Radiofrekvensablation/knoglerforøgelse + strålebehandling vs strålebehandling alene

Inkluderingskriterier:

• Histologisk bekræftet metastatisk T5-L5-sygdom i rygsøjlen (med op til to niveauer) som detekteret ved enhver billeddannelsesundersøgelse.
• Har enten tilknyttede knoglesmerter eller tværsnitsafbildningskarakteristika, der er forudsigere for SRE.
• Alder 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.

• Har tilstrækkelig organfunktion bekræftet af følgende laboratorieværdier opnået inden for 14 dage før undersøgelsesregistrering defineret som:

  1. Absolut Neutrophil Count (ANC) ≥ 1,5 × 109/L
  2. blodplader ≥ 50 × 109/l
  3. Hemoglobin ≥ 10 g/dL, uafhængigt af transfusion ≤14 dage med screening
  4. Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 × øvre grænse for normal (ULN); Hvis levermetastaser, så ≤ 5 × Uln
  5. samlet bilirubin ≤ 1,5 × Uln; <2 × Uln Hvis hyperbilirubinæmi skyldes Gilberts syndrom
  6. Serumalbumin ≥ 30 g/l (3,0 g/dl)
  7. serumkreatinin ≤ 1,5 x uln; Eller estimeret glomerulær filtreringshastighed (GFR) ≥ 45 ml/min ved hjælp af Cockcroft Gault -formlen
• Personer med fødedygtige potentiale (POCB) eller med partnere med fødedygtige potentiale skal være villige til at bruge prævention under undersøgelsesbehandling og 6 måneder efter undersøgelsesbehandling.

• Personer anses for at være af fødedygtige potentiale, medmindre en eller følgende gælder:

  1. Er postmenopausal, defineret som ingen menstruation i mindst 12 måneder uden en alternativ medicinsk årsag
  2. Betragtes som permanent steril. Permanent sterilisering inkluderer hysterektomi, bilateral salpingektomi og/eller bilateral oophorektomi
• Frivilligt skriftligt samtykke inden udførelsen af enhver forskningsrelateret aktivitet

Ekskluderingskriterier:

• Gravid eller amning.
• Klinisk eller radiologisk bevis for epidural rygmarvskomprimering eller radikalsmerter.
• Tidligere strålebehandling til mållæsionen.
• Kandidater til rygsøjlestabiliseringskirurgi.
• Mållæsionen (er) anses for at være uberettiget for RFA/BA (f.eks. Ustabile eksisterende brud/forestående frakturer, involvering af de bageste elementer, retropulsion, spinalkanal -indsnævring, neuroforaminal indsnævring, ukontrolleret blødning diatese, aktiv infektion overalt i kroppen eller rent blastisk tumor). Bemærk: Blandede lytiske/blastiske tumorer er berettigede.
• Mållæsionen (e) størrelse eller placering er uden for RFAS -evne til sikkert at udføre, efter lægens skøn