- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07168551
- Original retssag
Er der et forhold mellem urinsyreniveau og leverfibrose hos overvægtige patienter
Forening af hyperuricæmi og ikke -alkoholisk fedtleversygdom og leverfibrose risiko hos voksne overvægtige patienter
- Identificering af sammenhængen mellem hyperuricæmi og NAFLD kan føre til tidlig påvisning og forebyggelse af leverfibrose hos voksne overvægtige patienter.
- At forstå forholdet mellem hyperuricæmi og NAFLD kan informere målrettet terapi, såsom uratsænkende behandling, til potentielt langsom sygdomsprogression.
3 - At undersøge forholdet mellem serum urinsyreniveauer og leverfibrose sværhedsgrad*: vurdering af sammenhængen mellem serum urinsyreniveauer og sværhedsgraden af leverfibrose hos voksne overvægtige patienter med NAFLD.
4- For at identificere potentielle mekanismer, der ligger til grund for foreningen*: Undersøgelse af de potentielle mekanismer, hvormed hyperuricæmi kan bidrage til udvikling og progression af NAFLD og leverfibrose hos voksne overvægtige patienter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
- Diagnostisk test: * LAB-metoder:* 1- Serum Urinsyreniveauer 2-Liver-funktionstest 3- Lipidprofil. 4- Hemoglobin A1C-niveau. 5- Serumglukoseniveau.
- Stråling: * Billeddannelsesundersøgelser:* 1- Ultrasound 2 - Fibroscan
- Enhed: Instrumenter:*1-*Automatiske analysatorer*: Brugt til blodprøver, såsom serum urinsyre og leverfunktionstest.
Detaljeret beskrivelse
Hyperuricæmi er forbundet med ikke -alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD), hvorimod om forbindelsen var forskellig ved hyperuricæmi -begyndelsesalder forblev uklar. Denne undersøgelse forsøgte at undersøge foreningerne af hyperuricæmiens begyndelsesalder med risikoen for hændelsesnafld i hele voksen alder.
Fedme er blevet vist at vise et konsistent led med den øgede mulighed for ikke -alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD). Da både serum urinsyre (SUA) og fedme er essentielle komponenter i metabolisk syndrom (METS), er det usikkert, om forekomsten af NAFLD er resultatet af serum urinsyre, fedme eller andre potentielle faktorer baseret på tidligere undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: Voksne (typisk 18-65 år gamle)
2 - Body Mass Index (BMI): overvægtige patienter med en BMI ≥ 30 kg/m²
3- Hyperuricæmi: Forhøjet urinsyreniveauer (typisk> 7 mg/dL for mænd og> 6 mg/dL for kvinder)
Ekskluderingskriterier:
Overdreven alkoholforbrug (> 20 g /dag hos mænd og 10 i g /dag hos kvinder)
2- Brug af steatogenic inden for de sidste 6 måneder
3- Positiv test for hepatitis B overfladeantigen og hepatitis B kerneantistof
4- Lægemiddelinduceret leverskade og autoimmun hepatitis
5 - Cirrhose og andre årsager til leversygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
|
Labmetoder
Billeddannelse
Instrument
|
|
1- Overe +-nafld +- fibrose
Overvægtige patienter med ikke -alkoholisk fedtleversygdom med fibrose
|
Labmetoder
Billeddannelse
Instrument
|
|
Overvægtige +- Hyperuricæmi +- NFLD +- Fibrose
Overvægtige patienter med hyperuricæmi og ikke -alkoholisk leversygdom og fibrose
|
Labmetoder
Billeddannelse
Instrument
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af NAFLD
Tidsramme: 1 år
|
Andelen af voksne overvægtige patienter med NAFLD i undersøgelsespopulationen
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinsyreniveau i serum
Tidsramme: 1 år
|
Serum urinsyreniveau hos voksne overvægtige patienter
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Fibrose
- Fed lever
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hyperurikæmi
- Ikke-alkoholisk fedtleversygdom
- Levercirrhose
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Diagnostiske teknikker, fordøjelsessystem
- Hæmatologiske tests
- Leverfunktionstest
Andre undersøgelses-id-numre
- UNLF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .