- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07453355
EKSPRESSIV KUNSTTERAPI FOR HÅB HOS PERSONER MED SKIZOFRENI (EAT-HOPE)
: Ekspressiv kunstterapis rolle i at styrke håb hos personer med skizofreni: Et randomiseret kontrolleret forsøg (EAT-HOPE)
Dette randomiserede kontrollerede forsøg havde til formål at evaluere effektiviteten af et udtryksfuldt kunstterapiprogram baseret på positive psykoterapiprincipper til at styrke håb blandt personer diagnosticeret med skizofreni. Håb er en central komponent i bedring ved skizofreni, men strukturelle sygeplejeinterventioner specifikt rettet mod håb er fortsat begrænsede.
Undersøgelsen blev gennemført med 50 indlagte patienter diagnosticeret med skizofreni på et psykiatrisk sygehus i Tyrkiet. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen deltog i et otte-sessions udtryksfuldt kunstterapiprogram leveret i små grupper, mens kontrolgruppen modtog standard psykiatrisk behandling.
Håbniveauer blev vurderet før og efter interventionen ved hjælp af Herth Hope Scale. Resultaterne viste, at deltagere, der modtog udtryksfuld kunstterapi, viste signifikante forbedringer i samlet håb og dets centrale dimensioner, herunder fremtidig orientering, positiv parathed og forventning samt tilknytning, sammenlignet med dem, der modtog standardbehandling.
Denne undersøgelse antyder, at udtryksfuld kunstterapi kan være en effektiv recovery-orienteret sygeplejeintervention til at styrke håb og støtte psykologisk bedring hos personer med skizofreni.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skizofreni er en kronisk psykisk lidelse, der påvirker individers funktionsevne, livskvalitet og genopretningsprocesser væsentligt. Håb er blevet identificeret som en central komponent i genopretningen hos personer med skizofreni, da det støtter håndtering, motivation og engagement i behandling. Strukturerede psykosociale og sygeplejeinterventioner, der specifikt retter sig mod håb, er dog stadig begrænsede.
Ekspressiv kunstterapi er en terapeutisk tilgang, der integrerer kreative udtryksprocesser som tegning, collage, fortælling og metaforarbejde for at lette følelsesmæssigt udtryk, selvbevidsthed og psykologisk heling. Inden for psykiatrisk sygepleje kan ekspressiv kunstterapi tilbyde en genopretningsorienteret tilgang, der hjælper individer med at udtrykke deres oplevelser, rekonstruere mening og styrke håb.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg havde til formål at evaluere effektiviteten af et ekspressiv kunstterapiprogram baseret på positiv psykoterapiprincipper i at styrke håb blandt personer diagnosticeret med skizofreni. Studiet blev udført med 50 indlagte patienter diagnosticeret med skizofreni på et psykiatrisk hospital i Tyrkiet. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe ved hjælp af en computer-genereret randomiseringsliste udarbejdet af en uafhængig statistiker.
Deltagere i interventionsgruppen modtog et otte-sessioners ekspressiv kunstterapiprogram leveret ansigt-til-ansigt i små grupper udover standard psykiatrisk pleje. Hver session inkluderede psykoedukation, kreative udtryksaktiviteter (såsom tegning, collage, fortælling og metaforarbejde) og gruppedelingsprocesser med det formål at styrke følelsesmæssigt udtryk og håb. Kontrolgruppen modtog kun standard psykiatrisk indlagtpå pleje.
Håbniveauer blev vurderet før og efter interventionen ved hjælp af Herth Hope-skalaen. Studiets primære resultat var ændringen i håbniveau målt ved Herth Hope-skalaens totalscore. Sekundære resultater inkluderede ændringer i skalaens underdimensioner, herunder fremtidsorientering, positiv parathed og forventning samt indbyrdes forbundethed.
Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til udviklingen af genopretningsorienterede psykosociale sygeplejeinterventioner for personer med skizofreni og at give evidens vedrørende effektiviteten af ekspressiv kunstterapi i at styrke håb.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55200
- samsun Mental Health Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med skizofreni ifølge klinisk evaluering
Mellem 18 og 65 år gammel
Indlagt på en psykiatrisk indlæggelsesenhed
Mindst seks måneder siden diagnosen
I stand til at læse og forstå vurderingsværktøjerne
Klinisk stabil uden akutte psykotiske symptomer
Villig til at deltage frivilligt og har givet skriftligt informeret samtykke
✅ Eksklusionskriterier (Dıslanma Kriterleri)
Svær kognitiv svækkelse, der ville forhindre deltagelse
Tilstedeværelse af akutte psykotiske symptomer, der kræver intensiv klinisk behandling
Svær fysisk sygdom eller handicap, der forhindrer deltagelse i gruppesessioner
Afvisning af deltagelse eller tilbagetrækning af samtykke
Eksklusionskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekspressiv Kunstterapigruppe
Deltagerne i denne arm modtog et udtryksfuldt kunstterapiprogram baseret på positive psykoterapiprincipper ud over standard psykiatrisk behandling.
Programmet bestod af otte strukturede gruppesessioner, der blev afholdt ansigt-til-ansigt i små grupper.
Hver session omfattede psykoedukation, kreative udtryksaktiviteter såsom tegning, collage og metaforarbejde samt gruppedeling.
Interventionen havde til formål at styrke håb og støtte psykologisk genopretning.
|
Interventionsbeskrivelse (Kopier) Et udtryksfuldt kunstterapiprogram baseret på positive psykoterapiprincipper blev leveret i små grupper. Programmet bestod af otte strukturede sessioner, der blev afholdt ansigt til ansigt. Hver session omfattede psykoedukation, kreative udtryksaktiviteter såsom tegning, collage, fortælling og metaforarbejde samt gruppedeling. Interventionen havde til formål at styrke håb, forbedre følelsesmæssig udtryk og støtte psykologisk bedring hos personer med skizofreni. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne arm modtog kun standard psykiatrisk indlæggelsesbehandling.
Standardbehandlingen omfattede rutinemæssig farmakologisk behandling, klinisk overvågning og sygepleje.
Der blev ikke ydet yderligere psykosocial eller ekspressiv kunstterapi-intervention i studieperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i håbniveau målt ved Herth Hope-skalaen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutningen af interventionen (4 uger)
|
Håbniveauet vil blive vurderet ved hjælp af Herth Hope Scale (HHS), et valideret 12-punkts selvrapporteringsinstrument med scoring fra 12 til 48.
Højere scoring indikerer højere niveauer af håb. |
Baseline og umiddelbart efter afslutningen af interventionen (4 uger)
|
|
Herth Håbsskala
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutning af de 8 interventionssessioner (ca. 4 uger)
|
Ændringer i Herth Hope Scale subskala-scorer (fremtidig orientering, positiv parathed og forventning samt indbyrdes forbundethed) vil blive evalueret.
|
Baseline og umiddelbart efter afslutning af de 8 interventionssessioner (ca. 4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Herth Hope-skalaens subskala-scorer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutningen af interventionen
|
Ændringer i underskala-scorerne på Herth Hope-skalaen, inklusive fremtidsorientering, positiv parathed og forventning samt sammenhæng, vil blive evalueret.
|
Baseline og umiddelbart efter afslutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OMU-SCH-EAT-RCT-2025
- OMU-ETHICS-2024-1305 (Anden identifikator: Ondokuz Mayis University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .