Ablacja częstotliwości radiowej/powiększenie kości + radioterapia vs sama radioterapia

Kryteria włączenia:

• Histologicznie potwierdzono przerzutową chorobę T5-L5 kręgosłupa (z do dwóch poziomów), jak wykryto w dowolnym badaniu obrazowym.
• Mają albo bóle kości lub charakterystykę obrazowania przekrojowego, które są predyktorami SRE.
• Wiek w wieku 18 lat lub starszych w momencie zgody.

• Mają odpowiednią funkcję narządów potwierdzoną następującymi wartościami laboratoryjnymi uzyskanymi w ciągu 14 dni przed rejestracją badania zdefiniowaną jako:

  1. bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 109/l
  2. płytki krwi ≥ 50 × 109/l
  3. Hemoglobina ≥ 10 g/dl, niezależna od transfuzji ≤14 dni badania przesiewowego
  4. asparaginian aminotransferazy (AST) i aminotransferazy alaniny (ALT) ≤ 3 × górnej granicy normalnej (ULN); Jeśli przerzuty do wątroby, to ≤ 5 × łok
  5. Całkowita bilirubina ≤ 1,5 × łopatka; <2 × ULN Jeśli hiperbilirubinemia jest spowodowana zespołem Gilberta
  6. Albumina surowicy ≥ 30 g/l (3,0 g/dl)
  7. Kreatynina w surowicy ≤ 1,5 x łokci; Lub szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR) ≥ 45 ml/min za pomocą formuły Cockcroft Gault
• Osoby o potencjale dziecięcej (POCB) lub z partnerami potencjału dzieci muszą być skłonne do zastosowania antykoncepcji podczas leczenia badawczego i 6 miesięcy po leczeniu badawczym.

• Osoby są uważane za potencjał dziecięcy, chyba że obowiązują jeden lub następujące:

  1. Jest postmenopauzalny, zdefiniowany jako brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy bez alternatywnej przyczyny medycznej
  2. Uważane za stałe sterylne. Stała sterylizacja obejmuje histerektomię, obustronną salpingektomię i/lub dwustronną jajnik
• Dobrowolna pisemna zgoda przed wykonaniem wszelkich działań związanych z badaniami

Kryteria wykluczenia:

• W ciąży lub karmienia piersią.
• Kliniczne lub radiologiczne dowody zewnątrzoponowego ściskania rdzenia kręgowego lub bólu promieniowania.
• Wcześniejsza radioterapia do zmiany docelowej.
• Kandydaci do operacji stabilizacji kręgosłupa.
• Uszkodzenie docelowe (-y) są uważane za niekwalifikujące się do RFA/BA (np. Niestabilne istniejące złamania/zbliżające się złamania, zaangażowanie pierwiastków tylnych, retropulsja, zwężenie kanału kręgowego, zwężenie neuroforaminy, niekontrolowana skrzest krwawienia, aktywna infekcja w dowolnym miejscu w ciele lub czysto blastyczny guz). Uwaga: kwalifikują się mieszane guzy lityczne/blastyczne.
• Rozmiar lub lokalizacja docelowych zmian lub lokalizacji wykracza poza zdolność RFA do bezpiecznego wykonywania, według uznania lekarza