer att få regelbundna sociala arbetstjänster som vanligt och efter det slutliga mätmaterialet för att främja deras ekonomiska förmåga.
Detta gör att vi kan jämföra resultat mellan de två grupperna och se om den nya interventionen leder till bättre resultat.
Totalt kommer minst 88 deltagare att delta i studien. Alla deltagare är familjer med minst ett barn under 18 år, och alla har för närvarande att göra med ekonomiska utmaningar. Vi kommer att samla in information från deltagarna vid tre tidpunkter: Innan interventionen börjar, efter att den slutar, och igen tre månader senare. Detta hjälper oss att se om programmet leder till meningsfulla förändringar. Vi kommer att använda frågeformulär för att mäta resultat som ekonomisk läskunnighet, ekonomisk ångest, självförtroende för att hantera pengar (ekonomisk själveffektivitet) och hälsorelaterad livskvalitet.
Förutom dessa frågeformulär kommer vi att göra intervjuer med vissa familjer och socialarbetare. Dessa samtal hjälper oss att bättre förstå deras erfarenheter med programmet-vad som fungerade bra, vad som kunde förbättras och hur sessionerna mottogs. Denna kvalitativa feedback är viktig för att lära sig att göra programmet mer effektivt och meningsfullt.
Vi genomför också en "formativ utvärdering", vilket innebär att vi samlar in feedback från familjer före och efter varje session. Detta hjälper oss att justera och förbättra programmet när det levereras. Till exempel kan familjer berätta om ämnena var vettiga, om sessionerna hjälpte dem och hur de kände om de tekniker som använts, till exempel motiverande intervjuer. Socialarbetare kommer också att rapportera efter varje session för att reflektera över hur nära de följde den avsedda tillvägagångssättet och om de använde specifika verktyg och tekniker som planerat.
Finsoc-interventionen erbjuds genom offentliga välbefinnande tjänster och leverantörer av privata sociala tjänster. Programmet utvecklades och genomfördes av ett tvärvetenskapligt forskarteam med stark expertis inom ekonomiskt socialt arbete, socialpolitik och mental hälsa.
Genom att testa denna intervention hoppas vi kunna skapa en modell som kan användas mer för att stödja familjer som står inför ekonomiska svårigheter. Studien syftar till att förbättra familjernas vardag, informera socialt arbete och bidra med ny kunskap till området socialt och ekonomiskt välbefinnande.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anniina Kaittila senior lecturer, PhD
- Telefonnummer: +358445071983
- E-post: sairai@utu.fi
Studera Kontakt Backup
- Namn: Katri Viitasalo senior lecturer, PhD
- E-post: katri.viitasalo@helsinki.fi
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland
- Rekrytering
- University of Turku
-
Kontakt:
- Katri Viitasalo senior researcher, PhD
- E-post: katri.viitasalo@helsinki.fi
-
Kontakt:
- Tuula Kaitsaari senior researcher, PhD
- Telefonnummer: +358 50 314 6114
- E-post: tuanka@utu.fi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Kunder från barnvårdstjänster, socialt arbete eller socialt arbete för vuxna kommer att bjudas in att delta i FinSOC -studien genom projektets partnerorganisationer. Kvalificerade deltagare är de som under de senaste sex månaderna har tagit upp en eller flera av följande utmaningar när det gäller att hantera sin ekonomi under sin kontakt med sociala tjänster:
- Svårigheter att betala räkningar, bostadsrelaterade utgifter eller återbetala skulder i tid
- Svårigheter att möta familjemedlemmarnas grundläggande behov (t.ex. mat, medicinering, kläder)
- En upplevd brist på tillräcklig kunskap, färdigheter eller kompetens för att hantera ekonomiska frågor
- Uttryckt känslor av ångest eller stress relaterad till deras ekonomiska situation. Dessutom måste familjen inkludera minst ett mindreårigt barn. I fall av delad vårdnad måste barnet bo i hushållet i genomsnitt minst hälften av tiden i varje kalendermånad. Familjer kan ha en eller två föräldrar. I familjer med två föräldrar kan en eller båda föräldrarna delta i interventionssessionerna, men endast en förälder per familj kommer att registreras som studiedeltagare.
Föräldrar kan bestämma vilken av dem som kommer att delta i insamlingen av forskningsdata
Uteslutningskriterier:
- Det finns en pågående kris eller livssituation i familjen som, i bedömningen av socialarbetaren, förhindrar engagemang för interventionsprocessen.
- Det finns ett aktivt straffrättsligt förfarande i familjen.
- Föräldrarna talar inte finska (allt projektmaterial är på finska, och det finns inga resurser tillgängliga för att ge översättningar till andra språk).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Finsoc -kontrollgrupp
Ingen intervention: Kontroll av kontrollgruppen kommer att få de vanliga sociala arbetstjänsterna.
Efter den tredje mätpunkten kommer de att få ett materialpaket.
|
|
|
Experimentell: Experimentell: Finsoc -intervention
Finsoc -intervention Finsoc -intervention levereras till den experimentella gruppen av deras socialarbetare eller socialt arbete.
|
Financial Social Work intervention (FinSoc) The FinSoc intervention is a structured financial social work program designed for families experiencing complex financial difficulties.
It consists of five modules, each delivered in a one-on-one session with a trained social worker.
The modules focus on key areas such as budgeting, emotional and relational aspects of money, financial decision making, building long-term financial capability.
The intervention aims to reduce financial anxiety, improve financial literacy, strengthen economic self-efficacy, and support overall wellbeing.
Motivational interviewing techniques and client-centred approaches are used throughout to encourage active participation and goal-setting.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Financial Literacy Scale
Tidsram: Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
|
Financial literacy is operationalised as an adapted OECD/INFE financial behaviour score.
The score consists of six selected behaviour indicators: four Likert-based financial behaviour statements, one saving behaviour item, and one budgeting item.
The four Likert-based items are dichotomised so that responses indicating "mostly true" or "completely true" are scored as 1 and other responses as 0. The saving item is scored as 1 if the respondent reports active saving behaviour according to OECD/INFE scoring principles.
The budgeting item is scored as 1 if the respondent reports preparing a household or personal budget.
The total score ranges from 0 to 6, with higher scores indicating more financially responsible behaviours.
|
Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Economic Self-Efficacy
Tidsram: Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 weeks post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
|
Economic self-efficacy is measured using the 10-item Scale of Economic Self-Efficacy.
Items are rated from 1 to 5. The outcome is calculated as the item mean, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating greater economic self-efficacy.
|
Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 weeks post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
|
|
Financial Anxiety
Tidsram: Measured at three timepoints: 1) baseline pre randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
|
Financial anxiety is assessed using a modified eight-item version of the Financial Anxiety Scale (FAS).
Two items referring to university education and academic performance were omitted because they were not applicable to the study population.
The outcome is calculated as the item mean, ranging from 1 to 4. The score is calculated when at least 7 of the 8 items have been completed.
|
Measured at three timepoints: 1) baseline pre randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
|
|
Health related quality of life
Tidsram: Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
|
Health-related quality of life is measured using PROMIS Global Health v1.2.
The instrument produces two profile scores: Global Physical Health and Global Mental Health.
Both scores are converted to PROMIS T-scores according to PROMIS scoring instructions and will be analysed separately.
Higher T-scores indicate better health-related quality of life.
|
Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Anniina Kaittila senior lecturer, PhD, University of Turku
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Kaittila A, Isoniemi H, Viitasalo K, Moisio M, Raijas A, Toikka E, Tuominen J, Hakovirta M. A Pilot Randomized Controlled Trial of Intervention for Social Work Clients with Children Facing Complex Financial Problems in Finland (FinSoc): A Study Protocol. J Evid Based Soc Work (2019). 2024 Jan 2;21(1):32-49. doi: 10.1080/26408066.2023.2257174. Epub 2023 Sep 15.
- OECD INEF. (2018). Organisation for Economic Co-Operation and Development. OECD/INFE Toolkit for Measuring Financial Literacy and Financial Inclusion. Available from: https://www.oecd.org/ financial/education/2018-INFE-FinLit-Measurement-Toolkit.pdf.
- Hoge GL, Stylianou AM, Hetling A, Postmus JL. Developing and Validating the Scale of Economic Self-Efficacy. J Interpers Violence. 2020 Aug;35(15-16):3011-3033. doi: 10.1177/0886260517706761. Epub 2017 May 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FinSoc
- VN/10969/2024 (Annan identifierare: Ministry of Social Affairs and Health Finland)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .