Radiofrekvens ablasjon/beinforstørrelse + strålebehandling vs strålebehandling alene

Inkluderingskriterier:

• Histologisk bekreftet metastatisk T5-L5-sykdom i ryggraden (med opptil to nivåer) som detektert av enhver avbildningsstudie.
• Har enten assosiert beinmerter eller tverrsnittsavbildningsegenskaper som er prediktorer for SRE.
• Alder 18 år eller eldre på samtykke.

• Har tilstrekkelig organfunksjon bekreftet av følgende laboratorieverdier oppnådd innen 14 dager før studieinnmelding definert som:

  1. Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 × 109/l
  2. Blodplater ≥ 50 × 109/l
  3. Hemoglobin ≥ 10 g/dL, uavhengig av transfusjon ≤14 dager med screening
  4. aspartataminotransferase (AST) og alanin aminotransferase (ALT) ≤ 3 × øvre grense for normal (ULN); Hvis levermetastaser, så ≤ 5 × ULN
  5. Total bilirubin ≤ 1,5 × ULN; <2 × uln Hvis hyperbilirubinemia skyldes Gilberts syndrom
  6. Serumalbumin ≥ 30 g/l (3,0 g/dL)
  7. serumkreatinin ≤ 1,5 x uln; Eller estimert glomerulær filtreringshastighet (GFR) ≥ 45 ml/min ved bruk av Cockcroft Gault -formelen
• Personer med fødselspotensial (POCB) eller med partnere i fertilpensivet må være villige til å bruke prevensjon under studiebehandling og 6 måneder etter studiebehandling.

• Personer anses å være av fertilpotensial med mindre ett eller følgende gjelder:

  1. Er postmenopausal, definert som ingen menstruasjoner i minst 12 måneder uten en alternativ medisinsk årsak
  2. Ansett som permanent steril. Permanent sterilisering inkluderer hysterektomi, bilateral salpingektomi og/eller bilateral oophorektomi
• Frivillig skriftlig samtykke før utførelsen av forskningsrelatert aktivitet

Eksklusjonskriterier:

• Gravid eller amming.
• Klinisk eller radiologisk bevis på epidural ryggmargskomprimering eller radikulær smerte.
• Tidligere strålebehandling til mållesjonen.
• Kandidater til ryggstabiliseringsoperasjoner.
• Mållesjonen (e) anses som ikke kvalifisert for RFA/BA (f.eks. Ustabile eksisterende brudd/forestående brudd, involvering av de bakre elementene, retropulsjon, ryggmargskanalsmontering, neuroforaminal innsnevring, ukontrollert blødningsdiatese, aktiv infeksjon hvor som helst i kroppen, eller rent blastisk tumor). Merk: Mixed Lytic/Blastic Tumors er kvalifiserte.
• Mållesjonen (e) størrelsen eller beliggenheten er utenfor RFAS -evnen til å utføre trygt, etter legens skjønn