Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af gutaminadministration i det medfødte immunsystemrespons hos ICU-patienter.

29. november 2010 opdateret af: Hospital Universitari Son Dureta

Glutamin er den mest udbredte ikke-essentielle aminosyre i menneskekroppen. Udover sin rolle som en bestanddel af proteiner og dens betydning i aminosyretransaminering, kan glutamin modulere immunceller.

Det medfødte immunsystem er værtens første forsvarslinje mod patogener og i de fleste tilfælde tilstrækkeligt til at eliminere invaderende mikrober. Pattedyr Toll-lignende receptorer (TLR) omfatter en familie af kimlinjekodede trans-membranreceptorer, som aktivering fører til induktion af inflammatoriske responser, fagocytose, men også til udvikling af antigenspecifik adaptiv immunitet.

Det er blevet postuleret, men endnu ikke formelt bevist, at glutamins gavnlige virkning kan skyldes en positiv effekt på det medfødte immunsystem. I betragtning af vigtigheden af ​​TLR'er og TLR'er-afhængige signaler i værtsforsvar mod infektioner antog vi, at glutamin kan øge ekspressionen og/eller funktionaliteten af ​​TLR'er, hvilket igen kan have gavnlige virkninger for at fjerne infektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere om glutamintilskud ændrer udtryk og funktionalitet af TLR2 og TLR4 i cirkulerende monocytter fra traumepatienter indlagt på intensivafdelingen. Specifikt blev de næste variable målt:

  • Ekspression af TLR2 og TLR4 i perifere blodmonocytter blev bestemt ved flowcytometri
  • For at studere funktionaliteten af ​​TLR2 og TLR4 blev monocytter stimuleret med TLR-specifikke agonister, og cytokiner blev målt i cellekultursupernatanter. Vi bestemte koncentrationen af ​​IL-1β, IL-6, TNFa og IL-10 i cellekultursupernatanter under anvendelse af en perlearray-ELISA.
  • For at bestemme monocytters fagocytiske evne blev levende Escherichia coli, der udtrykker grønt fluorescerende protein, tilsat til 100 μL fuldblod opsamlet i K2-antikoagulationsmediumrør. Bakterier blev tilsat i et forhold på 100 bakterier pr. monocyt. Analyserne blev udført i et Epics XL flowcytometer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Illes Balears
      • Palma Mallorca, Illes Balears, Spanien, 07014
        • Intensive Care Unit. Hospital Universitario Son Dureta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 75 år (inklusive).
  • Moderat til alvorligt traume, som defineret ved en Injury Severity Score (ISS) > 12 point blev inkluderet i undersøgelsen
  • Traumatiske patienter, der krævede total parenteral ernæring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der var under 17 og over 76 år,
  • Patienter, hvis forventede levetid var mindre end 5 dage
  • Patienter allergiske over for glutamin.
  • Patienter med en hvilken som helst grundlæggende patologi inkluderede enhver alvorlig immunsystemtilstand (diabetes, HIV, lupus osv.), eller som i deres langvarige behandling forud for indlæggelse på intensivafdeling fik kortikoider eller anden immunsuppressiv medicin.
  • Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Styring
Andet: Total parenteral ernæring uden glutamin
Kontrolgruppen modtog en supplerende mængde af den grundlæggende TPN-opløsning for at opnå en isokalorisk og isonitrogenereret formel med undersøgelsesgruppen.
EKSPERIMENTEL: Glutamin
Kosttilskud: Total parenteral ernæring med glutamin
dagligt glutamintilskud på 0,35 g/kg vægt som N2-L-Alanyl-L-Glutamin (0,5 g/kg/d - Dipeptiven Fresenius Kabi España) i løbet af fem dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
- Ekspression af TLR2 og TLR4 i perifere blodmonocytter blev bestemt ved flowcytometri

Sekundære resultatmål

Resultatmål
-For at studere funktionaliteten af ​​TLR2 og TLR4 blev monocytter stimuleret med TLR-specifikke agonister, og cytokiner blev målt i cellekultursupernatanter.
- For at bestemme monocytters fagocytiske evne blev levende Escherichia coli, der udtrykker grønt fluorescerende protein, tilsat 100 μL fuldblod opsamlet i K2-antikoagulationsmediumrør.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Son Dureta

Samarbejdspartnere

Espen
This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius Kabi.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2010

Først opslået (SKØN)

30. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2010

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IB709/06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total parenteral ernæring med glutamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner