Ablazione della radiofrequenza/aumento osseo + radioterapia vs radioterapia

Criteri di inclusione:

• La malattia metastatica di T5-L5 metastatica istologicamente confermata della colonna vertebrale (con un massimo di due livelli) rilevata da qualsiasi studio di imaging.
• Hanno il dolore osseo associato o le caratteristiche di imaging trasversale che sono predittori di SRE.
• Età di 18 anni o più al momento del consenso.

• Hanno una funzione di organi adeguati confermata dai seguenti valori di laboratorio ottenuti entro 14 giorni prima dell'iscrizione allo studio definita come:

  1. Conte di neutrofili assoluti (ANC) ≥ 1,5 × 109/L
  2. piastrine ≥ 50 × 109/l
  3. Emoglobina ≥ 10 g/dl, indipendente dalla trasfusione ≤14 giorni di screening
  4. aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 3 × limite superiore del normale (ULN); Se metastasi epatiche, allora ≤ 5 × Uln
  5. bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN; <2 × ULN Se l'iperbilirubinemia è dovuta alla sindrome di Gilbert
  6. Albumina sierica ≥ 30 g/L (3,0 g/dl)
  7. creatinina sierica ≤ 1,5 x Uln; O velocità di filtrazione glomerulare stimata (GFR) ≥ 45 ml/min usando la formula Cockcroft Gault
• Le persone del potenziale di gravidanza (POCB) o dei partner del potenziale di gravidanza devono essere disposti a utilizzare la contraccezione durante il trattamento dello studio e 6 mesi dopo il trattamento dello studio.

• Le persone sono considerate di potenziale di gravidanza a meno che una o la seguente non si applicano:

  1. È postmenopausale, definito come mestruazioni per almeno 12 mesi senza una causa medica alternativa
  2. Considerato permanentemente sterile. La sterilizzazione permanente comprende isterectomia, salpingectomia bilaterale e/o ooforectomia bilaterale
• Consenso scritto volontario prima delle prestazioni di qualsiasi attività correlata alla ricerca

Criteri di esclusione:

• Incinta o allattamento al seno.
• Evidenza clinica o radiologica della compressione del midollo spinale epidurale o del dolore radicolare.
• Radiazione precedente alla lesione bersaglio.
• Candidati per la chirurgia di stabilizzazione della colonna vertebrale.
• La lesione (S) target è considerata non ammissibile per RFA/BA (ad es. Fratture esistenti instabili/fratture imminenti, coinvolgimento degli elementi posteriori, retropulsione, restringimento del canale spinale, restringimento neuroforaminale, diatesi sanguinante non controllata, infezione attiva in qualsiasi parte del corpo o tumore puramente blastico). Nota: i tumori litici/blastici misti sono ammissibili.
• La dimensione o la posizione della lesione (i) target è oltre la capacità di RFAS di eseguire in sicurezza, a discrezione del medico