- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07127887
- Original rettssak
Språkoversettelse av kunnskapsmobiliseringsressurser
Språkoversettelse av kunnskapsmobiliseringsressurser: en randomisert studie
Ressurser for kunnskapsmobilisering (KM) er verktøy designet for å lette bruken av forskningsbevis i beslutninger om helsevesenet. Disse ressursene er opprettet i forskjellige formater - inkludert sammendrag av vanlige språk, infografikk og videoer - for å imøtekomme behovene til forskjellige sluttbrukere, som helsepersonell, beslutningstakere, pasienter og omsorgspersoner. De er ment å være lett tilgjengelige; Imidlertid kan individer hvis førstespråk ikke er engelsk ha vanskeligheter med å forstå dem. Å oversette KM -ressurser til andre språk er således avgjørende for å støtte egenkapital og tilgjengelighet, men det er ofte kostbart og tidskrevende.
Denne studien tar sikte på å utforske om kunstig intelligens (AI) verktøy, spesielt ChatGPT - en AI -basert stor språkmodell utviklet av Openai - effektivt kan oversette KM -ressurser for publikum hvis førstespråk ikke er engelsk. Ressursen som blir evaluert gir veiledning om å forhindre tilstand etter staten 19 og er allerede oversatt av en profesjonell (menneskelig) oversetter til syv språk som ofte er talt i Canada: fransk, spansk, ukrainsk, Tagalog, arabisk, kinesisk og Punjabi. Ved hjelp av chatGPT vil AI-genererte oversettelser bli opprettet på de samme syv språkene.
For denne studien vil deltakere - voksne som bor i Canada, hvis førstespråk er et av de utvalgte språkene og i stand til å lese engelsk - bli tilfeldig tildelt å gjennomgå enten en AI -generert eller en profesjonelt oversatt versjon av en KM -ressurs. De vil da fylle ut et spørreskjema som evaluerer deres forståelse av ressursen, så vel som lesbarheten og akseptabiliteten til oversettelsen.
Denne studien vil bidra til etterforskernes forståelse av potensiell bruk av AI for å oversette helseinformasjon. Målet er å støtte rettferdig tilgang til helseinformasjon og fremme borgeresentrert omsorg ved å redusere språkbarrierer ved bruk av innovative løsninger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og begrunnelse:
KM -ressurser spiller en kritisk rolle i å bygge bro mellom forskning og praksis innen helsevesen. Effektiv kommunikasjon av denne informasjonen er avgjørende for å sikre opptak og implementering av forskningsbevis og helseanbefalinger fra publikum.
Canada er hjemsted for en meget mangfoldig befolkning. Språkferdighet er fortsatt en vedvarende utfordring for mange nykommere. Mangelfull helsekommunikasjon som stammer fra språkbarrierer kan føre til dårligere helseutfall, redusert tilfredshet med omsorg og økt helsevesenets ulikheter. Oversettelser av helsemateriell av høy kvalitet er derfor viktig for å fremme rettferdig tilgang til helseinformasjon og bidra til å redusere ulikheter i helseutfall. Mens profesjonelle oversettelsestjenester lenge har vært standarden for å produsere språklig nøyaktige oversatte materialer, er de ofte ressurskrevende, og begrenser skalerbarheten og aktualiteten til gjeldende oversettelsesinnsats.
Nyere fremskritt i AI har generert interesse for å utnytte AI-drevne verktøy for å støtte oversettelsen av helsemateriell. Imidlertid gjenstår det angående AI -drevne verktøys evne til å navigere i de kulturelle, kontekstuelle og emosjonelle nyansene i språket som er viktige i helsevesenets kommunikasjon. Ingen kontrollerte forsøk har ennå sammenlignet AI og profesjonelle oversettelser spesielt for KM -ressurser rettet mot publikum. Empiriske vurderinger av AI-genererte oversettelser er derfor viktige for å forstå dens evner og begrensninger.
Mål:
Det overordnede forskningsspørsmålet er: Kan AI effektivt oversette KM -ressurser for publikum? For denne studien er det primære målet å sammenligne KM -ressurser oversatt ved hjelp av et AI -verktøy kontra de som er oversatt av profesjonelle menneskelige oversettere. Spesielt antar etterforskerne at oversettelser av KM -ressurser produsert av ChatGPT vil være sammenlignbare med profesjonelle menneskelige oversettelser når det gjelder forståelse, lesbarhet og akseptabilitet.
Metoder:
Pasient og offentlig involvering:
Medlemmer av Pediatric Parent Advisory Group (P-PAG) vil gi innspill gjennom hele studien. De vil gi innspill til studiedesign, hjelpe til med pilotprøving av datainnsamlingsinstrumenter, gi råd om rekrutteringsstrategier og fremme studien i deres nettverk. De vil hjelpe til med å tolke resultater og vil kritisk bidra til å utvikle og spre funn (f.eks. Vanlig språkoppsummering av resultatene).
Prøvedesign:
Denne studien er en randomisert kontrollert studie. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt (1: 1 tildelingsforhold) for å motta enten en AI-oversatt versjon eller en profesjonelt oversatt versjon av en KM-ressurs. De vil bli bedt om å svare på et sett med spørsmål om deres forståelse av innholdet i ressursen, dets lesbarhet og akseptabilitet.
Prøveinnstilling:
Rettsaken vil bli gjennomført helt på nettet. Deltakerne vil fullføre studien eksternt ved å bruke sine egne personlige enheter (f.eks. Datamaskiner eller nettbrett) med internettilgang. Alt materiale, inkludert studielink, instruksjoner og spørreskjemaer, vil bli levert elektronisk.
Kvalifiseringskriterier:
- 18 år eller eldre
- Bor i Canada
- Førstspråk er et av de valgte språkene (dvs. Fransk, spansk, ukrainsk, Tagalog, arabisk, kinesisk og Punjabi)
- I stand til å lese og fylle ut et spørreskjema på engelsk
- Tilgang til en elektronisk enhet (f.eks. Datamaskin eller nettbrett), Internett og e -post
Intervensjon og komparator:
Deltakerne vil bli randomisert for å se en KM -ressurs oversatt, enten av AI (dvs. chatGPT) eller en profesjonell (menneskelig) oversetter, til et av de valgte språkene. Den engelsk-versjonen av KM-ressursen er tilgjengelig online (https://canpcc.ca/app/uploads/2025/03/online-resource-cheet-gt1-prevention-of-pcc-final.pdf).
Utfall:
Følgende utfall vil bli brukt til å evaluere de oversatte versjonene av KM -ressursen fra flere dimensjoner: kunnskapsinnhenting (forståelse), enkel tekstbehandling (lesbarhet) og tillit til informasjonen (akseptabilitet).
Det primære utfallet vil være:
Forståelse: Målt ved deltakernes svar på et sett med 7 flervalgsspørsmål som er spesielt designet for å evaluere nøkkelinnholdskunnskap om Post Covid-19-tilstand og relaterte anbefalinger i ressursen. Antallet riktige svar vil tjene som en objektiv indikator på forståelse, og vurdere evnen til hver oversettelsesmetode til å bevare kritiske konsepter.
Sekundære utfall vil være lesbarhet og akseptabilitet.
Skader:
Denne studien innebærer liten eller ingen risiko for deltakerne. Likevel kan potensielle skader omfatte mild tretthet eller frustrasjon hvis deltakerne synes teksten er forvirrende eller vanskelig å tolke. For å minimere dette, vil alt materiale bli pilot-testet for klarhet og presentert i et brukervennlig format. Deltakerne kan trekke seg fra studien når som helst uten straff.
Deltakerens tidslinje:
Deltakere i denne studien vil være involvert i en enkelt økt gjennomført på nettet. Alle data vil bli samlet inn umiddelbart etter at deltakeren har gjennomgått den tildelte oversettelsen. Hver deltaker vil fullføre studien på omtrent 10-15 minutter. Ingen langsiktig oppfølging er planlagt.
Prøvestørrelse:
På grunn av pilotkarakteren til denne studien, har etterforskerne som mål å rekruttere 50 deltakere per språkgruppe, med 25 deltakere randomisert for å evaluere den AI-oversatte versjonen og 25 tildelt for å evaluere den profesjonelt oversatte versjonen. Med syv språkgrupper vil den totale målutvalgsstørrelsen være 350 deltakere. Denne prøvestørrelsen følger veiledning for undersøkende og pilotstudier som ikke krever noen formell beregning av prøvestørrelse. Med 50 deltakere per språkgruppe vil etterforskerne kunne gi estimater av potensielle forskjeller, samtidig som vi kan utforske variasjoner etter språk.
Rekruttering:
Rekrutteringen vil begynne når studien har fått etisk godkjenning. Potensielle deltakere vil bli rekruttert gjennom en rekke online strategier for å sikre bred og mangfoldig påmelding på tvers av språkgrupper. Rekrutteringsinnsatsen vil omfatte målrettede elektroniske nyhetsbrev som er distribuert via University of Alberta's studenter- og doktorgradsstudent -fordøyelser, samt oppsøkende for internasjonale studentgrupper. I tillegg vil en rekrutterings-e-post bli sendt til forhåndsetablerte tilkoblinger til interesseholdergrupper over hele Canada for å informere dem om studien og be dem om å dele studiematerialet i nettverkene sine. Dette kan også omfatte å be dem dele via tradisjonelle kommunikasjonsmidler (f.eks. E-nyhetsbrev, listeserv).
Potensielle deltakere (selvidentifiserte) vil kunne få tilgang til studien direkte fra rekrutteringsmaterialet ved å besøke studiekoblingen som er gitt. Studielinken vil inneholde detaljerte instruksjoner for å fullføre følgende:
- Svar kvalifiseringsspørsmål
- Identifiser førstespråket deres
- Gjennomgå informasjonsbrev
- Les KM -ressurs som de er randomisert til (AI eller profesjonell oversettelse på deltakerens første språk)
- Fyll ut spørreskjemaet inkludert demografi og svar på spørsmål angående KM -ressursinsentiver: Deltakerne vil bli kompensert $ 5 CAD. Dette insentivet vil komme i form av et elektronisk CAD -gavekort til deltakeren via alt gavekort.
Rekruttering vil skje gjennom offentlig delte rekrutteringsmateriell (f.eks. E -post fordøyelser, elektroniske flygeblad, etc.) som inneholder en studiebeskrivelse og en lenke til studien. Interesserte personer vil identifisere seg selv som potensielt kvalifiserte og få tilgang til studien direkte ved å klikke på lenken. Når du får tilgang til studielinken, vil deltakerne bli presentert for et kort sett med screeningspørsmål for å bekrefte valgbarhet. De som ikke oppfyller inkluderingskriteriene, vil automatisk bli takket for deres interesse og forlatt fra undersøkelsen. På slutten av undersøkelsen vil personlig informasjon (fornavn og e -post) bli delt (hvis deltakeren velger å gjøre det) med forskerne på en egen form, ikke koblet til undersøkelsesresponsene, for distribusjon av gavekort. Informasjon samlet inn vil bli plassert separat fra studiedataene i gavekortloggen.
Randomisering og blending:
Deltakerne vil bli stratifisert av sitt førstespråk og deretter tilfeldig tildelt (1: 1 tildelingsforhold) til en av to grupper: den AI-oversatte KM-ressursen eller den profesjonelt oversatte versjonen. Randomisering vil bli utført på individuelt deltakernivå ved hjelp av en datamaskingenerert tilfeldig tildelingssekvens for å sikre objektiv gruppeoppgave.
Deltakerne vil bli blendet for den typen oversettelse de får. De vil bli informert om at studien sammenligner forskjellige oversettelsesmetoder, men ikke vil bli fortalt om materialene de ser på ble oversatt av AI eller av profesjonelle oversettere.
Datainnsamling og styring:
Data vil bli samlet inn og administrert ved hjelp av REDCAP (forskningselektronisk datafangst). Redcap har en omfattende personvernregler (https://help.redcap.ualberta.ca/policy-procedure/privacy) Dette har blitt gjennomgått av studieteamet og bestemt egnet for denne studien, og har tidligere blitt godkjent for forskningsbruk ved University of Alberta. Data vil bli lastet ned regelmessig og lagret på lang sikt på en sikker server i PIs fakultet (Fakultet for medisin og tannbehandling) ved University of Alberta. Etter fullføring av studien vil dataene bli arkivert på Fakultet for Medicine & Dentistry Server i fem år.
Statistiske metoder:
Etterforskerne vil samle demografiske data (f.eks. Alder, kjønn, etnisitet, utdanningsnivå, fødeland, helseferdighet og dyktighet i snakk om språk) for å beskrive studiepopulasjonen. Etterforskerne vil bruke beskrivende statistikk (tall, frekvenser, midler med standardavvik) for å analysere og presentere demografiske data. Etterforskerne vil avgjøre generell forståelse ved å beregne en poengsum (alt fra 0 til 7) for hver deltaker basert på antall spørsmål som er besvart riktig. Etterforskerne vil beregne en gjennomsnittlig poengsum for hver gruppe og sammenligne grupper (Professional vs. AI-oversettelse) ved bruk av en to-prøve t-test forutsatt like avvik. Andre utfall vil bli sammenlignet mellom grupper som bruker uavhengige t-test- eller CHI-kvadratiske tester avhengig av typen data (dvs. kontinuerlig eller kategorisk). Statistiske usikkerheter vil bli uttrykt med 95% konfidensintervaller; P <0,05 vil indikere statistisk betydning. Analyser vil bli utført basert på intensjon-til-behandling, dvs. alle tilgjengelige data vil bli inkludert, og etterforskerne vil ikke vite om eller i hvilken grad deltakerne leser den oversatte versjonen av KM-verktøyet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5K2H6
- University of Alberta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• 18 år eller eldre
- Bor i Canada
- Førstspråk er et av de valgte språkene (dvs. Fransk, spansk, ukrainsk, Tagalog, arabisk, kinesisk og Punjabi)
- I stand til å lese og fylle ut et spørreskjema på engelsk
- Tilgang til en elektronisk enhet (f.eks. Datamaskin eller nettbrett), Internett og e -post
Eksklusjonskriterier:
• Under 18 år
- Bor ikke i Canada
- Førstspråk er ikke et av de valgte språkene (dvs. Fransk, spansk, ukrainsk, Tagalog, arabisk, kinesisk og Punjabi)
- Kan ikke lese og fylle ut et spørreskjema på engelsk
- Ingen tilgang til en elektronisk enhet (f.eks. Datamaskin eller nettbrett), Internett eller e -post
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A - AI
Chatgpt
|
KM Resource (et online ressursark) ble utviklet for Public Health Agency of Canada om forebygging av post-covid tilstand (PCC). Ressursen presenterer anbefalinger som ble utviklet av en internasjonal gruppe i henhold til standarder for retningslinjeutvikling. Ressursen har allerede blitt oversatt ved hjelp av ChatGPT 4.0 til fransk, så vel som seks språk som er felles for nykommere over hele Canada (arabisk, Punjabi, ukrainsk, Tagalog, kinesisk, spansk). |
|
Eksperimentell: Gruppe B - Profesjonell
Menneskelig oversetter
|
KM Resource (et online ressursark) ble utviklet for Public Health Agency of Canada om forebygging av post-covid tilstand (PCC). Ressursen presenterer anbefalinger som ble utviklet av en internasjonal gruppe i henhold til standarder for retningslinjeutvikling. Ressursen har allerede blitt profesjonelt oversatt til franske, så vel som seks språk som er felles for nykommere over hele Canada (arabisk, Punjabi, ukrainsk, Tagalog, kinesisk, spansk). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved deltakerens svar på et sett med 7 flervalgsspørsmål som er spesielt designet for å evaluere nøkkelinnholdskunnskap om Post Covid-19-tilstand og relaterte anbefalinger i ressursen.
Antallet riktige svar vil tjene som en objektiv indikator på forståelse, og vurdere evnen til hver oversettelsesmetode til å bevare kritiske konsepter.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lesbarhet
Tidsramme: Baseline
|
Evaluert ved bruk av en 5-punkts Likert-skala (1 er sterkt uenig i 5 sterkt enig) vurdering av klarhet, grammatikk, enkel lesing og terminologi, sammen med ytterligere åpne spørsmål som identifiserer forvirrende eller ukjente ordforråd
|
Baseline
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Baseline
|
Dette inkluderer 5-punkts Likert-skala (1 er sterkt uenig i 5 sterkt enig) rangeringer av kulturell og språklig hensiktsmessighet, trøst i å bruke ressursen og tillit til informasjonen som presenteres.
Deltakerne vil også indikere oppfatninger om oversettelsesmetoden (human eller AI).
Akseptbarhet avslører deltakernes tillit og vilje til å bruke KM -ressursen, som er viktige determinanter for vellykkede helsemeldinger og overholdelse av anbefalinger.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Hartling, PhD, University of Alberta
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PRO_00153815
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .