- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07084389
- Oryginalna próba
Interwencja finansowej pracy socjalnej dla rodzin ze złożonymi trudnościami finansowymi - randomizowane badanie kontrolowane (FinSoc)
Badanie FINSOC ma na celu ustalenie, czy ustrukturyzowana interwencja finansowej pracy socjalnej może pomóc rodzinom w Finlandii, które mają poważne trudności finansowe.
Od 2022 r. Około 12% dzieci w Finlandii żyło w ubóstwie. Wiele z tych rodzin boryka się nie tylko o brak pieniędzy, ale także stres, niskie zaufanie do zarządzania finansami i ograniczony dostęp do wskazówek finansowych. Niniejsze badanie ma na celu wsparcie tych rodzin poprzez poprawę ich umiejętności finansowych i dobrego samopoczucia poprzez program praktyczny i oparty na badaniach.
Interwencja obejmuje pięć sesji z przeszkolonym specjalistą od służby społecznej. Sesje te koncentrują się na ważnych tematach, takich jak budżetowanie gospodarstw domowych, podejmowanie decyzji finansowych, emocje dotyczące pieniędzy i sposobu, w jaki pieniądze wpływają na relacje. Celem jest pomoc uczestnikom mniej obaw o pieniądze, poprawę ich wiedzy finansowej i zwiększenie ich zaufania do radzenia sobie z kwestiami finansowymi. Sesje mają również na celu pomóc rodzinom bardziej otwarcie mówić o pieniądzach i ustalić osiągalne cele finansowe. Aby zrozumieć, czy ten program jest skuteczny, prowadzimy randomizowane badanie kontrolowane (RCT). Oznacza to, że uczestniczące rodziny zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma interwencję FINSOC. Druga grupa otrzyma regularne usługi pracy socjalnej jak zwykle i po ostatecznym materiale pomiarowym w celu promowania ich zdolności finansowych.
Pozwala nam to porównać wyniki między dwiema grupami i sprawdzić, czy nowa interwencja prowadzi do lepszych wyników.
W sumie w badaniu weźmie udział co najmniej 88 uczestników. Wszyscy uczestnicy są rodzinami z co najmniej jednym dzieckiem poniżej 18 roku życia, a wszyscy mają obecnie do czynienia z wyzwaniami finansowymi. Zbieramy informacje od uczestników w trzech punktach w czasie: przed rozpoczęciem interwencji, po zakończeniu, i ponownie trzy miesiące później. Pomoże nam to zobaczyć, czy program prowadzi do znaczących zmian. Będziemy wykorzystywać kwestionariusze do pomiaru wyników, takich jak wiedza finansowa, lęk finansowy, pewność siebie w zarządzaniu pieniędzmi (własna skuteczność gospodarcza) i jakość życia związana ze zdrowiem.
Oprócz tych kwestionariuszy przeprowadzimy wywiady z niektórymi rodzinami i pracownikami socjalnymi. Rozmowy te pomogą nam lepiej zrozumieć ich doświadczenia z programem-co działało dobrze, co można poprawić i jak otrzymano sesje. Ta jakościowa informacja zwrotna jest ważna dla nauki, jak uczynić program bardziej skutecznym i znaczącym.
Przeprowadzamy również „ocenę formatywną”, co oznacza, że zbieramy informacje zwrotne od rodzin przed i po każdej sesji. Pomaga nam to dostosować i ulepszyć program podczas dostarczania. Na przykład rodziny mogą nam powiedzieć, czy tematy miały sens, czy sesje pomogły im i jak się czują o zastosowanych technikach, takich jak wywiad motywacyjny. Pracownicy socjalni zgłoszą się również po każdej sesji, aby zastanowić się, jak ściśle przestrzegali zamierzonego podejścia i czy zastosowali określone narzędzia i techniki zgodnie z planem.
Interwencja FINSOC jest oferowana za pośrednictwem publicznych usług dobrostanu i prywatnych dostawców usług społecznych. Program został opracowany i jest wdrażany przez interdyscyplinarny zespół badawczy z silną wiedzą specjalistyczną w zakresie pracy społecznej, polityki społecznej i zdrowia psychicznego.
Testując tę interwencję, mamy nadzieję stworzyć model, który można szerzej stosować do wspierania rodzin stojących na trudach finansowych. Badanie ma na celu poprawę codziennego życia rodzin, informowanie o praktykach pracy socjalnej i przyczynienie nowej wiedzy w dziedzinie dobrostanu społecznego i gospodarczego.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anniina Kaittila senior lecturer, PhD
- Numer telefonu: +358445071983
- E-mail: sairai@utu.fi
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Katri Viitasalo senior lecturer, PhD
- E-mail: katri.viitasalo@helsinki.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia
- Rekrutacyjny
- University of Turku
-
Kontakt:
- Katri Viitasalo senior researcher, PhD
- E-mail: katri.viitasalo@helsinki.fi
-
Kontakt:
- Tuula Kaitsaari senior researcher, PhD
- Numer telefonu: +358 50 314 6114
- E-mail: tuanka@utu.fi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Klienci usług opieki nad dziećmi, pracy socjalnej lub pracy dorosłych zostaną zaproszeni do udziału w badaniu FINSOC za pośrednictwem organizacji partnerskich projektu. Kwalifikujący się uczestnicy to ci, którzy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy wzbudzili jedno lub więcej z następujących wyzwań związanych z zarządzaniem finansami podczas kontaktu z usługami społecznymi:
- Trudności w płaceniu rachunków, wydatków związanych z mieszkaniem lub spłacanie długów na czas
- Trudności zaspokajające podstawowe potrzeby członków rodziny (np. jedzenie, leki, odzież)
- Postrzegany brak wystarczającej wiedzy, umiejętności lub kompetencji do zarządzania kwestiami finansowymi
- Wyraziła poczucie niepokoju lub stresu związanego z ich sytuacją finansową, rodzina musi obejmować co najmniej jedno dziecko nieletnich. W przypadku wspólnej opieki dziecko musi mieszkać w gospodarstwie domowym średnio przez co najmniej połowę czasu w każdym miesiącu kalendarzowym. Rodziny mogą mieć jednego lub dwoje rodziców. W rodzinach dwuosobowych jeden lub oboje rodzice mogą wziąć udział w sesjach interwencyjnych, ale tylko jeden rodzic na rodzinę zostanie zapisany jako uczestnik badania.
Rodzice mogą zdecydować, który z nich weźmie udział w gromadzeniu danych badawczych
Kryteria wykluczenia:
- W rodzinie trwa kryzys lub sytuacja życiowa, która w ocenie pracownika socjalnego zapobiega zaangażowaniu w proces interwencji.
- W rodzinie jest aktywne postępowanie karne.
- Rodzice nie mówią po fińsku (wszystkie materiały projektowe są po fińsku i nie ma dostępnych zasobów do zapewnienia tłumaczeń na inne języki).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna FINSOC
Brak interwencji: kontrola grupa kontrolna otrzyma zwykłe usługi pracy socjalnej.
Po trzecim punkcie pomiaru otrzymają pakiet materiałów.
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: interwencja FINSOC
Interwencja FINSOC Interwencja FINSOC jest dostarczana do grupy eksperymentalnej przez ich pracownika socjalnego lub profesjonalistę społeczną.
|
Financial Social Work intervention (FinSoc) The FinSoc intervention is a structured financial social work program designed for families experiencing complex financial difficulties.
It consists of five modules, each delivered in a one-on-one session with a trained social worker.
The modules focus on key areas such as budgeting, emotional and relational aspects of money, financial decision making, building long-term financial capability.
The intervention aims to reduce financial anxiety, improve financial literacy, strengthen economic self-efficacy, and support overall wellbeing.
Motivational interviewing techniques and client-centred approaches are used throughout to encourage active participation and goal-setting.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Financial Literacy Scale
Ramy czasowe: Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
|
Financial literacy is operationalised as an adapted OECD/INFE financial behaviour score.
The score consists of six selected behaviour indicators: four Likert-based financial behaviour statements, one saving behaviour item, and one budgeting item.
The four Likert-based items are dichotomised so that responses indicating "mostly true" or "completely true" are scored as 1 and other responses as 0. The saving item is scored as 1 if the respondent reports active saving behaviour according to OECD/INFE scoring principles.
The budgeting item is scored as 1 if the respondent reports preparing a household or personal budget.
The total score ranges from 0 to 6, with higher scores indicating more financially responsible behaviours.
|
Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Economic Self-Efficacy
Ramy czasowe: Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 weeks post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
|
Economic self-efficacy is measured using the 10-item Scale of Economic Self-Efficacy.
Items are rated from 1 to 5. The outcome is calculated as the item mean, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating greater economic self-efficacy.
|
Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 weeks post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
|
|
Financial Anxiety
Ramy czasowe: Measured at three timepoints: 1) baseline pre randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
|
Financial anxiety is assessed using a modified eight-item version of the Financial Anxiety Scale (FAS).
Two items referring to university education and academic performance were omitted because they were not applicable to the study population.
The outcome is calculated as the item mean, ranging from 1 to 4. The score is calculated when at least 7 of the 8 items have been completed.
|
Measured at three timepoints: 1) baseline pre randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement.
|
|
Health related quality of life
Ramy czasowe: Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
|
Health-related quality of life is measured using PROMIS Global Health v1.2.
The instrument produces two profile scores: Global Physical Health and Global Mental Health.
Both scores are converted to PROMIS T-scores according to PROMIS scoring instructions and will be analysed separately.
Higher T-scores indicate better health-related quality of life.
|
Measured at three timepoints: 1) baseline pre-randomization, 2) within 2 week post-intervention for intervention group and at 3 months post-baseline for control group, 3) 3 months after previous measurement
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anniina Kaittila senior lecturer, PhD, University of Turku
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Kaittila A, Isoniemi H, Viitasalo K, Moisio M, Raijas A, Toikka E, Tuominen J, Hakovirta M. A Pilot Randomized Controlled Trial of Intervention for Social Work Clients with Children Facing Complex Financial Problems in Finland (FinSoc): A Study Protocol. J Evid Based Soc Work (2019). 2024 Jan 2;21(1):32-49. doi: 10.1080/26408066.2023.2257174. Epub 2023 Sep 15.
- OECD INEF. (2018). Organisation for Economic Co-Operation and Development. OECD/INFE Toolkit for Measuring Financial Literacy and Financial Inclusion. Available from: https://www.oecd.org/ financial/education/2018-INFE-FinLit-Measurement-Toolkit.pdf.
- Hoge GL, Stylianou AM, Hetling A, Postmus JL. Developing and Validating the Scale of Economic Self-Efficacy. J Interpers Violence. 2020 Aug;35(15-16):3011-3033. doi: 10.1177/0886260517706761. Epub 2017 May 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FinSoc
- VN/10969/2024 (Inny identyfikator: Ministry of Social Affairs and Health Finland)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .