Radiofrequente ablatie/botvergroting + radiotherapie versus radiotherapie alleen

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigde metastatische T5-L5-ziekte van de wervelkolom (met maximaal twee niveaus) zoals gedetecteerd door een beeldvormingsonderzoek.
• Hebben geassocieerd botpijn of transversale beeldvormingskenmerken die voorspellers van SRE zijn.
• Leeftijd 18 jaar of ouder op het moment van toestemming.

• Hebben voldoende orgaanfunctie bevestigd door de volgende laboratoriumwaarden verkregen binnen 14 dagen voorafgaand aan de inschrijving van de studie gedefinieerd als:

  1. Absolute neutrofielentelling (ANC) ≥ 1,5 × 109/l
  2. bloedplaatjes ≥ 50 × 109/l
  3. Hemoglobine ≥ 10 g/dl, onafhankelijk van transfusie ≤14 dagen screening
  4. aspartaat aminotransferase (AST) en alanine aminotransferase (ALT) ≤ 3 x bovengrens van normaal (ULN); Als levermetastasen, dan ≤ 5 × uln
  5. Totaal bilirubine ≤ 1,5 × uln; <2 × uln als hyperbilirubinemie te wijten is aan het syndroom van Gilbert
  6. Serumalbumine ≥ 30 g/l (3,0 g/dl)
  7. serumcreatinine ≤ 1,5 x uln; Of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) ≥ 45 ml/min met behulp van de Cockcroft Gault -formule
• Personen van het vruchtbaar potentieel (POCB) of met partners van het vruchtbare potentieel moeten bereid zijn om anticonceptie te gebruiken tijdens de studiebehandeling en 6 maanden na studiebehandeling.

• Personen worden beschouwd als van het zijn van het zijn van het potentieel, tenzij een of het volgende van toepassing is:

  1. Is postmenopauzaal, gedefinieerd als geen menstruatie gedurende ten minste 12 maanden zonder een alternatieve medische oorzaak
  2. Beschouwd als permanent steriel. Permanente sterilisatie omvat hysterectomie, bilaterale salpingectomie en/of bilaterale oophorectomie
• Vrijwillige schriftelijke toestemming voorafgaand aan de prestaties van onderzoeksgerelateerde activiteiten

Uitsluitingscriteria:

• Zwanger of borstvoeding.
• Klinisch of radiologisch bewijs van epidurale ruggenmergcompressie of radiculaire pijn.
• Eerdere bestralingstherapie voor de doellaesie.
• Kandidaten voor stabilisatiechirurgie van de wervelkolom.
• De doellaesie (s) wordt niet in aanmerking gegeven voor RFA/BA (b.v. Onstabiele bestaande fracturen/naderende fracturen, betrokkenheid van de achterste elementen, retropulsie, vernauwing van het spinale kanaal, neuroforaminale vernauwing, ongecontroleerde bloedingsdiathese, actieve infectie overal in het lichaam, of puur blastische tumor). Opmerking: gemengde lytische/blastische tumoren komen in aanmerking.
• De grootte of locatie van de doelwitlaesie (s) gaat verder dan RFAS -mogelijkheid om veilig uit te voeren, naar goeddunken van de arts