Hochfrequenzablation/Knochenvergrößerung + Strahlentherapie gegen Strahlentherapie allein

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigte die metastasierte T5-L5-Erkrankung der Wirbelsäule (mit bis zu zwei Werten), wie in jeder Bildgebungsstudie nachgewiesen.
• Haben entweder mit Knochenschmerzen oder Querschnittsbildgebern verbunden, die Prädiktoren für SRE sind.
• Alter 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Zustimmung.

• Eine angemessene Organfunktion haben durch die folgenden Laborwerte bestätigt, die innerhalb von 14 Tagen vor der Studieneinschreibung definiert wurden, die als:

  1. Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 109/l
  2. Blutplättchen ≥ 50 × 109/l
  3. Hämoglobin ≥ 10 g/dl, unabhängig von der Transfusion ≤ 14 Tage Screening
  4. Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 × Obergrenze der Normalen (uln); Wenn Lebermetastasen, dann ≤ 5 × ULN
  5. Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN; <2 × uln, wenn Hyperbilirubinämie auf das Gilbert -Syndrom zurückzuführen ist
  6. Serumalbumin ≥ 30 g/l (3,0 g/dl)
  7. Serumkreatinin ≤ 1,5 x Uln; Oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) ≥ 45 ml/min unter Verwendung der Cockcroft Gault -Formel
• Personen mit Geburtspotential (POCB) oder mit Partnern des Geburtspotentials müssen bereit sein, während der Studienbehandlung und 6 Monate nach der Studienbehandlung eine Verhütung zu verwenden.

• Personen gelten als ein gebärztes Potenzial, es sei denn, eine oder die folgende gilt:

  1. Ist postmenopausal, definiert als mindestens 12 Monate als alternative medizinische Ursache als keine Menstruation
  2. Als dauerhaft steril angesehen. Permanente Sterilisation umfasst Hysterektomie, bilaterale Salpingektomie und/oder bilaterale Oophorektomie
• Freiwillige schriftliche Einverständnis vor der Durchführung einer Forschungsaktivität

Ausschlusskriterien:

• Schwanger oder stillen.
• Klinische oder radiologische Hinweise auf eine epidurale Rückenmarkskompression oder radikuläre Schmerzen.
• Vorherige Strahlentherapie zur Zielläsion.
• Kandidaten für die Stabilisierungsoperation der Wirbelsäule.
• Die Zielläsion (en) gilt als nicht für RFA/BA (z. Instabile vorhandene Frakturen/bevorstehende Frakturen, Beteiligung der hinteren Elemente, Retropulsion, Verengung des Wirbelkanals, Neuroforaminalverengungen, unkontrollierte Blutungsdiathese, aktive Infektion überall im Körper oder reiner blastischer Tumor). Hinweis: Gemischte lytische/blastische Tumoren sind berechtigt.
• Die Größe oder den Ort der Zielläsion (n) ist nach Ermessen des Arztes über die RFAs -Fähigkeit hinaus, sich sicher durchzuführen