- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07168551
- Oryginalna próba
Czy istnieje związek między poziomem kwasu moczowego a zwłóknieniem wątroby u otyłych pacjentów
Związek hiperurycemii i niezwiązanej alkoholowej choroby wątroby i ryzyka zwłóknienia wątroby u dorosłych pacjentów otyłych
- Zidentyfikowanie związku między hiperurykemią a NAFLD może prowadzić do wczesnego wykrywania i zapobiegania zwłóknieniu wątroby u dorosłych pacjentów otyłych.
- Zrozumienie związku między hiperurykemią a NAFLD może informować o ukierunkowanej terapii, takiej jak leczenie obniżające mocz, w celu potencjalnie powolnego postępu choroby.
3 - Aby zbadać związek między poziomami kwasu moczowego i nasilenie zwłóknienia wątroby*: Ocena korelacji między poziomami kwasu moczowego surowicy a nasileniem zwłóknienia wątroby u dorosłych pacjentów otyłych z NAFLD.
4- Zidentyfikowanie potencjalnych mechanizmów leżących u podstaw powiązania*: Badanie potencjalnych mechanizmów, dzięki którym hiperurycemia może przyczynić się do rozwoju i postępu zwłóknienia NAFLD i wątroby u dorosłych pacjentów otyłych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: * Metody laboratoryjne:* 1- Poziomy kwasu moczowego w surowicy 2 Testy funkcji wątroby 3- Profil lipidowy. 4- Poziom hemoglobiny A1C. 5- Poziom glukozy w surowicy.
- Promieniowanie: * Badania obrazowania:* 1- ultradźwięki 2 - Fibroscan
- Urządzenie: Instrumenty:*1-*Zautomatyzowane analizatory*: Używany do badań krwi, takich jak testy funkcji kwasu moczowego i wątroby.
Szczegółowy opis
Hiperurykemia jest związana z niealkoholową chorobą wątroby tłuszczowej (NAFLD), podczas gdy to, czy powiązanie różniło się wiekiem nadwozia hiperurycemii, pozostało niejasne. Badanie to miało na celu zbadanie stowarzyszeń nadmiernego wieku hiperurycemii z ryzykiem incydentu NAFLD w wieku dorosłym.
Wykazano, że otyłość wykazuje spójny związek ze zwiększoną możliwością niealkoholowej choroby wątroby (NAFLD). Ponieważ zarówno kwas moczowy w surowicy (SUA), jak i otyłość są niezbędnymi składnikami zespołu metabolicznego (METS), nie jest pewne, czy występowanie NAFLD wynika z kwasu moczowego surowicy, otyłości lub innych potencjalnych czynników opartych na poprzednich badaniach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: dorośli (zwykle w wieku 18–65 lat)
2 - Wskaźnik masy ciała (BMI): otyli pacjenci z BMI ≥ 30 kg/m²
3- hiperurycemia: podwyższone poziomy kwasu moczowego (zwykle> 7 mg/dl dla mężczyzn i> 6 mg/dl dla kobiet)
Kryteria wykluczenia:
Nadmierne spożywanie alkoholu (> 20 gm /dzień u mężczyzn i 10 w g /dzień u kobiet)
2- Zastosowanie steatogeniczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
3- Pozytywny test przeciwciała powierzchniowego zapalenia wątroby typu B i zapalenia wątroby typu B
4- Uszkodzenie wątroby indukowane przez lek i autoimmunologiczne zapalenie wątroby
5 - marskość wątroby i inne przyczyny choroby wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
|
Metody laboratoryjne
Obrazowanie
Instrument
|
|
1- otyłość +-NAfld +- zwłóknienie
Otyli pacjenci z niepotrzebną chorobą wątroby tłuszczowej z zwłóknieniem
|
Metody laboratoryjne
Obrazowanie
Instrument
|
|
otyłe +- hiperurycemia +- NFLD +- zwłóknienie
Otyli pacjenci z hiperurykemią i niepotrzebną chorobą wątroby i zwłóknieniem
|
Metody laboratoryjne
Obrazowanie
Instrument
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania NAFLD
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek dorosłych otyłych pacjentów z NAFLD w badanej populacji
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kwasu moczowego surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poziom kwasu moczowego w surowicy u dorosłych pacjentów otyłych
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Zwłóknienie
- Tłusta wątroba
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Hiperurykemia
- Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
- Marskość wątroby
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Techniki diagnostyczne, układ trawienny
- Testy hematologiczne
- Testy funkcji wątroby
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNLF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .