- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07168551
- Originalversuch
Gibt es eine Beziehung zwischen Harnsäurespiegel und Leberfibrose bei fettleibigen Patienten
Assoziation von Hyperurikämie und alkoholischer Fettlebererkrankung und Leberfibrose -Risiko bei adulierten Patienten
- Die Identifizierung des Zusammenhangs zwischen Hyperurikämie und NAFLD kann zu einer frühzeitigen Erkennung und Vorbeugung von Leberfibrose bei adulierten fettleibigen Patienten führen.
- Das Verständnis der Beziehung zwischen Hyperurikämie und NAFLD kann eine gezielte Therapie wie uratsenkende Behandlung beeinflussen, um das Fortschreiten des Erkrankung möglicherweise zu verlangsamen.
3 - Untersuchung der Beziehung zwischen Serum -Harnsäure -Spiegeln und Schweregrad der Leberfibrose*: Bewertung der Korrelation zwischen Serum -Harnsäure -Spiegeln und der Schwere der Leberfibrose bei adipösen Patienten mit NAFLD.
4- Um potenzielle Mechanismen zu identifizieren, die dem Assoziation zugrunde liegen*: Untersuchung der potenziellen Mechanismen, durch die Hyperurikämie zur Entwicklung und dem Fortschreiten von NAFLD und Leberfibrose bei adipösen Patienten bei Erwachsenen beitragen kann.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
- Diagnosetest: * Labormethoden:* 1- Serum-Harnsäurespiegel 2-Leber-Funktionstests 3- Lipidprofil. 4-Hämoglobin A1C-Spiegel. 5-Serum-Glukosespiegel.
- Strahlung: * Bildgebungsstudien:* 1- Ultraschall 2 - Fibroscan
- Gerät: Instrumente:*1-*Automatisierte Analysatoren*: Wird für Blutuntersuchungen wie Serum-Harnsäure- und Leberfunktionstests verwendet.
Detaillierte Beschreibung
Eine Hyperurikämie ist mit einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) verbunden, während sich die Assoziation durch das Alter der Hyperurikämie unterschieden, blieb unklar. In dieser Studie wurde versucht, die Assoziationen der Hyperurikämie des Beginns mit dem Risiko einer Zwischenfälle im Erwachsenenalter zu untersuchen.
Es wurde gezeigt, dass Fettleibigkeit einen konsistenten Zusammenhang mit der erhöhten Möglichkeit einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) zeigt. Da sowohl Serum -Harnsäure (SUA) als auch Fettleibigkeit wesentliche Komponenten des metabolischen Syndroms (METs) sind, ist es ungewiss, ob die Inzidenz von NAFLD -Ergebnissen aus Serum -Harnsäure, Fettleibigkeit oder anderen potenziellen Faktoren basierend auf früheren Studien resultiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: Erwachsene (typischerweise 18-65 Jahre)
2 - Body Mass Index (BMI): Übergewichtige Patienten mit einem BMI ≥ 30 kg/m²
3- Hyperurikämie: Erhöhte Serum-Harnsäurespiegel (typischerweise> 7 mg/dl für Männer und> 6 mg/dl für Frauen)
Ausschlusskriterien:
Übermäßiger Alkoholkonsum (> 20 g /Tag bei Männern und 10 in G /Tag bei Frauen)
2- Verwendung von Steatogen in den letzten 6 Monaten
3- Positiver Test für Hepatitis B-Oberflächenantigen und Hepatitis B-Kernantikörper
4-Medikamente induzierte Leberverletzung und Autoimmunhepatitis
5 - Zirrhose und andere Ursachen für Lebererkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Kontrollen
|
Labormethoden
Bildgebung
Instrument
|
|
1- fettleibige +-nafld +- Fibrose
Übergewichtige Patienten mit alkoholischer Fettlebererkrankung mit Fibrose
|
Labormethoden
Bildgebung
Instrument
|
|
Fettleibigkeit +- Hyperurikämie +- NFLD +- Fibrose
Fettleibige Patienten mit Hyperurikämie und alkoholischer Lebererkrankung und Fibrose
|
Labormethoden
Bildgebung
Instrument
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von NAFLD
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Anteil von erwachsenen fettleibigen Patienten mit NAFLD in der Studienpopulation
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serumharnsäurespiegel
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Serum -Harnsäure -Spiegel bei adulten fettleibigen Patienten
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Fibrose
- Fettleber
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Hyperurikämie
- Nicht alkoholische Fettleber
- Leberzirrhose
- Untersuchungstechniken
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Diagnosetechniken, Verdauungssystem
- Hämatologische Tests
- Leberfunktionstests
Andere Studien-ID-Nummern
- UNLF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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