- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07127887
- Original retssag
Sprogoversættelse af videnmobiliseringsressourcer
Sprogoversættelse af videnmobiliseringsressourcer: et randomiseret forsøg
Ressourcer til videnmobilisering (KM) er værktøjer designet til at lette brugen af forskningsbevis i beslutningstagning af sundhedsydelser. Disse ressourcer oprettes i forskellige formater - inklusive almindelige sprogoversigter, infografik og videoer - for at imødekomme behovene hos forskellige slutbrugere, såsom sundhedsfagfolk, beslutningstagere, patienter og plejere. De er beregnet til at være let tilgængelige; Imidlertid kan personer, hvis første sprog ikke er engelsk, have svært ved at forstå dem. Det er således vigtigt at oversætte KM -ressourcer til andre sprog for at støtte sundhedsmæssig retfærdighed og tilgængelighed, men det er ofte dyrt og tidskrævende.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om kunstig intelligens (AI) -værktøjer, specifikt ChatGpt - en AI -baseret stor sprogmodel udviklet af Openai - effektivt kan oversætte KM -ressourcer til offentligheden, hvis første sprog ikke er engelsk. Den ressource, der evalueres, giver vejledning om at forhindre tilstand efter kovid-19 og er allerede blevet oversat af en professionel (menneskelig) oversætter til syv sprog, der ofte tales i Canada: fransk, spansk, ukrainsk, Tagalog, arabisk, kinesisk og Punjabi. Ved hjælp af ChatGPT oprettes AI-genererede oversættelser på de samme syv sprog.
I denne undersøgelse vil deltagere - voksne, der bor i Canada, hvis første sprog er et af de valgte sprog og i stand til at læse engelsk - tildelt tilfældigt at gennemgå enten en AI -genereret eller en professionelt oversat version af en KM -ressource. De udfylder derefter et spørgeskema, der evaluerer deres forståelse af ressourcen såvel som læsbarheden og acceptabiliteten af oversættelsen.
Denne undersøgelse vil bidrage til efterforskernes forståelse af den potentielle anvendelse af AI til oversættelse af sundhedsoplysninger. Målet er at støtte retfærdig adgang til sundhedsoplysninger og fremme borgercentreret pleje ved at reducere sprogbarrierer ved hjælp af innovative løsninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og begrundelse:
KM -ressourcer spiller en kritisk rolle i at bygge bro mellem forskning og praksis inden for sundhedsydelser. Effektiv kommunikation af denne information er vigtig for at sikre optagelse og implementering af forskningsbevis og sundhedsanbefalinger fra offentligheden.
Canada er hjemsted for en meget forskelligartet befolkning. Sprogkundskaber forbliver en vedvarende udfordring for mange nye. Utilstrækkelig sundhedskommunikation, der stammer fra sprogbarrierer, kan føre til dårligere sundhedsresultater, reduceret tilfredshed med omhu og øgede uligheder i sundhedsvæsenet. Oversættelser af høj kvalitet af sundhedsmateriale er derfor vigtige for at fremme retfærdig adgang til sundhedsoplysninger og hjælpe med at reducere forskelle i sundhedsresultater. Mens professionelle oversættelsestjenester længe har været standarden for at producere sprogligt nøjagtige oversatte materialer, er de ofte ressourceintensive, hvilket begrænser skalerbarheden og aktualiteten af den aktuelle oversættelsesindsats.
De seneste fremskridt inden for AI har skabt interesse for at udnytte AI-drevne værktøjer til støtte for oversættelse af sundhedsmateriale. Imidlertid er der stadig bekymring for evnen til AI -drevne værktøjer til at navigere i de kulturelle, kontekstuelle og følelsesmæssige nuancer af sprog, der er vigtige i sundhedskommunikation. Ingen kontrollerede forsøg har endnu sammenlignet AI og professionelle oversættelser specifikt for KM -ressourcer rettet mod offentligheden. Empiriske vurderinger af AI-genererede oversættelser er derfor vigtige for at forstå dens evner og begrænsninger.
Mål:
Det overordnede forskningsspørgsmål er: Kan AI effektivt oversætte KM -ressourcer til offentligheden? I denne undersøgelse er det primære mål at sammenligne KM -ressourcer, der er oversat ved hjælp af et AI -værktøj versus dem, der er oversat af professionelle menneskelige oversættere. Specifikt antager efterforskerne, at oversættelser af KM -ressourcer produceret af ChatGPT vil være sammenlignelige med professionelle menneskelige oversættelser med hensyn til forståelse, læsbarhed og acceptabilitet.
Metoder:
Patient og offentlig engagement:
Medlemmer af Pediatric Parent Advisory Group (P-PAG) giver input i hele undersøgelsen. De vil give input til undersøgelsesdesign, hjælpe med pilotprøvning af dataindsamlingsinstrumenter, rådgive om rekrutteringsstrategier og fremme undersøgelsen inden for deres netværk. De vil hjælpe med at fortolke resultater og vil kritisk bidrage til at udvikle og formidle fund (f.eks. Almindelig sprogoversigt over resultaterne).
Prøvedesign:
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne tildeles tilfældigt (1: 1-allokeringsforhold) til at modtage enten en AI-oversat version eller en professionelt oversat version af en KM-ressource. De bliver bedt om at besvare et sæt spørgsmål om deres forståelse af indholdet af ressourcen, dets læsbarhed og acceptabilitet.
Prøveindstilling:
Retssagen gennemføres helt online. Deltagerne afslutter undersøgelsen eksternt ved hjælp af deres egne personlige enheder (f.eks. Computere eller tablets) med internetadgang. Alle materialer, inklusive undersøgelseslink, instruktioner og spørgeskemaer, leveres elektronisk.
Kriterier for støtteberettigelse:
- 18 år eller ældre
- Bor i Canada
- Første sprog er et af de valgte sprog (dvs. Fransk, spansk, ukrainsk, Tagalog, arabisk, kinesisk og Punjabi)
- I stand til at læse og udfylde et spørgeskema på engelsk
- Adgang til en elektronisk enhed (f.eks. Computer eller tablet), internet og e -mail
Intervention og komparator:
Deltagerne vil blive randomiseret til at se en KM -ressource, der er oversat, enten af AI (dvs. ChatGpt) eller en professionel (menneskelig) oversætter, til et af de valgte sprog. Engelsk-versionen af KM-ressourcen er tilgængelig online (https://canpcc.ca/app/uploads/2025/03/online-resource-sheet-gt1-prevention-of-pccfinale.pdf).
Resultater:
Følgende resultater vil blive brugt til at evaluere de oversatte versioner af KM -ressourcen fra flere dimensioner: videnindsamling (forståelse), let tekstbehandling (læsbarhed) og tillid til informationen (acceptabilitet).
Det primære resultat vil være:
Forståelse: Målt ved deltagerresponser på et sæt med 7 multiple-choice-spørgsmål, der er specifikt designet til at evaluere nøgleindholdskendskab om post Covid-19-tilstand og relaterede henstillinger indeholdt i ressourcen. Antallet af korrekte svar vil fungere som en objektiv indikator for forståelse og vurdere evnen til hver oversættelsesmetode til at bevare kritiske koncepter.
Sekundære resultater vil være læsbarhed og acceptabilitet.
Skader:
Denne undersøgelse involverer ringe eller ingen risiko for deltagerne. Ikke desto mindre kan potentielle skader omfatte mild træthed eller frustration, hvis deltagerne finder teksten forvirrende eller vanskelige at fortolke. For at minimere dette vil alle materialer blive pilot-testet for klarhed og præsenteret i et brugervenligt format. Deltagerne kan til enhver tid trække sig ud af undersøgelsen uden straf.
Deltagerens tidslinje:
Deltagere i denne undersøgelse vil være involveret i en enkelt-session udført online. Alle data indsamles umiddelbart efter, at deltageren har gennemgået den tildelte oversættelse. Hver deltager afslutter undersøgelsen på cirka 10-15 minutter. Ingen langvarig opfølgning er planlagt.
Prøvestørrelse:
På grund af pilotens karakter af denne undersøgelse sigter efterforskerne at rekruttere 50 deltagere pr. Sproggruppe, med 25 deltagere randomiseret til at evaluere den AI-oversatte version og 25 tildelt til at evaluere den professionelt oversatte version. With seven language groups, the total target sample size will be 350 participants. This sample size follows guidance for exploratory and pilot studies that require no formal sample size calculation. Med 50 deltagere pr. Sproggruppe vil efterforskerne være i stand til at give estimater af potentielle forskelle, mens vi giver os mulighed for at udforske variationer efter sprog.
Rekruttering:
Rekruttering begynder, når undersøgelsen har modtaget etisk godkendelse. Potentielle deltagere rekrutteres gennem en række online strategier for at sikre bred og forskelligartet tilmelding på tværs af sproggrupper. Rekrutteringsbestræbelser vil omfatte målrettede elektroniske nyhedsbreve distribueret via University of Alberta's bachelor- og kandidatstuderende fordøjelser samt opsøgende til internationale studentgrupper. Derudover sendes en rekruttering-e-mail til forudbestemte forbindelser til interessehavergrupper i hele Canada for at informere dem om undersøgelsen og bede dem om at dele studiematerialet inden for deres netværk. Dette kan også omfatte at bede dem om at dele via traditionelle kommunikationsmidler (f.eks. e-nyhedsbrev, liste serv).
Potentielle deltagere (selvidentificeret) vil være i stand til at få adgang til undersøgelsen direkte fra rekrutteringsmaterialet ved at besøge det leverede undersøgelseslink. Undersøgelsesforbindelsen vil indeholde detaljerede instruktioner for at afslutte følgende:
- Svar på støtteberettigelse screening spørgsmål
- Identificer deres første sprog
- Gennemgå undersøgelsesinformationsbrev
- Læs KM -ressource, som de er randomiseret på (AI eller professionel oversættelse i deltagerens første sprog)
- Udfyld spørgeskemaet inklusive demografi og svar på spørgsmål vedrørende KM -ressourceincitamenter: Deltagerne vil blive kompenseret $ 5 CAD. Dette incitament kommer i form af et elektronisk CAD -gavekort til deltageren via alt gavekort.
Rekruttering vil forekomme gennem offentligt delt rekrutteringsmateriale (f.eks. E -mail -fordøjelser, elektroniske flyers osv.), Der indeholder en studiebeskrivelse og et link til undersøgelsen. Interesserede personer vil selvidentificere sig som potentielt berettiget og få adgang til undersøgelsen direkte ved at klikke på linket. Når du får adgang til undersøgelsesforbindelsen, vil deltagerne blive præsenteret for et kort sæt screeningsspørgsmål for at bekræfte støtteberettigelse. De, der ikke opfylder inkluderingskriterierne, takkes automatisk for deres interesse og udgår fra undersøgelsen. Ved afslutningen af undersøgelsen deles personlige oplysninger (fornavn og e -mail) (hvis deltageren vælger at gøre det) med forskerne på en separat formular, unlinked til undersøgelsessvarene med henblik på gavekortdistribution. Oplysninger indsamlet vil blive huse separat fra undersøgelsesdataene i gavekortloggen.
Randomisering og blændende:
Deltagerne vil blive stratificeret af deres første sprog og derefter tilfældigt tildelt (1: 1-allokeringsforhold) til en af to grupper: den AI-oversatte KM-ressource eller den professionelt oversatte version. Randomisering udføres på det individuelle deltagningsniveau ved hjælp af en computergenereret tilfældig allokeringssekvens for at sikre uvildig gruppeopgave.
Deltagerne vil blive blændet for den type oversættelse, de modtager. De vil blive informeret om, at undersøgelsen sammenligner forskellige oversættelsesmetoder, men ikke vil blive fortalt, om materialerne, de ser, blev oversat af AI eller af professionelle oversættere.
Dataindsamling og -styring:
Data indsamles og administreres ved hjælp af REDCAP (Research Electronic Data Capture). REDCAP har en omfattende privatlivspolitik (https://help.redcap.ualberta.ca/policy-procedure/privacy) Dette er blevet gennemgået af studieteamet og bestemt egnet til denne undersøgelse og er tidligere godkendt til forskningsbrug på University of Alberta. Data downloades regelmæssigt og lagres på lang sigt på en sikker server på PI's fakultet (Fakultet for medicin og tandlæge) ved University of Alberta. Efter afslutningen af undersøgelsen vil dataene blive arkiveret på Fakultet for Medicine & Dentistry Server i fem år.
Statistiske metoder:
Efterforskerne indsamler demografiske data (f.eks. Alder, køn, etnicitet, uddannelsesniveau, fødselsland, sundhedskompetence og færdigheder i sprog, der er talt) for at beskrive studiepopulationen. Efterforskerne vil bruge beskrivende statistikker (tal, frekvenser, betyder med standardafvigelser) til at analysere og præsentere demografiske data. Efterforskerne vil bestemme den samlede forståelse ved at beregne en score (spænder fra 0 til 7) for hver deltager baseret på antallet af spørgsmål, der er besvaret korrekt. Undersøgere beregner en gennemsnitlig score for hver gruppe og sammenligner grupper (professionel vs. AI-oversættelse) ved hjælp af en to-prøve-t-test under forudsætning af lige afvigelser. Andre resultater vil blive sammenlignet mellem grupper, der bruger uafhængige t-test eller CHI-kvadratiske tests afhængige af datatypen (dvs. kontinuerlig eller kategorisk). Statistiske usikkerheder vil blive udtrykt med 95% konfidensintervaller; P <0,05 vil indikere statistisk betydning. Analyser vil blive udført baseret på intention-to-treat, dvs. alle tilgængelige data vil blive inkluderet, og efterforskerne vil ikke vide, om eller i hvilket omfang deltagerne læser den oversatte version af KM-værktøjet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5K2H6
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• 18 år eller ældre
- Bor i Canada
- Første sprog er et af de valgte sprog (dvs. Fransk, spansk, ukrainsk, Tagalog, arabisk, kinesisk og Punjabi)
- I stand til at læse og udfylde et spørgeskema på engelsk
- Adgang til en elektronisk enhed (f.eks. Computer eller tablet), internet og e -mail
Ekskluderingskriterier:
• Under 18 år
- Bor ikke i Canada
- Første sprog er ikke et af de valgte sprog (dvs. Fransk, spansk, ukrainsk, Tagalog, arabisk, kinesisk og Punjabi)
- Kan ikke læse og udfylde et spørgeskema på engelsk
- Ingen adgang til en elektronisk enhed (f.eks. Computer eller tablet), internet eller e -mail
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A - AI
Chatgpt
|
KM-ressourcen (et online ressourceark) blev udviklet til det offentlige sundhedsagentur i Canada om forebyggelse af post-kovid tilstand (PCC). Ressourcen præsenterer anbefalinger, der blev udviklet af en international gruppe i henhold til standarder for retningslinjeudvikling. Ressourcen har allerede været AI oversat ved hjælp af Chatgpt 4.0 til fransk såvel som seks sprog, der er fælles for nykommere i Canada (arabisk, Punjabi, Ukrainsk, Tagalog, kinesisk, spansk). |
|
Eksperimentel: Gruppe B - Professionel
Menneskelig oversætter
|
KM-ressourcen (et online ressourceark) blev udviklet til det offentlige sundhedsagentur i Canada om forebyggelse af post-kovid tilstand (PCC). Ressourcen præsenterer anbefalinger, der blev udviklet af en international gruppe i henhold til standarder for retningslinjeudvikling. Ressourcen er allerede professionelt oversat til fransk såvel som seks sprog, der er fælles for nykommere over hele Canada (arabisk, Punjabi, ukrainsk, Tagalog, kinesisk, spansk). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved deltagerresponser på et sæt af 7 multiple-choice-spørgsmål, der er specifikt designet til at evaluere nøgleindholdskendskab om tilstand efter covid-19 og relaterede henstillinger indeholdt i ressourcen.
Antallet af korrekte svar vil fungere som en objektiv indikator for forståelse og vurdere evnen til hver oversættelsesmetode til at bevare kritiske koncepter.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læsbarhed
Tidsramme: Baseline
|
Evalueret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 er stærkt uenig i 5 stærkt enig) ved at vurdere klarhed, grammatik, let læsning og terminologi sammen med yderligere åbne spørgsmål, der identificerer forvirrende eller ukendte ordforråd
|
Baseline
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Baseline
|
Dette inkluderer 5-punkts Likert-skala (1 stærkt uenig i 5 stærkt enige) Bedømmelser af kulturel og sproglig passende, komfort i at bruge ressourcen og tillid til de præsenterede oplysninger.
Deltagerne vil også indikere opfattelser af oversættelsesmetoden (human eller AI).
Acceptabilitet afslører deltagerens tillid og vilje til at bruge KM -ressourcen, som er centrale determinanter for vellykkede sundhedsmeddelelser og overholdelse af anbefalinger.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Hartling, PhD, University of Alberta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO_00153815
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .