Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fokuseret hjerte- og lunge-ultralyd i anæstesi/kritisk pleje - Rollen af ​​selvstyret simulationsassisteret træning sammenlignet med en traditionel overvåget tilgang

5. december 2016 opdateret af: Unity Health Toronto

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en selvstyret og simulationsbaseret lungeultralyd (LUS) og fokuseret hjerteultralyd (FCU) pensum er effektiv på anæstesistuderendes billedoptagelsesfærdigheder og diagnostiske skarpsindighed. Efterforskerne antager, at et selvstyret og ultralydsassisteret LUS- og FCU-pensum, der inkluderer videoforelæsninger, online-undervisningsmoduler, en ultralydssimulator og selvstyrede hands-on-sessioner på kritisk syge, mekanisk ventilerede patienter, er effektiv til at træne uerfarne ultralydsgrafer til at opnå billeder af god kvalitet, at fortolke dem korrekt og at understøtte klinisk beslutningstagning hos kritisk syge patienter.

Praktikanter vil blive randomiseret til fuldt superviserede FCU hands-on sessioner på raske modeller og kritisk syge mekanisk ventilerede patienter (kontrolgruppe - traditionel lærlingemodel) eller til en fuldstændig selvstyret og simulationsbaseret tilgang (interventionsgruppe).

For at vurdere, om denne nye selvstyrende og simulationsbaserede ultralydspensum fører til tilstrækkelig tilegnelse af kompetencer (tilstrækkelig billedopsamling og fortolkning) hos nybegyndere ultralydsgrafer, vil praktikanter skulle udføre en fokuseret lunge- og hjertevurdering på en kritisk syg, mekanisk ventileret patient.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rekruttering
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Simon Abrahamson, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Han Kim, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Goffi Alberto, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PGY1 og PGY2 anæstesi bosiddende ved University of Toronto

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere uddannelse i lunge-ultralyd eller FCU

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Selvstyret og simulationsassisteret træning
Andet: Selvstyret og simulationsassisteret træning

Alle deltagere vil deltage i et ultralydsintroduktionskursus (forelæsninger og illustrative interaktive cases).

Deltagere randomiseret til interventionsgruppen vil gennemgå en fuldstændig selvstyret lunge- og fokuseret hjerte-ultralyds-pensum.

  • Et sæt videoforedrag om, hvordan man udfører UL på en kritisk syg patient (video-tutorials om billedoptagelse, fejlfinding og faldgruber) vil blive leveret.
  • Deltageren vil have adgang til en ultralydssimulator.
  • Til sidst vil deltagerne i interventionsgruppen blive bedt om at udføre selvstyrende lunge- og fokuserede hjerte-ultralydsundersøgelser på kritisk syge patienter.

En investigator vil overvåge sessionerne, men vil ikke blande sig i selvlæringsprocessen.

- For at støtte deres læring vil praktikanter have adgang til online virtuelle FCU- og LUS-moduler oprettet af Toronto General Hospital Department of Anesthesia Perioperative Interactive Education (http://pie.med.utoronto.ca/TTE/index.htm) .
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel lærlingeuddannelse
Andet: Traditionel lærlingeuddannelse

Alle deltagere vil deltage i et halvdags ultralydsintroduktionskursus.

  • Deltagere, der er randomiseret til den konventionelle gruppe, vil i første omgang deltage i en 2-timers hands-on session om raske frivillige, fuldt overvåget af en ekspert ultralydsmediciner (tilegnelse af grundlæggende viden med amerikanske maskinindstillinger og sondepositionering og -orientering, normal visningsopsamling og identifikation af normale anatomiske strukturer og vartegn).
  • Efterfølgende vil deltagerne deltage i en 3-timers hands-on session om kritisk syge patienter, fuldt overvåget af en ekspert kritisk pleje ultrasonograf.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem billedoptagelse og fortolkningsfærdighed før og efter intervention (sammenlignet med benchmark-eksamenen).
Tidsramme: ~4-5 måneder efter studieoptagelse, efter endt ultralydstræning

Billedernes kvalitet vil blive scoret fra 1 (dårligst) til 5 (bedst). Scoren vil være baseret på vurderingen af ​​billedets kvalitet samt en vurdering af relevante hjertestrukturer inkluderet i hver visning.

Forskellen mellem færdigheder og viden til billedoptagelse før og efter intervention målt ved:

  • Scanningstid (i alt og pr. visning)
  • Anatomi anerkendelse
  • Fuldførelse af varer (%)
  • Billedfortolkning (J/N for lungeglidning, interstitielt syndrom, pleural effusion, konsolidering, perikardievæske, LV global funktion, RV global funktion, intravaskulær volumenvurdering; total og pr. objektiv nøjagtighed)
  • MCQs resultater (%) (indikation og billedfortolkningsvurdering)
  • Videofortolkning af caseresultater (%) (Billedfortolkning & klinisk beslutningsvurdering)
  • Kvalitativ og kvantitativ analyse af undersøgelsesresultater (dikotomiske spørgsmål; graderede kriterier; f.eks. 10-punkts Likert-skala)
~4-5 måneder efter studieoptagelse, efter endt ultralydstræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem selvstyret og simulationsassisteret træning og traditionel lærlingeuddannelse
Tidsramme: ~4-5 måneder efter studieoptagelse, efter endt ultralydstræning

Forskel mellem grupper i billedopsamlingsfærdigheder og viden målt ved:

  • Kvaliteten af ​​de opnåede billeder (total og pr. visningsscore)
  • Scanningstid (i alt og pr. visning)
  • Anatomi-genkendelse (mindst 4 strukturer identificeret/visninger for FCU, og 3 strukturer identificeret/LUS-fund for LUS; max score 20 + 6)
  • Fuldførelse af varer (%)
  • Billedfortolkning (J/N for lungeglidning, interstitielt syndrom, pleural effusion, konsolidering, perikardievæske, LV global funktion, RV global funktion, intravaskulær volumenvurdering; total og pr. objektiv nøjagtighed)
  • MCQs resultater (%) (indikation og billedfortolkningsvurdering)
  • Videofortolkning af caseresultater (%) (Billedfortolkning & klinisk beslutningsvurdering)
  • Kvalitativ og kvantitativ analyse af undersøgelsesresultater (dikotomiske spørgsmål; graderede kriterier; f.eks. 10-punkts Likert-skala)
~4-5 måneder efter studieoptagelse, efter endt ultralydstræning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af baseline visuo-spatial færdighed
Tidsramme: ~4-5 måneder efter studieoptagelse, efter endt ultralydstræning
Visuo-spatiale færdighedstestscore sammenlignet med FCU-resultater relateret til opnåede tekniske færdigheder (kvaliteten af ​​de opnåede billeder; procent korrekte visninger opnået; scanningstid; anatomi-genkendelse).
~4-5 måneder efter studieoptagelse, efter endt ultralydstræning
Fastholdelse af viden og færdigheder efter 3 måneder
Tidsramme: ~4-5 måneder efter studieoptagelse, efter endt ultralydstræning

Forskel mellem grupper i billedoptagelsesfærdigheder og viden målt ved:

  • Kvaliteten af ​​de opnåede billeder (total og pr. visningsscore)
  • Scanningstid (i alt og pr. visning)
  • Anatomi-genkendelse (mindst 4 strukturer identificeret/visninger for FCU, og 3 strukturer identificeret/LUS-fund for LUS; max score 20 + 6)
  • Fuldførelse af varer (%)
  • Billedfortolkning (J/N for lungeglidning, interstitielt syndrom, pleural effusion, konsolidering, perikardievæske, LV global funktion, RV global funktion, intravaskulær volumenvurdering; total og pr. objektiv nøjagtighed)
  • MCQs resultater (%) (indikation og billedfortolkningsvurdering)
  • Videofortolkning af caseresultater (%) (Billedfortolkning & klinisk beslutningsvurdering)
  • Kvalitativ og kvantitativ analyse af undersøgelsesresultater (dikotomiske spørgsmål; graderede kriterier; f.eks. 10-punkts Likert-skala)
~4-5 måneder efter studieoptagelse, efter endt ultralydstræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Abrahamson, MD, Unity Health Toronto
  • Ledende efterforsker: Han Kim, MD, Unity Health Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

30. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCUS-Toronto01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse, Medicin

Kliniske forsøg med Selvstyret og simulationsassisteret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner