- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07168551
- Juicio original
¿Existe una relación entre el nivel de ácido úrico y la fibrosis hepática en pacientes obesos?
Asociación de hiperuricemia y enfermedad hepática grasa no alcohólica y riesgo de fibrosis hepática en pacientes obesos adultos
- Identificar la asociación entre hiperuricemia y NAFLD puede conducir a la detección temprana y la prevención de la fibrosis hepática en pacientes con obesidad adultos.
- Comprender la relación entre hiperuricemia y NAFLD puede informar la terapia dirigida, como el tratamiento para reducir el urato, a la progresión potencial de la enfermedad.
3 - Examinar la relación entre los niveles séricos de ácido úrico y la gravedad de la fibrosis hepática*: Evaluación de la correlación entre los niveles séricos de ácido úrico y la gravedad de la fibrosis hepática en pacientes con obesidad adultos con NAFLD.
4- Para identificar posibles mecanismos subyacentes a la asociación*: Explorando los mecanismos potenciales por los cuales la hiperuricemia puede contribuir al desarrollo y la progresión de la fibrosis de NAFLD y el hígado en pacientes obesos adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: * Métodos de laboratorio:* 1- Niveles de ácido úrico sérico Prueba de función de 2 hígaros de 2 años. 4- Nivel de hemoglobina A1C. 5- Nivel de glucosa sérico.
- Radiación: * Estudios de imágenes:* 1- Ultrasonido 2 - Fibroscan
- Dispositivo: Instrumentos:*1-*Analizadores automatizados*: Utilizado para análisis de sangre, como las pruebas de ácido úrico sérico y de la función hepática.
Descripción detallada
La hiperuricemia se asocia con la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD), mientras que si la asociación difería por la edad de inicio de la hiperuricemia no estaba clara. Este estudio buscó investigar las asociaciones de la edad de inicio de la hiperuricemia con el riesgo de incidentes NAFLD en la edad adulta.
Se ha demostrado que la obesidad muestra un vínculo consistente con la mayor posibilidad de enfermedad hepática grasa no alcohólica (NAFLD). Dado que tanto el ácido úrico sérico (SUA) como la obesidad son componentes esenciales del síndrome metabólico (METS), es incierto si la incidencia de NAFLD resulta del ácido úrico sérico, la obesidad u otros factores potenciales basados en estudios anteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: adultos (típicamente de 18 a 65 años)
2 - Índice de masa corporal (IMC): pacientes obesos con un IMC ≥ 30 kg/m²
3- Hiperuricemia: niveles elevados de ácido úrico sérico (típicamente> 7 mg/dL para hombres y> 6 mg/dl para mujeres)
Criterios de exclusión:
Consumo excesivo de alcohol (> 20 gm /día en hombres y 10 en g /día en mujeres)
2- Uso de esteatógeno en los últimos 6 meses
3- Prueba positiva para el antígeno superficial de la hepatitis B y el anticuerpo de núcleo de hepatitis B
4- Lesiones hepáticas inducidas por medicamentos y hepatitis autoinmune
5 - Cirrosis y otras causas de la enfermedad hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Controles saludables
|
Métodos de laboratorio
Imagen
Instrumento
|
|
1- obesidad +-nafld +- fibrosis
Pacientes obesos con enfermedad hepática grasa no alcohólica con fibrosis
|
Métodos de laboratorio
Imagen
Instrumento
|
|
obesidad +- hiperuricemia +- nfld +- fibrosis
Pacientes obesos con hiperuricemia y enfermedad hepática no alcohólica y fibrosis
|
Métodos de laboratorio
Imagen
Instrumento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de NAFLD
Periodo de tiempo: 1 año
|
La proporción de pacientes obesos adultos con NAFLD en la población de estudio
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de ácido úrico en suero
Periodo de tiempo: 1 año
|
El nivel de ácido úrico sérico en pacientes con obesidad adultos
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Fibrosis
- Hígado graso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hiperuricemia
- Enfermedad del hígado graso no alcohólico
- Cirrosis hepática
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema digestivo
- Pruebas hematológicas
- Pruebas de funciones hepáticas
Otros números de identificación del estudio
- UNLF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .